非单向气流是洁净室气流组织的主要采用方式,即高效送风口顶送(或侧上送)侧下回风;高效送风口布置形式为吊顶均布,或是布置于受保护的工艺生产线上方,回风口布置于侧墙下方。《医药工业洁净厂房设计规范》指出:...
层流罩选择吊装方式时,在条件允许的情况下,一般安装在房间的角落位置,这样可以节省一部分的安装空间,更容易保持层流罩内的气流模式和正压洁净环境。这种安装位置的选择可以借助于侧墙的力量使层流罩更稳固,比支...
密闭阀是袋进袋出过滤箱的选配件。密闭阀具有良好的气密性,可有效的将受污染的过滤器与工作人员隔离开来,进而保护工作人员的安全。密闭阀在BIBO系统中隔离过滤器和受污染的部件,在袋进袋出更换过滤器的过程中...
高效回风口主要用在生物安全实验室和负压隔离病房等负压洁净室内,为什么负压洁净室内需要用到高效回风口呢?负压隔离病房内是通过净化空调通风系统,使病房内空气静压低于病房外相邻环境空气静压的病房,用于tre...
高效回风口在洁净室内怎样布置才能达到好的效果呢?苏州凯尔森建议布置高效回风口时,应当适应送风口,与送风口配合,做到使洁净气流充分地扩散,充分地稀释室内空气,并可以均匀地流出室内。在设计通风系统时,需要...
袋进袋出过滤箱的模块化设计可以有效的节省安装空间,立式安装情况下,至多可叠加三层单元模块,可以有效的节省安装空间,并不影响过滤效果,这种模块化单元设计的另一个好处就是可以方便包装运输,模块化设计可以现...
高效排风口的消毒测试如何进行的呢?设计之初,苏州凯尔森为高效排风口配备了集中接口箱、测试和消毒罩,这个防护罩是在测试之前先对箱体内部进行消毒,确保操作人员不被箱体内的有害气体伤害。在排风口日常维护的过...
隔离器的安装环境主要有以下相关描述: FDA cGMP:无菌生产用隔离器周围环境洁净级别应根据其接口的设计和数目决定。通常要求环境达到10万级(ISO 8)或者更高的标准。无菌生产用隔离器不得安装与未...
一般药厂使用的袋进袋出过滤箱为什么需要配备生物密闭阀?这是由药厂的工作环境决定的,因为药品在生产过程中产生的气体大多是对人体有-害的,作为排风段装置的袋进袋出过滤箱处理的气体也是对人体有危害的,这就需...
无菌隔离器在气压全密闭的情况下运行,使用之前需要按照使用规范进行去污和灭菌,通常处理无菌物料时需要遵循以下原则:在隔离器运行时人员身体不可直接进入隔离器内操作。所有进入隔离器的物料必须进行无菌处理,进...
隔离器的工作原理:隔离器采用软性或硬性的材料构成屏蔽的舱体,工作人员通过工作手套等进行操作,不会直接接触物料,保护产品不受交叉污染,保护环境和人员远离高活性和毒性物质,从而达到隔离的目的。腔体内采用过...
百级层流罩有什么用途呢?主要用于哪些领域的哪些场景呢?主要作用是什么?苏州凯尔森为你专业解答。百级层流罩可应用于制药、微生物研究和科学实验等场所用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流,一部分洁净空气...
为了保证生产和操作的正常进行,在称量罩内部工作的人员必须要有充足的光源。采购称量罩时,URS中也会对称量罩的照度有所要求,不同的行业,不同的工作场所对照度要求的数值不同,设计师在设计称量罩时根据要求选...
层流罩的电气控制有哪些需求?层流罩电气控制的常规功能有哪些?1.能实时记录、查询和拷贝出风口下方风速、高效过滤器压差,并且电气系统具有审计追踪功能。2.设备单独设置配电柜,总电源和风机过载过热保护,所...
正规厂家层流罩的采购都会出具用户需求标准,标准描述了该仪器的基本需求,包括:工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国、欧盟和FDA的GMP要求和安装及其他要求。同时,这份用户要求文件也是开展...
层流罩可以选择支架安装,比较方便,操作简单,且节省安装成本,支架安装的层流罩四周围挡是PVC透明板,也可选择垂帘,但通常都会固定围挡,这也是为了保护层流罩内气流单向性,避免出现混流乱流情况。但另外一些...
高效回风口也叫风口式高效排风装置,是负压洁净室和负压隔离病房的特殊排风装置,用于负压车间和负压隔离病房的回风过滤,隔离有毒有害、致ai、放射性和生物危险性粉尘及气体,防止室内有害物质排放到回风或者排风...
防护型隔离器的关键工艺参数KPP包括:运行噪声、照度; 换气次数; 对背景环境压差或对相邻舱室压差; 舱门互锁或紧急时自锁; 隔离器和物料接触部件的材质、手套材质; 泄漏率(整机泄漏率和手套泄漏率);...
层流罩设备的材质主要是不锈钢,主要原因是:不锈钢材质表面光滑不沾尘,且易于清洁,对于高洁净度要求的层流罩来说是很好的选择。不锈钢的强度比较高,耐受性好,一般的清洁剂不会影响不锈钢的性能,因此可以更大范...
层流罩的维护和保养,按照高级别洁净区域的管理规范来对层流罩进行日常维护,有些要求比较严格的生产工艺段,会专门制定针对百级层流罩的管理规范。主要包括内容有:定期清洁层流罩表面,保持清洁,不染尘。定期更换...
隔离器对操作人员的要求:设备操作和实验人员必须经过系统的培训并了解设备性能的重要性。操作人员必须严格执行确认过的工作循环程序,包括腔体内的VHP杀菌过程,空气过滤过程以及操作结束后的整理和清洁工作。需...
称量室的空气经过三级过滤系统,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器(高效过滤器是终端过滤器,距离出风面匀流膜近,可以除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的灰尘),同时配合负压称量室底部的回风口,将气体...
防护型隔离器的关键工艺参数KPP包括:运行噪声、照度; 换气次数; 对背景环境压差或对相邻舱室压差; 舱门互锁或紧急时自锁; 隔离器和物料接触部件的材质、手套材质; 泄漏率(整机泄漏率和手套泄漏率);...
层流罩是一种能将操作员与产品屏蔽隔离的通用净化设备,它的主要用途是避免产品污染。层流罩的模块化设计,使得它的安装运输比较方面,并可以随意组合,形成洁净层流隔离带,为车间内的生产活动提供更好的保障,也有...
由于袋进袋出过滤箱的特殊结构,许多初次购买和使用者并不知道该如何进行过滤器的安装和更换,那么本文就来讲述袋进袋出安装和更换过滤器的注意事项,以便帮助更多的使用者。首先,需要做好工具的准备,包括:原厂配...
单人双吹风淋室在使用一段时间之后,会出现风速低或者是不工作的情况,这种情况一般是风淋室的光感系统、过滤系统或者是线路引起的。如果遇到风淋门故障的问题,请先尝试以下风淋门故障的原因及解决方法(一):1....
百级层流罩采购中还需要考虑使用车间内的层高与排风口位置,我们建议,在建筑层高允许的情况下尽量选用支架安装的层流罩,因为此种安装方法简单快捷,后期维护方便。但是在有人员和设备进出需求的工艺段,尽量采用吊...
称量罩与层流罩是两个不同的空气净化设备,二者的工作原理不同,称量罩顶部风机抽取洁净空气,经过高效过滤器净化后,经匀流膜扩散送入称量罩工作区域内,将内部空气净化后经过回风面板,一部分回流至风机箱,另一部...
市面上出售的防爆风淋室一般采用防爆离心式风机。有两种选择,直接式和隔舱式,直接式防爆离心式风机制成防爆电动机直接传动式结构,叶轮直接装在电动机轴上,机壳固定在防爆电动机法兰上。隔舱式为防爆离心式风机和...
使用隔离器的目的是:提高产品质量,提高操作安全性,降低运营成本,提供特殊的环境,GMP认证需要,新版药典要求。 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术,为一种完全的隔离。 用于无菌药检验...