洁净实验室配备了一系列专业设备与仪器,以满足实验需求并维持洁净环境。净化空调系统是重要设备之一,它负责调节室内温度、湿度与空气质量,通过制冷、制热、加湿、除湿以及多级空气过滤等功能,确保室内环...
仪器设备区:仪器设备是血液检验实验室的重要组成部分,需要在实验室中设置合适的区域。一般来说,应将相似或相关的设备归为一组,便于操作和管理。结果审核区:结果审核区需要放置专门的台式电脑和椅子等家具,以便...
基础实验室——一级生物安全水平:这种类的适用于已经确定不会对于成年人立即造成任何疾病或是对于实验人员及实验室的人员造成非常小的危险(美国疾病管制局,1997).这类的实验室可以处理较多种类的普通病原体...
PCR实验室是一种生物学实验室,通常用于基因检测和研究等领域。PCR实验室需要具备较高的技术要求和严格的安全标准,因此建设标准也较为严格。选择PCR实验室的场地应避免繁华地段和人流密集区域,应该尽可能...
洁净实验室的日常清洁与维护是保持其洁净度和正常运行的关键环节。每天实验结束后,要对实验台面、仪器设备表面进行清洁,使用无尘抹布蘸取适量的清洁剂进行擦拭,去除实验过程中产生的污渍和尘埃粒子。地面...
要求每批物料及产品均要有留样.成品留样为市售包装,原料药留样可为模拟包装,留样应有性.成品留样数量为全检量的两倍,物料留样数量应至少足够进行鉴别检验.成品留样存储条件按注册批准条件,放置有效期后一年;...
实验室废气的常见七个处理方法:1.冷凝法。采用蒸汽冷却冷凝,回收高浓度的有机蒸汽和汞、砷、硫、磷等。2.燃烧法。将可燃物加热并与氧化结合燃烧,使污染物转化为二氧化碳和水,从而净化废气。3.吸收。使用一...
洁净实验室的装修材料选择直接影响其洁净度和运行维护成本。墙面和天花板材料除了要具备良好的密封性和保温性能外,还应光滑平整、无孔隙,不易积尘和滋生微生物。彩钢板夹芯材料有多种选择,如岩棉、聚氨酯...
PCR实验室是一种生物学实验室,通常用于基因检测和研究等领域。PCR实验室需要具备较高的技术要求和严格的安全标准,因此建设标准也较为严格。选择PCR实验室的场地应避免繁华地段和人流密集区域,应该尽可能...
洁净实验室的装修材料选择直接影响其洁净度和运行维护成本。墙面和天花板材料除了要具备良好的密封性和保温性能外,还应光滑平整、无孔隙,不易积尘和滋生微生物。彩钢板夹芯材料有多种选择,如岩棉、聚氨酯...
净化设备是食品无菌洁净实验室的重要装备,直接决定实验室的洁净程度。空气净化系统必不可少,通过初效、中效、高效过滤器,层层过滤空气中的尘埃粒子、微生物,确保进入实验室的空气洁净达标。高效过滤器的...
实验室在生物安全方面的要求比较特殊。其中包括必要的生物安全设施,如出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置;部分高污染风险的工作应该在二级生物安全柜内进行,按照BSL-2级实验室的要求进行清洁区和污染...
净化车间多用于制药、电子、化工等行业,需要对车间进行精细化装修。净化车间装修应该满足以下要求:1.地面平整、防滑防静电地面应选择耐酸碱、防滑、防静电、易清洁的地板材料,如防静电PVC、环氧或PU地板。...
GMP制药洁净厂房的一般区和保护区:一般区和保护区是厂房内部产品外包装操作和其他不将产品或物料明显暴露操作的区域1.一般区:没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境。...
仪器的维护规程应包括维护项目、维护周期等内容.仪器的使用、校准及维护都应如实记录.(9)要制订有实验室试剂的管理规程,内容至少包括试剂的领用、登记、储存、使用等规定.实验室配制的试剂应有配制记录.(1...
使用无尘车间的行业有很多,常见的有电子光学、食品饮料、生物医药等.无尘车间作为恒温恒湿的环境,清洁的空气会令我们感觉舒适.如果处在一个设计合理,管理科学,使用得当的无尘车间不会对人体有任何伤害的.在车...
医学实验室是指从事医学检验的实验室,主要包括对来源于人体的样本进行生物学、微生物学、免疫学、病理学等检测。目前主要分为两类:第三方医学实验室和医院检验科。主要实验项目包括各种体液的生化检测、免疫学检测...
空气洁净技术一开始发展产生在第二次世界大战期间的美国.后来随着科学技术的发展、生产力水平的提高,相当一部分产品的质量和使用性能,不但与其制造工艺、加工手段以及选用的原材物料有着直接的关系,而且生产此种...
GMP的特点1、原则性GMP条款指明了质量或质量管理所要达到的目标,而没有列出如何达到这些目标的解决办法.达到GMP要求的方法和手段是多样化的,企业有自主性、选择性,不同的药品生产企业可根据自身产品或...
随着科技的不断进步,全球的医药、食品、化妆品等行业对产品质量和生产环境的要求越来越高.在这样的背景下,GMP车间——一种具有高洁净、高安全性的生产环境——逐渐成为行业的标准配置.本文将详细介绍GMP车...
如有使用工作标准品或对照品,应建立其相应的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,应进行标化并做相应记录.标准品、对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定的标准物质.标准品系指用于...
要求每批物料及产品均要有留样.成品留样为市售包装,原料药留样可为模拟包装,留样应有性.成品留样数量为全检量的两倍,物料留样数量应至少足够进行鉴别检验.成品留样存储条件按注册批准条件,放置有效期后一年;...
重要的方法与途径就是要控制洁净工程各个阶段和各个环节,强化无尘车间洁净工程的成本核算,尽可能地挤净“水分”,实现投入产出比的优化.深圳市励康净化工程有限公司是一家专注于无尘车间、GMP车间、生物洁净室...
灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施.a)给水排水管材应耐腐蚀,安装连接方便.b)水管线路检漏合格净化车间入口处有防鼠设施;净化车间与非洁净区之间应安装压差计;配备人员的洗手、换鞋、消毒设施;不同房间之...
净化车间装修多少钱一平方?十万级、万级、千级净化车间预算报价需要多少?SAREN上海三仁就以SC级食品无尘车间和口罩厂十万级洁净车间装修为例,为大家详细讲解洁净车间的建设费用.作为净化工程建设方在选择...
标化部分工作对照品供企业内部使用.但必须有详细的标化记录,标化的方法应正确,标准物质可溯源,并有详细的复核及期间核查程序,均应有SOP等文件支持.等流程进行规定.规程中应规定有正确的处置方式、文件的处...
干细胞制备GMP车间空间构成:1、车间应装设安全出口,不低于一个,且设有警示标志,在安全出口设有出口处防火分隔门,设有明显的紧急出口警示标志。2、安装单独的系统排气管道,将有害物质从车间外排出,以确保...
GMP车间不只是是硬件建设.GMP是一套适用于制药、食品、化妆品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作...
负责对原始记录的准确性、完整性和与规定标准的符合性进行复核.如因意外情况将某页原始记录污染或损坏,需要更换和转抄原始数据时,必须经主管人员认可后到记录管理员处领取新的空白记录(新的记录编号要与原来的加...
洁净窗采用双层玻璃避免结露;在单独的环境生产,避免空腔内集尘;空腔内特殊处理吸附空腔内水分;与墙面平滑连接.(见下图)4洁净区地面洁净区内地面一般采用:环氧自流坪地面、环氧彩砂地面、PVC地面.环氧地...