随着新版GMP的深入实施，我国药品生产的标准日益严格，特别是在生物制剂迅猛发展的背景下，一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中，灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量，选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6，因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中，成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告，其明显优势在于其干燥性、快速作用以及...

VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面，确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中，特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性，以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求，规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落，且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附，以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整，无清洗盲区，确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求，并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护，确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆...

传递窗的技术要求详细如下：传递窗应设计为箱型结构，两侧各配备一扇门，并具备互锁机制。当其中一侧门开启时，另一侧的门将自动锁定，确保两侧门无法同时打开。传递窗需具备自净功能以及外接VHP发生器消毒能力，用于对内部空间进行深度净化处理。在消毒过程中，必须确保气体不会从腔体内泄漏，以保障消毒效果。设备应能够连续稳定运行12小时以上，展现出飞跃的稳定性和可靠性。自净式传递窗顶部应满布送风系统，底部则安装均流扩散孔板，确保气流均匀分布。回风则通过底部侧回风实现。此外，传递窗内部还应设置四面紫外线灯，以实现各角度的灭菌效果。外接VHP传递窗的两门应采用充气密封式设计，密封条材质为EPDM，以确保良好的密封...

传递窗，作为洁净室的得力助手，其主要作用在于实现洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间小件物品的便捷传递。这一功能的实现，很大减少了洁净室的开门次数，进而明显降低了对洁净室的污染程度。这款传递窗采用质量优不锈钢板制作，表面平整光洁，不仅坚固耐用，而且易于清洁维护。其双门设计巧妙地实现了连锁功能，有效阻止了交叉污染的风险。为了确保操作的安全性，传递窗还配备了电子或机械连锁装置，并安装了紫外线杀菌灯，为物品传递过程提供了额外的安全保障。传递窗的应用范围大范围地，涵盖了微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD生产、电子厂等众多领域。在这些需要空气净化的场所中，传递窗发挥着不可或缺的作用，为...

关于传递窗的清洁消毒频率，我们规定每日生产前和生产结束后，需对洁净操作间进行一次的清洁消毒工作，以确保操作环境的洁净与安全。在清洁消毒过程中，我们使用的清洁用品主要包括纯化水、注射用水以及多种消毒剂，如0.1%新洁尔灭、0.5~1%的84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸以及0.05%~0.1%的杜灭芬（消毒宁）等。为了确保消毒效果，我们规定每半月需更换使用的消毒剂品种，避免细菌对消毒剂产生适应性。清洁消毒的方法步骤如下：首先，我们会用抹布在纯化水中浸润并拧干，确保抹布的湿润度适中。接着，从高级别侧开始，对传递窗的内壁（包括送风口、回风口）、外边框以及把手等部位进行细致的擦拭。然后，我们会...

传递窗，这一洁净室的得力助手，扮演着在洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间传递小件物品的关键角色。它的存在，旨在较大限度地减少洁净室的开门次数，进而将洁净室的污染风险降至低。其原理在于，传递窗的两侧门均装备了机械互锁或电磁互锁装置，确保两扇门不能同时敞开。这一设计巧妙地避免了洁净区与非洁净区或不同洁净级别的区域之间的直接互通，有效维护了洁净室的洁净度。在结构上，传递窗也展现了其精致与耐用的一面。箱体与门均由不锈钢材质打造，经过折弯、焊接、拼装等多重工艺，形成了坚固且美观的外形。内箱体的下侧采用了圆弧过渡设计，而上侧箱体与门则保持平齐，使得清洁工作更为便捷。而电磁互锁则选用了拉力高达60kg...

传递窗的管理应遵循其所连接的别洁净区的洁净标准。举例来说，与喷码间和灌装间相连的传递窗，应严格按照灌装间的管理要求进行操作。物料进出洁净区时，必须与人流通道明确区分，严格按照生产车间物料通道的规定进出。原料在进入时，配制班工序的负责人应组织人员对原辅料进行脱包或外表清洁处理，然后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间去除外包装后，通过传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序的负责人将共同办理物料的交接手续。在使用传递窗传递物料时，必须严格遵守内外门“一开一闭”的操作规则，避免两门同时开启，确保洁净区的空气隔离。具体而言，先开启外门放入物料，然后关闭外门；接着开启内门取出物...

传递窗的管理应遵循其所连接的别洁净区的洁净标准。举例来说，与喷码间和灌装间相连的传递窗，应严格按照灌装间的管理要求进行操作。物料进出洁净区时，必须与人流通道明确区分，严格按照生产车间物料通道的规定进出。原料在进入时，配制班工序的负责人应组织人员对原辅料进行脱包或外表清洁处理，然后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间去除外包装后，通过传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序的负责人将共同办理物料的交接手续。在使用传递窗传递物料时，必须严格遵守内外门“一开一闭”的操作规则，避免两门同时开启，确保洁净区的空气隔离。具体而言，先开启外门放入物料，然后关闭外门；接着开启内门取出物...

传递窗，作为制药企业洁净区域中不可或缺的设备，其重要性不言而喻。它连接着洁净区与非洁净区，以及不同洁净区之间，实现了物料的安全传递，从而有效避免了对洁净环境的污染。在使用传递窗时，有几个关键的注意事项需要牢记。首先，当传递窗的一侧门打开时，另一侧门会自动锁定，处于关闭状态。切勿强行拉动或拽动，以免损坏传递窗的锁定机制。其次，对于自净型传递窗，内置有层流系统。在放置物料时，请确保不要遮挡风口，以免影响层流的正常运作。此外，传递窗的清洁和消毒工作同样重要。根据使用频率，应定期对其进行彻底的清洁和消毒处理。在选择消毒剂时，务必确保其不会对传递窗的材料造成腐蚀。当传递窗用于传递带菌物品时，必须确保物品...

VHP传递窗灭菌过程精确而高效，其重要环节在于汽化单元将过氧化氢气体以低速导入传递窗内腔体，确保内腔维持足够的过氧化氢浓度，以达到消毒灭菌的效果。消毒完成后，通风排残步骤则至关重要，旨在将传递窗内的过氧化氢气体浓度降低到安全水平，即小于1ppm，保障操作环境的安全。该VHP传递窗的设计独具匠心，整体采用坚固耐用的SUS304不锈钢结构，不仅继承了普通传递窗的基本功能，更在耐用性和清洁便捷性上有所突破。双扉门结构结合充气密封和互锁设计，确保两侧门无法同时开启，有效防止交叉污染。同时，进出传递窗内腔的空气均经过高效过滤器（H14）的严格过滤，为物料提供各角度的保护。此外，VHP传递窗还配备了先进的...

魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，彻底革新了传统的紫外消毒方式，转而采用集成的汽化过氧化氢灭菌技术，确保传递窗内所有暴露表面得到各方面而高效的灭菌处理。这一创新设计不仅提升了灭菌效果，还增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统，在双扉门打开时能够迅速形成气闸，有效防止交叉污染的发生。这一独特设计确保了物料在传递过程中的纯净度，满足了高洁净度环境的要求。VHP无菌传递窗的功能丰富多样，包括西门子可编程控制器（PLC）程序控制、触摸式显示屏人性化界面设计、双门电磁互锁、日期时间显示、过氧化氢浓度监测（可选配）、垂直气流保护、汽化过氧化氢灭菌功能、数据贮存功能以及数据USB...

魁利VHP传递窗的控制系统采用了先进的PLC和HMI控制方式，配备标准的模块化控制板，确保了系统的稳定可靠。这一设计经过了严格的验证和大范围的实践应用，为设备的稳定运行提供了坚实保障。在净化过滤系统方面，魁利VHP传递窗同样表现出色。腔体的送风和排风均采用了高效的H14过滤器，确保了空气质量的纯净度。同时，工艺管路和腔体本身也采用了净化设计，配合高效过滤系统，实现了A级净化效果。设备还预留了检测口，方便对净化条件进行在线测试验证，确保净化效果的可靠性。在电器系统方面，魁利VHP传递窗同样遵循了严格的安全和防护法规要求。电器柜设计合理，电器线路布局有序，强电和弱电标示清晰，符合CE和EN标准。为...

VHP传递窗概览：传递窗，作为一种专为洁净厂房设计的空气净化辅助设备，其主要应用于洁净室之间的物品传递，或是洁净室与非洁净室之间的物品传递，尤其适用于中、小型物品的流通。通过使用传递窗，我们可以明显减少洁净室的开门次数，从而降低不同洁净级别区域间的交叉污染风险，确保洁净区的污染程度达到较低。传递窗的运作原理基于其独特的机械互锁或电磁互锁装置设计。这种设计确保了传递窗的两侧门不能同时开启，从而有效隔绝了洁净区与非洁净区，或是不同洁净级别区域之间的直接联系，进一步强化了其防止交叉污染的功能。在结构上，传递窗的箱体与门均选用品质优不锈钢材质，经过精细的折弯、焊接和拼装而成，坚固耐用。其内箱体下侧采用...

传递窗的管理应严格遵循与其相连的较高级别洁净区的标准，例如喷码间与灌装间相连的传递窗，其管理标准应与灌装间保持一致。在下班后，洁净区的操作者有责任对传递窗内部进行彻底清洁，并确保紫外灭菌灯开启30分钟，以保障其无菌状态。关于物料的进出，有几点重要的原则需要遵循。首先，物料进出洁净区时必须与人流通道明确区分，通过专门的车间物料通道进行。其次，物料进入时，原辅料应在配制班工序负责人的组织下进行脱包或外表清洁处理，之后通过传递窗送达车间原辅料暂存间。同样地，内包材料在其外暂存间拆除外包装后，也应通过传递窗送入内包间。这一过程中，车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。在通过传递窗传递物...

VHP过氧化氢传递窗充分利用了过氧化氢等离子体在常温气体状态下的优势，其杀灭孢子能力相较于液态和汽态更为出色。通过产生游离的H2O2﹢和H2O2﹣，它能够精细地攻击细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，破坏其键连接，从而实现灭菌的效果。为了确保过氧化氢等离子体分布更为均匀，我们采用了专门的灭菌介质给予系统，进一步优化了灭菌效果。VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱产品在设计上独具匠心，采用了进口充气式高密度密封条，确保了飞跃的密封性能。此外，门框与门页之间的连接气管内置设计，不仅提升了整体美观度，更减少了清洁难度。我们还增加了互锁功能，有效避免了可能的错误操作。特别值得一提的是，这些产品配...

自2010版GMP实施以来，对灭菌要求日益严格，明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜，由于高温灭菌的局限性，使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下，VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生，为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用，使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效，且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间，为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来，汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内迅速普及，至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证，充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而，传统VH...

传递窗的管理应遵循其所连接的别洁净区的洁净标准。举例来说，与喷码间和灌装间相连的传递窗，应严格按照灌装间的管理要求进行操作。物料进出洁净区时，必须与人流通道明确区分，严格按照生产车间物料通道的规定进出。原料在进入时，配制班工序的负责人应组织人员对原辅料进行脱包或外表清洁处理，然后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间去除外包装后，通过传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序的负责人将共同办理物料的交接手续。在使用传递窗传递物料时，必须严格遵守内外门“一开一闭”的操作规则，避免两门同时开启，确保洁净区的空气隔离。具体而言，先开启外门放入物料，然后关闭外门；接着开启内门取出物...

传递窗广泛应用于制药企业，是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区，实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作，极大程度可以避免对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项：传递窗一侧门开启时，另一侧门自动锁定，处于关闭状态，切勿生拉硬拽，破坏传递窗。自净型传递窗内置层流，放置物料时，切勿遮挡风口，影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒，消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时，必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯，传递物品时需注意，切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命，临期需提前备好备用灯管，及时更换。物品通过传递窗，安全快...

魁利VHP传递窗产品独具特色，以下为其主要亮点：产品整体采用SUS304不锈钢材质，既继承了普通传递窗的基本功能，又因其坚固耐用、易于清洁的特性而备受赞誉。独特的双扉门结构设计，结合充气密封与互锁机制，确保两侧门无法同时开启，有效防止交叉污染。进出传递窗内腔的空气均经过高效过滤器（H14）的严格处理，为物料提供无污染的传递环境，确保其品质与安全。产品内置温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度的实时监控功能，让操作人员能够随时掌握内腔体的状态，确保灭菌效果。配备灯光提示功能，使得各工作过程一目了然，极大地便利了操作人员的操作与设备监控。依托西门子PLC自控系统，确保VHP传递窗在工作过程中始终保持稳定...

传递窗的管理应遵循其所连接的别洁净区的洁净标准。举例来说，与喷码间和灌装间相连的传递窗，应严格按照灌装间的管理要求进行操作。物料进出洁净区时，必须与人流通道明确区分，严格按照生产车间物料通道的规定进出。原料在进入时，配制班工序的负责人应组织人员对原辅料进行脱包或外表清洁处理，然后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间去除外包装后，通过传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序的负责人将共同办理物料的交接手续。在使用传递窗传递物料时，必须严格遵守内外门“一开一闭”的操作规则，避免两门同时开启，确保洁净区的空气隔离。具体而言，先开启外门放入物料，然后关闭外门；接着开启内门取出物...

传递窗，这一高效的设备，主要服务于洁净区与非洁净区之间的物品传递需求。在洁净室环境中，为了较大限度地减少污染，传递窗扮演着至关重要的角色。通过它，小件物品得以在洁净区与非洁净区之间安全、快速地传递，降低了洁净室开门次数，进而减少了潜在的污染风险。传递窗的种类繁多，根据其功能特点和工作原理，可以分为多个类别。其中，电子连锁传递窗和机械连锁传递窗是常见的两种类型。而自净式传递窗则以其独特的自净功能，为洁净室提供了更高级别的保护。此外，按照工作原理，传递窗还可以分为风淋式传递窗和普通传递窗。在机械连锁传递窗中，内部的机械结构确保了联锁功能的实现。当一扇门被打开时，另一扇门会自动锁定，无法同时打开。这...

魁利VHP传递窗的构造匠心独运，其主体结构选用坚固耐用的不锈钢材质。其中，内腔特别采用品质优的316L不锈钢，以确保更强的耐腐蚀性和清洁便利性；而框架和外观则选用304不锈钢，不仅美观大方，而且经久耐用。此外，内腔设计巧妙地采用了圆弧角谓焊工艺，既美观又易于清洁。在表面处理上，魁利VHP传递窗采用了Ra≤0.6um的高精度抛光度，使表面更加光滑，有效减少微生物附着，进一步提升了灭菌效果。至于VHP发生单元，魁利采用了先进的闪燃原理干法VHP发生器。这一发生器与传递窗采用统一的集成控制方式，使得VHP发生浓度、腔体温湿度和饱和度控制更为精细稳定。在气动密封系统方面，魁利VHP传递窗采用了先进的压...

传递窗广泛应用于制药企业，是洁净区域传递物品必不可少的设备。它可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区，实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作，极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项：传递窗一侧门开启时，另一侧门自动锁定，处于关闭状态，切勿生拉硬拽，破坏传递窗。自净型传递窗内置层流，放置物料时，切勿遮挡风口，影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒，消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时，必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯，传递物品时需注意，切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命，临期需提前备好备用灯管，及时更换。传递窗其主要功能是防止污...

关于传递窗的清洁消毒频率，我们规定每日生产前和生产结束后，需对洁净操作间进行一次的清洁消毒工作，以确保操作环境的洁净与安全。在清洁消毒过程中，我们使用的清洁用品主要包括纯化水、注射用水以及多种消毒剂，如0.1%新洁尔灭、0.5~1%的84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸以及0.05%~0.1%的杜灭芬（消毒宁）等。为了确保消毒效果，我们规定每半月需更换使用的消毒剂品种，避免细菌对消毒剂产生适应性。清洁消毒的方法步骤如下：首先，我们会用抹布在纯化水中浸润并拧干，确保抹布的湿润度适中。接着，从高级别侧开始，对传递窗的内壁（包括送风口、回风口）、外边框以及把手等部位进行细致的擦拭。然后，我们会...

魁利VHP传递窗的构造匠心独运，其主体结构选用坚固耐用的不锈钢材质。其中，内腔特别采用品质优的316L不锈钢，以确保更强的耐腐蚀性和清洁便利性；而框架和外观则选用304不锈钢，不仅美观大方，而且经久耐用。此外，内腔设计巧妙地采用了圆弧角谓焊工艺，既美观又易于清洁。在表面处理上，魁利VHP传递窗采用了Ra≤0.6um的高精度抛光度，使表面更加光滑，有效减少微生物附着，进一步提升了灭菌效果。至于VHP发生单元，魁利采用了先进的闪燃原理干法VHP发生器。这一发生器与传递窗采用统一的集成控制方式，使得VHP发生浓度、腔体温湿度和饱和度控制更为精细稳定。在气动密封系统方面，魁利VHP传递窗采用了先进的压...

传递窗，作为洁净室的得力助手，主要用于洁净区与洁净区之间，以及洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。它的重要目的是减少洁净室的开门次数，从而很大程度地降低对洁净室的污染。这款设备采用品质优不锈钢板制作，表面光滑整洁，不仅耐用，而且易于清洁。传递窗的双门设计互为连锁，有效防止了交叉污染的发生。同时，它还配备了电子或机械连锁装置，进一步增强了安全性。更值得一提的是，传递窗还配置了紫外线杀菌灯，确保物品的洁净度。传递窗的应用范围大范围，不仅适用于微细科技、生物实验室、制药厂等领域，还广泛应用于医院、食品加工业、LCD、电子厂等一切需要空气净化的场所。根据不同的需求，传递窗可分为电子连锁传递窗、机械连锁...

传递窗，作为洁净室的得力助手，其主要作用在于实现洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间小件物品的便捷传递。这一功能的实现，很大减少了洁净室的开门次数，进而明显降低了对洁净室的污染程度。这款传递窗采用质量优不锈钢板制作，表面平整光洁，不仅坚固耐用，而且易于清洁维护。其双门设计巧妙地实现了连锁功能，有效阻止了交叉污染的风险。为了确保操作的安全性，传递窗还配备了电子或机械连锁装置，并安装了紫外线杀菌灯，为物品传递过程提供了额外的安全保障。传递窗的应用范围大范围地，涵盖了微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD生产、电子厂等众多领域。在这些需要空气净化的场所中，传递窗发挥着不可或缺的作用，为...

VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱的特点概述如下：首先，针对除湿功能，我们采用先进的除湿装置，使隔离器内的空气循环经过该装置，有效地降低隔离器内的相对湿度，从而提高VHP的灭菌效率。这一步骤至关重要，确保在灭菌过程中环境条件的优化。其次，灭菌环节则是利用输入过氧化氢蒸汽的方式，确保隔离器内维持预期的过氧化氢浓度，一般保持在700PPM以上，并保持灭菌时间至少30分钟。这样的操作能够确保对物料进行彻底而有效的灭菌处理。在除残留阶段，我们停止输入过氧化氢气体，并将灭菌系统切换至除残留模式。此时，隔离器内的过氧化氢气体经过催化器进行分解，将浓度降低至10PPM以下。随后，通过通风措施，进一步将过...

传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，例如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料专Y通道进出。物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。工...

传递窗的管理应严格遵循与其相连的较高级别洁净区的标准，例如喷码间与灌装间相连的传递窗，其管理标准应与灌装间保持一致。在下班后，洁净区的操作者有责任对传递窗内部进行彻底清洁，并确保紫外灭菌灯开启30分钟，以保障其无菌状态。关于物料的进出，有几点重要的原则需要遵循。首先，物料进出洁净区时必须与人流通道明确区分，通过专门的车间物料通道进行。其次，物料进入时，原辅料应在配制班工序负责人的组织下进行脱包或外表清洁处理，之后通过传递窗送达车间原辅料暂存间。同样地，内包材料在其外暂存间拆除外包装后，也应通过传递窗送入内包间。这一过程中，车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。在通过传递窗传递物...