在表面处理工艺上,魁利VHP传递窗同样精益求精,采用了高精度的抛光技术。经过精心处理后,表面粗糙度Ra≤0.6um,呈现出无比光滑细腻的质感。这种光滑的表面有效降低了微生物的附着概率,为进一步增强灭菌效果提供了有力支持,确保了传递窗内部环境的无菌状态。在VHP发生单元方面,魁利VHP传递窗搭载了先进的闪燃原理干法VHP发生器。这一发生器与传递窗实现了无缝集成控制,通过精密的控制系统,能够对VHP的浓度、腔体的温湿度以及饱和度等关键参数进行精细且稳定的调控。这种精细的控制确保了灭菌过程的高效性和可靠性,能够满足不同场景下对灭菌效果的严格要求。气动密封系统作为魁利VHP传递窗的一大重点亮点,同样表...
使用传递窗时,务必遵循“一门开启,另一门保持关闭”的基本原则。以下是详细的操作指南及注意事项:在操作传递窗前,请确认其双门均处于紧闭状态。若传递窗装备有电气照明系统,请先接入220V/50Hz的电源,插上电源插头。若需对传递窗内部物品执行消毒灭菌程序,可启动紫外线灭菌灯开关,随即紫外线灯亮起,按照既定流程执行消毒灭菌。进行物品传递时,请遵循以下步骤:轻轻开启传递窗的一侧门,将已去除外包装并保持清洁的物品妥善放置于传递窗内,随后迅速关闭不锈钢门。接着,打开紫外线灯开关,确保紫外线照射时间不少于15分钟(或根据具体卫生标准延长至30分钟)。消毒完成后,关闭紫外线灯开关,此时方可开启传递窗的另一侧门...
随着我国新版GMP标准的深入实施,药品生产领域面临着更为严格的质量要求,特别是在生物制剂行业的快速发展背景下,一次性使用系统技术得到了广泛应用与快速发展。在生物制药这一精细复杂的流程中,灭菌环节作为确保产品安全与质量的重中之重,其方法的选择变得愈发关键。在众多灭菌技术中,干法过氧化氢灭菌技术凭借其出色的性能脱颖而出,成为行业内的推荐方案。该技术对生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了高达log6的杀灭能力,这一明显效果使其在抗体生产、CAR-T疗法、干细胞疗养等前沿生物领域的净化流程中获得了新的推荐地位。其中,汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术作为干法灭菌的**,通过常温下液态到气态的高效转化...
传递窗在技术与标准层面有着诸多精细设计,具体概述如下:传递窗采用精心打造的箱型结构,两侧均配备有门,且内置了互锁装置。这一装置的精妙之处在于,当一侧门开启时,另一侧门会自动锁定,杜绝了两扇门同时开启的可能,有效保障了使用安全。在消毒功能上,传递窗集成了紫外灭菌功能,还具备外接VHP(汽化过氧化氢)消毒的能力,并且在消毒过程中能确保气体不会外泄,避免对外部环境造成污染。传递窗的性能十分飞跃,具备高度的稳定性和可靠性,能够持续稳定运行12小时以上而不出现故障。其两扇门采用了机械压紧式密封结构,并选用EPDM材质的密封条,这种材质和设计结合,能提供极为优异的密封效果,有效防止空气和微生物的进入。传递...
魁利VHP传递窗在构造设计领域彰显出飞跃非凡的匠心精神。其主体框架的选材极为考究,精心甄选了坚固且耐用的不锈钢材料作为构建基础,为设备的稳定运行提供了坚实保障。其中,内腔部分的选材更是独具慧眼,特别选用了品质高的316L不锈钢。这种材料性能飞跃,不仅拥有出色的耐腐蚀性,能有效抵御各种化学物质的侵蚀,延长设备使用寿命,还极大地简化了日常清洁维护的流程,降低了维护成本。而框架与外观部分则优雅地采用了304不锈钢,这种材质在保证产品视觉上美观大方、尽显高级质感的同时,还确保了产品具备经久耐用的特性,能够长期稳定地服务于各种使用场景。内腔的设计堪称一绝,巧妙地融入了圆弧角氩弧焊工艺。这一创新设计不仅为...
传递窗是洁净室系统中的重要辅助设备,其重点功能在于实现洁净区与非洁净区或不同洁净等级区域间的小件物品安全传递。通过减少洁净室门体开启频次,该设备有效降低了外部污染物的侵入风险。在灭菌环节,传递窗主要依托紫外线消毒技术,该技术凭借高效、安全、无化学残留的优势被广泛应用于环境及物体表面消杀领域。紫外线消毒机制基于其特殊光波特性,其中UVC波段(200-280nm)具有比较好灭菌效果。当微生物暴露于该波段时,其DNA/RNA分子会吸收紫外能量,导致碱基间形成二聚体,破坏核酸复制能力。同时,紫外线还会使微生物体内的酶活性失活,干扰蛋白质合成代谢,造成细胞结构崩解。这种多靶点作用机制能同时破坏微生物遗传...
在操作传递窗时,首先要做的是打开其中一扇门,紧接着把需要传递的物品稳妥地放置进传递窗的箱体之中。此时,传递窗所配备的巧妙连锁机构便开始发挥作用,当一扇门开启后,另一扇门会自动锁定,无法被开启。这一精妙设计,重点目的在于各角度保障传递过程的安全性,避免因两侧门同时开启而破坏内部的密闭环境。只有当开启的这扇门完全闭合之后,原本锁定的另一扇门才会解除锁定状态,此时用户才能够打开这扇门,取出传递的物品,进而顺利完成整个物品传递流程。无论是采用机械联锁技术,还是运用电子联锁技术,传递窗都始终坚定不移地遵循“一侧门开启时,另一侧门必须关闭”的严格原则,以此确保传递过程中能够维持良好的密闭性,为内部营造出无...
传递窗的设计充分考虑到了常规交通工具的运输需求,在运输途中需特别注意防雨防雪措施,防止因恶劣天气导致的设备受损或生锈现象。为确保设备长期保持良好状态,理想的存储环境应维持在-10℃至+40℃的温度区间内,且相对湿度不超过80%,同时需远离任何酸碱等腐蚀性气体。开箱检查时需遵循安全文明的操作原则,避免使用粗暴或不当的手法,以防造成人员伤害或设备损坏。开箱的首要步骤是核对产品与订单是否一致,并详细检查装箱清单中的每一项内容,确保无遗漏部件。同时,还需仔细检查各部件是否因运输过程中的不当处理而受损。操作流程指南如下:预处理阶段,需使用0.5%浓度的过氧乙酸或5%的碘伏溶液对准备传递的物品进行各方面的...
VHP过氧化氢传递窗精妙地结合了过氧化氢等离子体在常温气态下的飞跃灭菌特性,其针对诸如孢子等难以杀灭的微生物展现出的效力,远超液态与汽态形式。该技术的精髓在于生成游离的H2O2﹢与H2O2﹣离子,这些高活性分子能够深入细胞内部,精细攻击脂类、蛋白质及DNA等关键成分,通过精细破坏其分子结构,实现灭菌的高效与彻底。为了比较大化过氧化氢等离子体的灭菌效能,我们特别采用了先进的灭菌介质供给系统,确保其在空间内的均匀分布,从而进一步提升了灭菌的大范围地性和深度。在产品设计方面,VHP过氧化氢传递窗及其配套的VHP灭菌传递舱均彰显了非凡的设计智慧。我们选用了进口的高密度充气式密封条,这不仅明显增强了设备...
传递窗作为洁净环境领域的高效物流解决方案,其规范使用与系统维护需遵循以下专业指导原则:一、窗体密闭性状态监控每次完成物品传输后,需执行双重复核机制:首先确认窗体闭合状态指示灯是否正常,其次通过可视化监控界面检查密封胶条是否完全嵌合。建议采用磁感应式锁闭系统,确保窗体闭合压力值稳定在20-30N区间,形成有效气密屏障。二、设备选型质量管控优先选择通过ISO14644-1Class5认证的专业级传递窗,重点关注以下技术指标:箱体材质:304L不锈钢或电解板覆膜结构传动系统:采用无接触式光电传感器控制密封等级:IP65防护标准承载参数:动态荷载≥50kg,容积利用率≥85%三、物流参数合规管理建立标...
VHP无菌传递窗的功能丰富且强大,集多种先进功能于一身。它配备西门子可编程控制器(PLC),实现智能程序控制,让操作更加精细、高效;人性化的触摸式显示屏界面设计,操作直观简便,极大提升了用户体验;双门电磁互锁系统,有效防止误操作,保障使用安全;日期时间实时显示功能,方便用户随时掌握时间信息;过氧化氢浓度监测功能(可选配),让用户精细把控灭菌浓度;垂直气流保护设计,为物料传递提供稳定的气流环境;汽化过氧化氢灭菌重点功能,确保高效灭菌;数据贮存功能以及便捷的USB数据导出功能,方便用户对灭菌数据进行管理和分析。此外,还特别设置了高效PAO检测口,用户可借此对传递窗的性能进行实时监测与精细评估,确保...
传递窗,作为制药企业洁净区域环境维护的重点设施,其战略重要性不言而喻。它宛如一座桥梁,精妙地联通了洁净区与非洁净区,以及不同洁净级别的区域,确保了物料在转移过程中的环境纯净度,有效构筑起一道阻止污染源侵入的坚固防线。在运用这一关键设备时,遵循几项重点原则至关重要。首要原则是,当传递窗的一侧门扉被开启时,其另一侧的门会自动锁定并保持关闭,从而构筑起一道可靠的屏障。用户必须牢记,不可尝试通过任何非正常方式移动或强行打开已被锁定的门,以免损坏精密的互锁系统,影响整体的安全性能和功能发挥。对于配备了先进层流系统的自净型传递窗而言,正确的使用与维护更是至关重要。在放置物料时,必须确保没有任何物体遮挡送风...
VHP(汽化过氧化氢)灭菌传递窗,作为灭菌技术的一项革新设计,巧妙地利用了过氧化氢气体在常温下的飞跃杀孢子能力,这一能力相较于其液态形式明显增强。该技术的重点在于产生游离的氢氧自由基,这些极其活跃的分子能够精确穿透并摧毁微生物的细胞构造,包括细胞膜、蛋白质结构及至DNA重点,从而达成各方面的且深入的灭菌成效。专为隔离室、隔离器等封闭空间精心设计的VHP传递窗,在无菌物料的传递流程中发挥着至关重要的作用。它能够彻底扫除物料桶、容器等表面附着的生物污染物,成为连接低洁净级别区域(例如C/D级)与高洁净级别区域(如B级)之间物料安全传递的关键通道。这款传递窗集成了前沿的DVHP(动态汽化过氧化氢)系...
在使用传递窗时,第一步需打开其中一扇门,接着把待传递的物品妥善放置进传递窗的箱体内部。这里要特别提到的是,传递窗采用了精妙的连锁机构设计,当一扇门开启时,另一扇门会自动保持锁定状态,无法开启。这一精巧设计,重点目的在于各角度保障传递过程的安全性。只有当开启的这扇门完全关闭之后,原本锁定的另一扇门才会解除锁定状态,此时用户方可打开这扇门,取出传递的物品,至此,整个传递流程得以顺利完成。不管是运用机械联锁技术,还是采用电子联锁技术,传递窗都始终严格坚守“一侧门开启时,另一侧门必须保持关闭”的基本原则,以此全力确保传递过程中能维持良好的密闭性,维持无菌环境。对于新安装的传递窗,在投入使用之前,必须进...
汽化双氧水,即业内熟知的汽化过氧化氢(VHP),凭借其在常温气态下相较于液态明显增强的杀菌性能,已成为满足各角度的灭菌需求的推荐方案。VHP传递窗作为这一前沿技术的创新实践,巧妙地将汽化过氧化氢发生器内置于传递窗内部,打造了一个高效集成的灭菌体系。该系统重点采用了先进的高温闪蒸技术,能够迅速将液态过氧化氢转化为高活性的气态形式,并通过强力高速气流直接喷射至待灭菌区域。当这股高温饱和的过氧化氢蒸汽与消毒对象表面接触时,会立即凝结成微小且难以察觉的冷凝珠。这些微冷凝珠随即释放出具有强大氧化能力的自由基(如羟基),它们如同精细的微型攻击者,对病原微生物展开猛烈攻击,迅速瓦解其细胞结构、脂质层、蛋白质...
魁利公司凭借自身研发实力,成功推出汽化过氧化氢无菌传递窗,这一创新成果堪称对传统紫外消毒方式的颠覆性突破。该传递窗深度融合先进的汽化过氧化氢灭菌技术,能够对传递窗内部所有暴露表面实施各角度、高效率的灭菌作业,确保灭菌无死角。这一独具匠心的设计,带来了明显的优势。它不仅大幅提升了灭菌效果,让灭菌更彻底、更可靠,还极大地增强了操作过程的安全性与便捷性,为使用者提供了更为质量的体验。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统,堪称保障物料纯净度的“忠诚卫士”。当双扉门开启时,该系统能迅速构建起一道气闸屏障,将交叉污染的风险拒之门外,有力确保物料在传递过程中的高纯净度,精细满足高洁净度环境对物料传递的严苛标准...
汽化双氧水,即业内熟知的汽化过氧化氢(VHP),凭借其在常温气态下相较于液态明显增强的杀菌性能,已成为满足各角度的灭菌需求的推荐方案。VHP传递窗作为这一前沿技术的创新实践,巧妙地将汽化过氧化氢发生器内置于传递窗内部,打造了一个高效集成的灭菌体系。该系统重点采用了先进的高温闪蒸技术,能够迅速将液态过氧化氢转化为高活性的气态形式,并通过强力高速气流直接喷射至待灭菌区域。当这股高温饱和的过氧化氢蒸汽与消毒对象表面接触时,会立即凝结成微小且难以察觉的冷凝珠。这些微冷凝珠随即释放出具有强大氧化能力的自由基(如羟基),它们如同精细的微型攻击者,对病原微生物展开猛烈攻击,迅速瓦解其细胞结构、脂质层、蛋白质...
传递窗的管理必须严格依照其连接的高级别洁净区域所设定的标准来执行。以喷码间与灌装间之间的传递窗为例,其管理标准需与灌装间的标准保持一致,从而确保整个系统维持在高标准的运行状态。工作结束后,负责洁净区域操作的员工有义务对传递窗内部进行各方面的、细致的清洁工作,并开启紫外灭菌灯进行30分钟的照射处理,以此保障传递窗内部环境的无菌状态得以持续保持。在物料进出洁净区域的管理方面,我们遵循以下关键原则:首先,物料的进出必须与人流通道完全分离,通过专门设置的物料通道进行。当物料进入洁净区域时,原辅料应在配制班工序负责人的监督与指导下,进行脱包处理或表面清洁,之后通过传递窗安全地转移至车间的原辅料暂存区。同...
目前,全球众多企业正积极寻求提高过氧化氢残留***效率的方法,以期在灭菌领域实现更佳的应用效果。举例来说,Metall-PlasticGermany公司虽然通过改进汽化喷嘴和催化技术在一定程度上提升了效率,但这种提升主要局限于较小空间范围,如5立方米以内。另一方面,英国的Bioquell公司则尝试使用过氧化氢酶溶液来加速过氧化氢的分解过程。然而,由于酶作为蛋白质的特性,如果环境中的微生物未被彻底***,这些酶反而可能成为它们的营养来源,这在实际应用中构成了一定的挑战。针对舱体温度升高这一技术瓶颈,传统的汽化过氧化氢(VHP)技术依赖于高温闪蒸来实现从液相到气相的转变。但当我们重新审视VHP技术...
VHP传递窗凭借其飞跃的灭菌效率与精密的控制体系,在医疗、制药及科研等多个领域彰显了非凡的实用价值。其重点灭菌环节通过精妙设计的汽化单元,以低速且恒定的方式向内腔室注入过氧化氢气体,确保腔室内维持高水准的灭菌浓度,从而各方面的消灭微生物,确保物料处于无菌状态。灭菌程序完成后,紧随其后的通风排残环节同样至关重要,它凭借高效的排风系统,迅速将残留的过氧化氢气体浓度降低至安全范围(低于1ppm),为操作人员打造了一个安全无虞的工作环境。VHP传递窗的构造设计巧妙融合了创新理念与实用功能,主体部分选用品质优SUS304不锈钢材料,不仅坚固耐用,而且便于清洁保养,有效延长了设备的使用寿命。其独特的双门结...
在运用VHP传递窗开展过氧化氢灭菌作业时,为确保操作既安全又有效,需严格遵循以下关键要点。首先,在正式启动操作前,要对设备进行各方位、无死角的检查,尤其要着重排查是否存在气体泄漏问题。气体泄漏不仅会影响灭菌效果,还可能带来安全隐患,所以这是保障灭菌成效与设备安全的首要且关键的前提条件。其次,要严格验证过氧化氢的浓度是否达到规定要求。而且,在整个使用过程中,需持续对其浓度进行动态监控,密切关注其波动情况。只有确保过氧化氢浓度维持在合适的范围内,才能达到比较好的灭菌效果。另外,保持设备良好的通风条件至关重要。良好的通风能够及时、有效地排出过氧化氢残留,避免其在设备内积聚,从而防止对后续作业造成不必...
传递窗清洁消毒规范清洁消毒频率每日生产活动开展前及结束后,需对洁净操作间内的传递窗进行一次各方面的的清洁与消毒处理。清洁消毒用品水:纯化水、注射用水。消毒剂:选用 0.1%新洁尔灭、0.5 - 1%浓度的 84 消毒液、3 - 5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05% - 0.1%杜灭芬(消毒宁)等。需注意,为避免微生物产生耐药性,所使用的消毒剂品种应每半月更换一次。清洁消毒方法与步骤准备抹布:取干净抹布,在纯化水中充分浸润后拧干,确保抹布处于湿润但无滴水状态。高级别侧清洁消毒:从洁净级别较高的一侧(高级别侧)开始操作。使用准备好的抹布,依次对传递窗内部的四壁(特别注意送风口、回风口等易积尘部位...
魁利VHP传递窗,以其多方面的独特优势,彰显出非凡的魅力。在材质与耐用性方面,魁利VHP传递窗全身采用品质高的SUS304不锈钢材质精心打造,不仅完美继承了传统传递窗的重点功能,更凭借其飞跃的坚固耐用性和便捷的清洁维护特性,赢得了市场的大范围地赞誉。这种材质的选择,确保了设备在长期的使用过程中,依然能够保持出色的性能与优雅的外观。在双扉门设计与密封技术方面,魁利VHP传递窗采用了独特的双扉门结构设计,并结合了先进的充气密封技术和电磁互锁机制,构建了一道坚如磐石的防护屏障。这一设计精妙地避免了两侧门的同时开启,从源头上彻底阻断了交叉污染的风险,为洁净生产环境提供了坚实可靠的保障。在空气净化系统方...
传递窗作为洁净室中的关键辅助装置,扮演着连接洁净区域与非洁净区域或不同洁净级别区域间小件物品传递的重要角色。其重点目的在于较大限度地减少洁净室的开门频次,进而有效控制并降低洁净区的污染水平。该设备特色鲜明:内胆采用质量不锈钢材料,表面光滑平整,易于清洁维护;外壳则选用钢板,经过静电喷塑处理,不仅外观优雅大方,且增强了耐用性;配备有先进的机械互锁或电子互锁系统,确保两侧门无法同时开启,有效防止交叉污染;箱体两侧装有直观的开门信号灯,便于实时掌握对面门的开关状态;同时,传递窗还安装了门密封条,确保了飞跃的气密性能。传递窗主要分为自净式与非自净式两大类别,它们不仅作为洁净室的辅助工具,还兼具气闸室的...
洁净室传递窗是洁净区内外安全交接物品的重点装置,它主要由两扇具备优异密封性能的门扉和一块透明的洁净视窗构成,设计目的在于维护物品传递时的高洁净标准。针对传递窗的操作与维护,我们必须采取高度的谨慎态度。在利用传递窗进行物品传递前,首要步骤是确认待传递物品已经过彻底清洁并达到无菌要求,防止任何可能的污染源在传递流程中被引入。此外,每次使用前,还需对传递窗的两侧门扉及透明洁净视窗实施清洁作业,以保障传递窗自身的洁净状态。正确的物品传递流程是:先开启传递窗的内侧门,轻柔地将物品放置于传递窗内部,随后迅速关闭内侧门。之后,外侧人员方可打开外侧门,安全地取出物品。在整个传递过程中,我们应尽量减少身体与传递...
在运用VHP传递窗开展过氧化氢灭菌作业时,为确保操作既安全又有效,需严格遵循以下关键要点。首先,在正式启动操作前,要对设备进行各方位、无死角的检查,尤其要着重排查是否存在气体泄漏问题。气体泄漏不仅会影响灭菌效果,还可能带来安全隐患,所以这是保障灭菌成效与设备安全的首要且关键的前提条件。其次,要严格验证过氧化氢的浓度是否达到规定要求。而且,在整个使用过程中,需持续对其浓度进行动态监控,密切关注其波动情况。只有确保过氧化氢浓度维持在合适的范围内,才能达到比较好的灭菌效果。另外,保持设备良好的通风条件至关重要。良好的通风能够及时、有效地排出过氧化氢残留,避免其在设备内积聚,从而防止对后续作业造成不必...
VHP传递窗,作为洁净生产环境中至关重要的空气净化与物品传输辅助装置,专为促进中小型物品在洁净室之间或洁净室与未洁净区域之间的安全流通而精心打造。其重点优势在于明显减少了洁净室门的开启次数,从而有效降低了不同洁净级别区域间的交叉污染风险,确保了洁净区域能够持续维持在低污染状态。该传递窗的高效运作机制主要依赖于先进的机械或电磁互锁技术,这一创新设计巧妙地避免了两侧门的同时开启,从而在洁净与非洁净空间,或不同洁净标准区域之间,构筑起一道坚实的隔离屏障,有效阻止了直接的气流交换,进一步增强了其防止污染扩散的能力。在构造方面,VHP传递窗展现了飞跃的品质与精湛的工艺。其箱体与门扉均选用品质好不锈钢材料...
在操作传递窗时,遵循一套严谨的流程至关重要。这前列程从轻轻推开一扇侧门开始,随后,需将待传递的物品稳妥地放置于传递窗的特用箱内。值得注意的是,此时另一扇侧门会因内置的连锁机制而自动锁定,这一巧妙设计有效避免了双门同时开启的风险,从而确保了传递过程的安全性。只有当***扇门被完全关闭后,另一扇门的解锁机制才会被***,允许其开启以取出物品,传递窗的重点安全保障在于其精密的联锁装置,这一装置主要分为机械互锁和电子互锁两大类。机械互锁凭借精细的机械结构设计,实现了物理层面的直接联动:当一扇门处于开启状态时,另一扇门会因机械结构的阻碍而无法开启,直至前者完全闭合,后者才会解锁。这种设计有效防止了交叉污...
为了验证紫外灯装置的有效性,必须精确测量其辐射强度。具体操作如下:在紫外灯启动五分钟后,利用中心波长设定为253.7nm的紫外线强度测量仪,在灯管正下方的垂直中心点操作面上进行辐照度值测定,单位为微瓦每平方厘米(uW/cm²)。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯,其辐照度标准依据功率有所不同:10W灯管的辐照度值应不低于65uW/cm²,而15W灯管则不应低于145uW/cm²。对于正在使用的灯管,辐照度标准会适当放宽,即10W灯管至少需维持在45uW/cm²以上,15W灯管则不应低于100uW/cm²。若灯管辐照度低于这些标准,应立即更换,以保证消毒效果。此外,还需关注紫外灯照射强度的分...
传递窗使用规范与维护要点物料管控跨区传输前必须进行表面预清洁,确保无粉尘微生物残留使用无菌包装或双层密封袋进行物理隔离防护紫外消毒系统每日检查灯管工作状态,建立年度更换计划(按1000小时/支标准)配置辐照度检测仪,季度验证消毒剂量≥60μW/cm²互锁机制严格执行"双门交替开启"原则,禁止同时开启两门每周测试互锁响应灵敏度,门体闭合延迟≤0.5秒环境适配控制运行环境温度15-30℃,湿度≤65%RH与腐蚀性物质保持≥2米安全距离,加装酸碱中和装置应急处理建立24小时故障响应机制,配备标准化维修包关键部件(门磁传感器、紫外电源)实行预防性更换策略注:本规范依据ISO 14644洁净室标准及GB...