无菌隔离器验证的重要环节之一是进行系统的GX完整性检测，以识别GX过滤器及其安装过程中可能存在的缺陷，并据此采取必要的补救措施。我们采用PAO法作为检测方法，通过测量GX过滤器上下游气溶胶浓度的比值，...

无菌隔离器的特点2、无菌隔离器具有很快的传送速度以及很少的处理时间对于特殊产品，尤其是那些毒性高、活性高、稳定性差的产品，需要更清洁、更快地从环境输送到隔离器，并尽量减少设备中药物的处理时间。另外，随...

上海魁利生物技术有限公司设计的VHP传递窗，采用了内置汽化过氧化氢灭菌发生器，旨在对舱体内表面及舱内物品的外表面进行各方面的灭菌处理，确保通过该传递窗从风险区域传出的产品***安全可靠。此外，该VHP...

气态过氧化氢灭菌技术（简称VHP）是一项**性的低温生物去污手段，其历史根源可追溯至1818年，由法国化学先驱泰纳尔发现过氧化氢这一化学物质，随后双氧水作为灭菌剂在人们的日常应用中逐渐普及。然而，真正...

魁利公司生产的袋进带出，主要应用于:化学和生物(CB)防护、P3/P4实验室、制药行业。袋进袋出过滤器比较大的特点是安装、更换、检测过滤器时均在PVC袋(或者高温袋)保护下进行，过滤单元完全不与外界空...

一级生物安全实验室在设计时可以包含带有纱窗的外窗，以确保自然通风和防虫功能。在没有安装机械通风系统的情况下，A类、B1类和BSL-2生物安全实验室同样可以设置外窗以实现自然通风，但这些外窗必须配备防虫...

在高级别生物安全实验室的构建过程中，确保气密性至关重要，它不*关系到实验室内部空气的洁净度，更直接关联到室内实验人员的安全以及外部环境的安全防护。生物安全气密门作为维持房间气密性的重点组件，其设计和建...

随着*****情的全球蔓延，高等级生物安全实验室与疫苗生产车间的建设变得愈发关键，各地正紧锣密鼓地推进**疫苗生产车间和P3实验室的建立。鉴于高等级生物安全实验室的特殊性质，它通常运行于负压系统之中，...

在袋进袋出过滤系统中，实现高效且迅速的灭菌一直是业界所面临的挑战。传统的灭菌方法，如使用甲醛和臭氧，以及较新推广的VHP（汽化过氧化氢）技术，均存在一定的局限性。具体而言，甲醛无法保证操作人员的职业安...

在《规范》的详尽条款中，第10.1.6条特别制定了高效过滤器检漏与评估的标准流程，强调所有操作均须严格依照表10.1.6所列的具体步骤与参数执行。特别是针对主实验室排风系统中的高效过滤器，该条款推荐使...

无菌隔离操作系统是遵循药品生产质量管理规范（GMP）的严格标准，经过精心设计和制造而成的一种高级别的环境控制防护系统。该系统专为医药保健产品以及其他需要极高环境控制标准的应用场景而设计，旨在提供很大程...

魁利公司推出的过氧化氢去除器，凭借其飞跃的性能，能够在极短时间内迅速将环境中的过氧化氢浓度降低至1PPM以下的极低水平，精细达成残留物扫除目标，展现了其出类拔萃的排残能力。在操作过程中，送风风机能够迅...