随着新版GMP标准的深化推行,我国药品生产领域迎来了更为严苛的质量标准,尤其是在生物制剂行业蓬勃发展的浪潮中,一次性使用系统技术得到了前所未有的推广与应用。在生物制药的精细流程中,灭菌环节作为保障产品...
传递窗技术规格要求:箱体与构件材质标准:传递窗的箱体和所有关键部件需采用能够抵御常规磨损、展现飞跃耐腐蚀性能且易于清洁的品质优材料。特别指定,箱体主体材料为SUS/AISI 304不锈钢,表面粗糙度需...
VHP传递窗以其飞跃的材质与设计,确保了无菌传递过程的高效与稳定。其主体框架与外表面精选304不锈钢打造,而内腔则采用了更高标准的316L不锈钢材质,以抵御更严苛的腐蚀环境。内腔设计匠心独运,采用圆弧...
为了确保洁净区域维持既定的洁净度标准,传递窗的管理需遵循其连接的高级别洁净区的相关要求。每日工作结束后,洁净区的操作人员需负责各方面的清洁传递窗的内部各个表面,并使用紫外灭菌灯进行30分钟的照射,以此...
在无菌生产的精密世界里,VHP灭菌传递窗扮演着至关重要的角色,其重点驱动力源自先进的汽化过氧化氢(VHP)发生器。这一**性组件巧妙利用了过氧化氢在常温气态下的飞跃杀孢子能力,远超其液态形态。VHP发...
排风高效过滤装置是一款专为洁净室定制的安全排风防护系统设备,其设计精巧,可直接安装在洁净室的侧墙上,与药厂洁净室的日常运行模式和操作规范完美融合。该装置可根据用户的个性化需求,灵活组合预过滤段、高效过...
自2010版GMP标准实施以,制药行业对灭菌流程的严苛要求提升,特别强调了B级区域物料的无菌化处理。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料上的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗应运而生,作为低...
随着我国生物安全领域的蓬勃兴起,生物安全实验室的建设数量明显增加,其中,传递窗作为保障实验室生物安全的关键枢纽设备,其应用范畴不断拓展。为确保这些实验室内部的生物安全无虞,国家制定并实施了严格的标准,...
上海魁利生物技术有限公司自主研发的VHP发生器,主要服务于两大领域:设备内部的深度消毒灭菌以及洁净室的各方面消毒。这种灭菌方法,即气化双氧水灭菌法,也被称为气化过氧化氢(VaporizedHydrog...
一、设备应用范畴此传递窗专为跨越非洁净区至洁净区之物品传递流程设计,其重点功能在于实现物品的快速、高效消毒灭菌,确保传递过程中微生物污染低风险,保障洁净环境的安全性与纯净度。二、主体材质精选设备主体采...
过氧化氢干雾灭菌技术,也被称为气化过氧化氢(VaporizedHydrogenPeroxide,简称VHP),是一种高效的灭菌方法。它利用先进的物理手段,将液态过氧化氢转化为气溶胶状态的干雾,使其能够...
我们引以为傲的VHP发生器系列,集多重优势于一身,为客户提供各个角度的价值。首要提及的是其飞跃的性能,能够稳定地输出高压气体,确保生产过程的高效流畅,为客户创造更多价值。紧接着是产品的可靠性,这是我们...
超声波雾化法运用高频超声波的震动将液体变为颗粒的原理,在过氧化氢管路上安装超声波振动器,能将过氧化氢液体变为VHP颗粒。超声波的振动频率能改变颗粒大小。根据实验数据分析如下:室内温度随着VHP雾汽的注...
传递窗,作为制药企业洁净区环境维护的关键设施,其战略地位显而易见。它作为桥梁,巧妙地连接起洁净区与非洁净区,以及不同洁净级别区域之间,确保了物料转移过程中的环境纯净,有效阻断了污染源的渗透。在使用这一...
汽化双氧水以其***的消毒灭菌能力,成为了卫生防护的得力助手。浓度为35%的双氧水经过VHP发生器的汽化处理,便化身为***的消毒灭菌介质,轻松应对各种灭菌需求。值得一提的是,实验数据表明,汽化双氧水...
过氧化氢蒸汽被均匀导入密闭空间,确保内表面完全浸润其中。在这一过程中,约1微米的过氧化氢膜形成,并紧密地附着在可能滋生微生物的表面上。微生物自身被这一微冷凝过程所包裹,从而迅速被杀灭。整个消毒过程通过...
传递窗,作为物流传递体系中的重点构件,通常巧妙镶嵌于房间的分隔墙体之中,它不仅是物料高效流转的桥梁,更是守护两侧空间洁净度、阻断污染空气渗透的关键屏障。在构建高标准洁净室的蓝图中,传递窗扮演着至关重要...
干法气态过氧化氢灭菌技术(VHP)的简史与概述:早在1818年,法国杰出的化学家泰纳尔便次发现了过氧化氢这一神奇物质。自此以后,人们便利用过氧化氢水溶液(通常所说的双氧水)进行灭菌,它在日常生产生...
洁净室,这一专为追求高度洁净环境而设计的空间,即便在其内部,也需要高效送风口的持续作用来保持既定的洁净标准。洁净室并非意味着的无菌无污,而是要将洁净度维持在一定的可控范围内。在构建洁净室的过程中,缓冲...
汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术,凭借其过氧化氢在常温下的气态形态比液态更具杀孢子能力的特性,成为一种高效的灭菌方法。该技术通过生成游离的羟基,这些羟基能够有针对性地攻击细胞成分,如脂类、蛋白质和DNA...
VHP发生器,作为工业领域的佼佼者,以其高效与可靠性赢得了大范围地认可,专为各类工业应用量身定制,稳定输出高压气体,驱动生产效能的飞跃。我们公司自豪地推出VHP发生器系列产品,不仅性能飞跃,更以多样化...
排风高效过滤装置是一款专为特定生物风险环境定制的安全防护设备,其重点任务是彻底清扫排风中的有害生物气溶胶,为环境安全提供坚实的保障。此外,该装置还独具创新地融入了原位消毒剂检漏功能,为生物安全防护增添...
高效过滤排风机组,作为空气净化领域的专业设备,其重点使命在于深度清扫空气中的各类污染物,明显提升室内空气质量至更高标准。该机组巧妙融合了高效过滤器、强劲风机及智能控制器三大重点组件,三者紧密配合,共同...
汽化双氧水作为一种消毒灭菌介质,具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,可对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水:75...
传递窗的管理遵循其连接的高级别洁净区标准,比如喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理需严格依照灌装间的洁净级别执行。为确保环境卫生,每日工作结束后,由洁净区域的操作人员负责执行清洁工作,他们需细致擦拭传递...
传递窗是洁净室中不可或缺的辅助设备,它主要用于洁净区之间或洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,旨在减少洁净室的开门次数,从而将洁净区的污染降至比较低水平。该产品具有以下明显特点:内胆采用不锈钢材质,平...
超声波雾化法应用于VHP灭菌的研究结果如下:经过40分钟的持续注入,VHP的浓度迅速攀升至400ppm以上,并随着雾汽的持续加入,其浓度呈明显增长趋势,增幅明显。当VHP雾汽被注入室内时,环境湿度出现...
过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术的特点:消毒灭菌可以在室温条件下进行;消毒周期短,过氧化氢干雾的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期为8~10h,环氧乙烷气体消毒灭菌周期为12~18h;过氧化氢干雾消毒...
风结构构成概述:在线排技术系统集成了多个重点组件,涵盖气(汽)体消毒接口、消毒效果验证设备、高效过滤器、下游扫描检漏系统及阻力监测装置等。系统内的所有气溶胶注入与采样端口均装备了快速气密连接装置,旨在...
充气式气密门通过向橡胶密封条内注入压缩空气,使其膨胀并紧密贴合在门框与门体之间,从而实现高效密封。这一过程依赖于精密的气密与电气控制系统协同工作。具体而言,在门处于开启状态时,密封胶条内的压缩空气被释...