中洪博元临床前CRO动物药效服务法规动态适配系统:解决长期试验法规更新导致的数据不合规痛点。长期药效试验易因法规更新导致数据失效,中洪博元建立“FDA/EMA/NMPA法规追踪库”,每月更新要点并同步...
中洪博元的动物实验设计与数据记录均符合AAALAC 等国际标准,适配 FDA、EMA、NMPA 等全球申报要求。其构建的 “操作 - 数据 - 责任人” 绑定体系,每笔数据都标注操作信息并生成不可篡改...
中洪博元大动物手术区配齐洁净手术台、麻醉监护系统、体外循环机等专业设备,能够开展各类复杂的大动物外科手术,例如心肌梗死模型构建所需的冠状动脉结扎术、骨科实验涉及的关节置换术等;术后恢复区配备恒温恢复笼...
长期项目中动物生理状态波动是数据偏差的**诱因,依托智能 IVC 饲养系统与全周期健康监测体系,实现 “环境 - 饮食 - 健康” 三维管控。中洪博元动物实验使用SPF 级动物房全年温湿度波动≤±0....