聚焦生物药、医疗器械长期安全性评价需求,中洪博元搭建4000㎡大动物长期实验专区,可开展6-12个月犬、猴、猪、羊等物种毒性实验与药效实验。采用“智能饲喂+生理指标实时监测”系统,记录饮食量、体重、心...
长期项目启动前,对所有检测方法开展***方法学验证,涵盖精密度、准确度、线性范围、稳定性等**指标,验证合格后形成标准化操作文件(SOP),实验全程严格遵循。每月进行方法学复核,确保检测设备精度、试剂...
针对中药复方“多成分、多靶点、整体调节”的研发特点,中洪博元临床前CRO公司构建20+种中医药证候动物模型,通过“病理造模+证候诱导”双手段复现中医病症特征。在“脾虚证”模型构建中,采用“饮食不节+过...
依托高分辨质谱仪(检测下限0.05ng/mL)、18色流式细胞仪等**设备,构建药效指标精细量化体系,支持药物代谢物、免疫细胞亚型、病理特征等多维度检测。针对瘤药效,同步检测抑瘤率、瘤微血管密度、Ki...
针对6个月以上的慢性疾病动物实验,中洪博元动物实验CRO服务组建专属项目组提供“全周期陪伴式服务”,每月提交进展报告并同步整理数据。面对科研团队人员交接等突发情况,主动对接新负责人完成流程培训,确保实...
针对中药复方“多成分、多靶点”的研发特点,中洪博元CRO公司构建“脾虚证”“湿热证”“血瘀证”等20余种中医药证候动物模型,通过“病理造模+证候诱导”复现中医病症特征。以脾虚证大鼠模型为例,采用“饮食...
中洪博元聚焦特色领域,针对中药领域的临床前药效CRO服务,创新制备 20 余种中医药证候动物模型,通过 “病理造模 + 证候诱导” 复现中医病症特征。以脾虚证大鼠模型为例,采用 “饮食不节 + 过度劳...
中洪博元创新建立痤丙酸杆菌联合雄***诱导的大鼠疮模型,通过优化菌株浓度、给药频次,实现模型皮脂腺增生、囊角化、炎症结节等病理特征的稳定重现,成模周期控制在更短时间,同批次模型结节数量变异系数≤7%,...
中洪博元依托 SPF 级实验环境、AAALAC 国际动物福利认证及 ISO 质量管理体系认证,搭建起与国际标准***接轨的药效评价体系,实验方案设计、原始数据记录、**终报告出具全流程均严格契合 FD...