广联康讯(上海)科技服务有限公司成立于2024年12月17日,致力于为客户提供专业的咨询和服务。公司专注于PIC/S GMP(药品生产质量管理规范)咨询,帮助制药企业、化妆品生产商等顺利通过国内外的质量检查。广联康讯的团队由经验丰富的咨询师组成,能够为客户提供针对药物、化学品和化妆品等多种物质的毒理学服务,确保产品的安全性和合规性。 此外,广联康讯还提供完整的第三方审计服务,帮助企业识别潜在的风险和改进的机会,从而提升其生产和管理水平。公司秉持着专业、高效、诚信的服务理念,致力于为客户创造更大的价值。无论是新产品的开发,还是现有产品的质量提升,广联康讯都能为客户提供量身定制的解决方案,确保其在竞争激烈的市场中立于不败之地。通过不断的技术创新和服务优化,广联康讯力求成为行业内的先驱者,为客户的成功保驾护航。
中药生产企业的GMP合规重点在于炮制工艺传承与现代化验证的结合,若保留传统工艺而缺乏数据支撑,易在监管中面临质疑。中药GMP强调炮...
企业应对GMP法规更新时,常因信息滞后或解读不准确导致体系调整不及时,面临合规风险。近年来国内外GMP法规更新频繁,如数据完整性、...
食品生产企业在GMP合规中,原料管理与卫生控制是高频问题,稍有疏漏便可能引发食源性风险,且难以通过监管核查。原料采购、储存、检验各...
此外,国际化学品安全性规划署(IPCS)开展的国际化学品风险评估项目,汇集了各国毒理学家的智慧与经验,为全球化学品的安全管理贡献了...
无菌制剂生产企业的GMP合规主要在于洁净区环境控制与灭菌工艺验证,若高效过滤器完整性不达标或灭菌参数未验证,将直接影响产品安全。无...
医药企业新建生产厂房时,常因前期布局未贴合GMP规范导致后期整改成本激增,甚至延误产品上市。GMP对厂房洁净区等级、人流物流走向、...
原料药企业出口时需符合ICH Q7标准,其对生产过程控制、杂质谱分析、数据完整性的要求远高于国内基础规范,企业易在跨国审计中受挫。...
生物毒理学服务在基因编辑食品领域构建风险防控框架。随着 CRISPR-Cas9 等基因编辑技术在农作物改良中的应用,毒理学评估需要...
企业在GMP计算机化系统合规中,常因审计追踪功能未开启、数据备份不规范等问题不符合要求,尤其在FDA、NMPA检查中易被列为严重缺...