负压称量室对制水岗位人员的培训效果欠佳；电子秤校准范围未涵盖实际称量范围；原辅料库内磷脂未按要求储存在阴凉、干燥处；洁净区辅料称量间未标明初中效过滤器初始安装压差；原辅料留样没有留样记录；员工培训记录...

雾淋室使用注意事项：1.进入雾淋室前需要看清里面是否有人(风淋系统工作时，室内室外人员均不能用力使劲去推拉门，更不能强制性地将门打开，否则电锁会被损坏)。2.进出风淋门时不要用手推玻璃，以免玻璃破碎后...

口服固体制剂车间制粒干燥间和乳膏剂车间负压称量室压差计不能正确指示读数；内包材暂存间存放的药瓶无物料标识，复合膜未按要求脱外包；分料车间正在粉碎的白砂糖和暂存间存放的白砂糖无物料标识；用脱脂棉，制定质...

负压称量室是一种用于制药、微生物研讨和科学实验等场所专门的部分净化设备，它供给一种垂直单向气流。部分洁净空气在作业区循环，部分排出至邻近区域，使作业区发作负压。在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，能够控...

VHP之所以能够高效消灭细菌，关键在于过氧化氢的氧化还原作用及其解离产生的高活性羟基。这些羟基能够穿透细胞壁，破坏细胞内的生物结构，从而达到杀灭细菌、病毒及芽孢的目的。这一机制使得VHP在面对各种顽固...

层流罩进风方式：1、顶进风；2、侧面进风；层流罩送风形式：顶部或侧部进风，下部出风,出风口距离工作区域台面1米内更佳;层流罩配件：根据需要配置照明灯具、紫外线杀菌灯、防静电软帘；层流罩控制方式：三档调...

称量室是化工企业中非常重要的一个环节，它是生产过程中的关键环节之一，因此在称量室的设计和建设中，必须要考虑到消防安全问题。消防设备的配置是保障称量室安全的重要措施之一，下面将详细介绍称量室需要配备哪些...

负压称量室据生产的实际情况进行设计，可采用强制气流组织的称量罩、相对负压等各种设计方式，以较大限度地降低污染和交叉污染的风险。药品生产质量管理规范并没有强制要求所有物料都要在不同操作间进行。企业应对物...

称量室的通风系统应该是完善的，以确保空气流通和药品的安全。一般来说，通风系统应该包括进风口、排风口、风机和过滤器等部分，这些部分可以有效地过滤空气中的微粒和有害物质，确保操作人员的健康和药品的质量。称...

负压称量室洁净区精制间地面不平整；未对连翘提取物的工艺规程进行验证；未按照规程要求对中效过滤器进行维护；洁净区物料周转中心存放的银杏叶提取物、黄芩提取物无标签，易发生混淆；未按照规定对乙醇供应商进行审...

随着科技的不断进步和人们对无菌环境要求的不断提高，VHP消灭细菌技术也在不断创新和完善。现代VHP消灭细菌系统集成了先进的传感器、控制器和数据处理技术，能够实现对消灭细菌过程的精确控制和实时监测。这种...

负压称量室称量操作不规范,对尘埃粒子、沉降菌检测未按文件规定记录；负压称量罩的使用具体要求与称量室的洁净级别有关，假如称量的物料要求无菌环境，那就需要是B级背景下的A级称量罩，那么风速的要求就是0.3...