负压称量室是一种用于制药、微生物研讨和科学实验等场所专门的部分净化设备，它供给一种垂直单向气流。部分洁净空气在作业区循环，部分排出至邻近区域，使作业区发作负压。在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，能够控...

负压称量室工艺设备的差异，车间布置必然不同，目前的输液生产均采用联动线。合理布置好辅助用房。辅助用房是大输液车间生产质量保证和GMP认证的重要内容,辅助用房的布置是否得当是车间设计成败的关键。|一般大...

在制药行业中，无菌环境对于保证药品质量和安全至关重要。VHP消灭细菌技术以其高效、无毒、无残留的特点，成为制药企业实现无菌环境的重要选择。通过VHP消灭细菌处理，制药企业可以确保生产车间、设备、包装材...

负压称量室无菌分装粉针剂的生产工序包括原辅料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、消灭细菌干燥、胶塞处理及消灭细菌、铝盖洗涤及消灭细菌、分装、轧盖、灯检、包装等步骤,按GMP规定其生产区域空气洁净度级别分为B...

自1990年被美国EPA注册为高效消灭细菌剂以来，VHP消灭细菌系统迅速在全球范围内得到推广和应用。其卓著的消灭细菌效果和安全性得到了国际社会的普遍认可，成为众多制药企业、研究实验室和相关机构的首先选...

VHP消灭细菌过程中，过氧化氢被还原为水和氧气，这两种物质均为自然界中的常见成分，不会对环境造成污染。这种无毒无残留的特性，使得VHP在环保要求日益严格的现在，成为了备受推崇的绿色消灭细菌技术。VHP...

自1990年被美国EPA注册为高效消灭细菌剂以来，VHP技术迅速在全球范围内获得认可。它不只在欧美市场普遍普及，更成为制药、生物技术等领域不可或缺的一部分。多家有名制药企业和研究机构均采用VHP系统，...

负压称量室各功能间之间应合理设置互锁装置和观察窗以防止在生产过程中产生“通道”的现象，同时也方便生产过程中的观察及联络，尽可能地减少因操作、管理等因素给洁净生产区带来的污染。在BFS工艺中，防止塑料粒...

VHP技术因其卓著的消灭细菌性能，在多个领域得到了普遍应用。在医疗领域，它常被用于隔离室、手术室等关键区域的消灭细菌；在制药行业，VHP则成为保障药品生产环境无菌的关键手段。此外，生物技术、食品加工等...

药品生产质量管理规范对于休息室的要求主要是从对生产区、仓储区和质量控制区是否造成不良影响的角度进行了要求。负压称量室从药品GMP的角度出发，只要休息区不会影响生产区、仓储区和质量控制区，采用何种方式设...

负压称量室洁净区精制间地面不平整；未对连翘提取物的工艺规程进行验证；未按照规程要求对中效过滤器进行维护；洁净区物料周转中心存放的银杏叶提取物、黄芩提取物无标签，易发生混淆；未按照规定对乙醇供应商进行审...

负压称量室设置在仓库还是在生产洁净车间内，称量室均可设置在库房或洁净区内，未脱外包但已清洁的可以进入非无菌药品生产洁净区，通常情况下应脱外包。称量室的空气洁净度级别应当与生产要求一致，对于进入洁净区的...