芯弃疾JX-8B数字ELISA产品 每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测 通过SiMoA对酶标记物进行数字检测的线性动态范围由区分“开启”和“关闭”孔的能力决定。在酶与珠子的比例较低（小于约1：10）时，泊松统计表明，只有统计学上有效果的群体珠子是指含有零和一个酶的珠子。只要足够多的珠子被检测，单个酶就可以被检测到，并且活性珠子的数量会超过泊松分布计数活性微球的噪声。在酶与微球的高比率（大于约（1：10），活性珠子的比例变得更高，泊松统计表明有大量含有多种酶的微球。为了定量检测到的酶的数量并保持含有多种酶的微球亚群中的线性对于酶，我们使用泊松统计法将活性珠子的数量转换为检测到...

微量样本超多重检测芯片：亚pg级灵敏度与高通量的协同创新，微量样本超多重检测芯片突破传统技术限制，单通道**多设计21个检测区，单个芯片并联8-16个**通道，检测速度达288-336测试/小时，性能媲美化学发光技术，灵敏度达亚pg级别。其“省样本、省耗材、省空间”优势***：5μl微量进样适配稀缺样本，21项指标共享一套耗材降低成本，桌面式扫描仪节省实验室空间。在**普查中，该芯片可同时筛查29种肺*标记物，筛选特异性>80%的组合（如CEA、SA、CA242），提高早期诊断准确性；在炎症因子检测中，对IL-1β、IL-6等低丰度细胞因子的检测线性范围宽泛，为疾病早期***筛查提供了高效解决...

芯弃疾JX-8B数字ELISA具有超敏的优点： 检测方法为阵列成像。阵列成像涉及对阵列中的每个孔进行检测以确定是否存在微球并判断微球是否具有酶活性。为此，开发了一种图像分析软件，该软件首先创建一个阵列的“掩模”，以定义孔定位和边界进行检测。然后将孔掩模应用于阵列的荧光图像，以确定孔内微球和酶的存在。对于阵列的荧光图像，当进行多重检测时，会生成微球群体或微球亚群的荧光强度直方图。直方图中的峰值自动识别并用于确定微球群体。 芯弃疾JX-8B单分子普惠化ELISA检测产品，超敏检测，理论可达飞克级；国产数字ELISA极速检测 芯弃疾JX-8B数字ELISA产品 每个生物实验室都用得...

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品 每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测 通过SiMoA对酶标记物进行数字检测的线性动态范围由区分“开启”和“关闭”孔的能力决定。在酶与珠子的比例较低（小于约1：10）时，泊松统计表明，只有统计学上有效果的群体珠子是指含有零和一个酶的珠子。只要足够多的珠子被检测，单个酶就可以被检测到，并且活性珠子的数量会超过泊松分布计数活性微球的噪声。在酶与微球的高比率（大于约（1：10），活性珠子的比例变得更高，泊松统计表明有大量含有多种酶的微球。为了定量检测到的酶的数量并保持含有多种酶的微球亚群中的线性对于酶，我们使用泊松统计法将活性珠子的数量转换为检测到...

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测我们的方法利用了亚飞克尔反应室阵列（图1C）我们称之为单分子阵列（SiMoA）——可以分离和检测单个酶分子20-24。这种方法借鉴了Walt等人20-23的工作阵列用于研究单个酶的动力学和抑制作用。我们的目标是利用捕获和检测单个酶的能力来检测用酶标记的单个蛋白质分子。在这个单分子免疫测定的第一步（图1A)，在微球（直径μm）上形成一个三明治抗体复合物，结合的复合物用酶标记，如同常规的基于微球的ELISA。当测定含有极低浓度蛋白质的样品，蛋白质的比值分子（以及由此产生的酶标记复合物）与微球的比例很小（通常小于1：1)，...

芯弃疾单分子芯片：飞克级检测突破低丰度蛋白检测瓶颈，芯弃疾单分子芯片依托单分散阵列化技术与微米级捕获结构，构建了低丰度蛋白检测的**性平台。其**优势在于通过二次流原理实现磁珠的高效捕获，单个芯片可承载数十万至百万级反应磁珠，使试剂反应高度集成于芯片之上，真正实现“芯片实验室”（Lab-on-Chip）模式。在IL-6检测中，该芯片展现出***的灵敏度，常规单分子测试比较低检测限达0.2pg/ml，线性趋势良好，为血清、血浆中NfL、Tau等**丰度神经因子检测提供了关键工具。针对房水、玻璃体等微量样本，通过加大稀释倍数，可精细捕获炎症因子，在结核杆菌***早期诊断中，能连续监测IL-6、IL...

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA 我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。 在前列腺切除术后患者中，能够准确量化PSA水平的能力，即使在非常低的浓度(<300fM或10pg/mL）下，也应提供如果PSA水平升高，早期提示复发17,29。图4显示PSA水平使用数字ELISA在30名接受治理性前列腺切除术且术后至少6周采集血液的患者血清中进行测量。所有30例患者的血清PS...

多指标高通量数字ELISA芯片的临床应用：芯弃疾多指标数字ELISA芯片采用空间编码技术，单个芯片集成8个**检测通道，每个通道可同时检测2-8个靶标，支持多重蛋白标志物的并行分析。例如，在***性疾病诊断中，IL-6（灵敏度1pg/mL）与PCT（灵敏度10pg/mL）的双重检测可在15分钟内完成，覆盖脓毒症风险分层与细菌/病毒***鉴别。芯片内置微流控网络，通过毛细力驱动实现样本自动分配与试剂混合，无需外部泵阀，检测通量达336测试/小时（8样本×8指标）。在急诊科应用中，该芯片与便携式荧光扫描仪（尺寸20×15cm）配合，可在床旁快速评估炎症风暴（如IL-6>100pg/mL提示重症风险...

低丰度神经因子检测：芯弃疾芯片的临床独特价值，针对阿尔茨海默症、帕金森病等神经退行性疾病的早期诊断需求，芯弃疾单分子芯片展现出独特优势。其飞克级检测能力可在患者血清接近正常水平时，检测到NfL、Aβ42等关键神经因子的细微变化，较传统方法提前16年预警疾病风险。在检测过程中，芯片对房水、玻璃体等微量样本的适应性，避免了腰椎穿刺等有创检查，提升患者依从性。通过加大样本稀释倍数，芯片有效排除基质干扰，精细捕获低浓度蛋白，为神经疾病的病程监测与药物疗效评估提供了无创、高敏的检测方案，推动精细医疗在神经领域的落地应用。芯弃疾JX-8B单分子ELISA检测产品，少至可以进行8孔、4孔的灵活检测。单分子级...

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA 我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。 将约5cm长的光纤束依次抛光使用30微米、9微米和1微米尺寸的金刚石研磨膜的机器。抛光光纤在0.025M盐酸溶液中化学蚀刻130秒，然后立即浸入水中以抑制反应。蚀刻后的光纤在水中复溶5秒，在水中洗涤5分钟，然后在真空下干燥。光纤束阵列的中心玻璃和包层玻璃的蚀刻速率差异caused4.5-μmd...

芯弃疾JX-8B数字ELISA，我们为什么能做到？产品主要原理同单分子阵列技术： 非常近，已经描述了两种数字蛋白质测量方法，这些方法能够提高对单分子水平的灵敏度。一种方法依赖于在固相上形成免疫三明治复合物，然后化学解离并通过激光计数每个分子。第二种方法由美国开发，依赖于单分子阵列和同时计数单分子捕获微珠。这两种方法都能将检测能力的下限降低10倍或更多，与增强的模拟放大方法相比，但后者技术也易于与高通量自动化仪器兼容，用于ELISA试剂处理。通过使用大量微孔阵列，可以同时获取和查询数百到数万个数据点，实现快速数据采集和稳健统计。此外，从阵列中可能获得的快速数据采集可以应用于预编码具有不...

芯弃疾JX-8B数字ELISA 产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测 数字ELISA测量蛋白质浓度远低于传统ELISA的能力源于两种效应： 1）SiMoA对酶标记的高度敏感性；以及2）通过数字化蛋白质检测可以实现的低背景信号。任何免疫测定的灵敏度由其灵敏度决定。检测技术到标签，抗体亲和力，试验背景，以及背景测量值的变异（%CV）27.SiMoA对酶非常敏感标签 2）为在数字ELISA中检测亚飞摩尔浓度的标记蛋白提供了基础。也就是说，对于给定亲和力的抗体，其灵敏度为免疫测定将由测定背景决定，SiMoA的高标记灵敏度有助于降低这种背景。对照实验表明，数字ELISA...

抗体筛选芯片的高效正交配对方案：抗体筛选芯片通过预埋式微阵列设计，在单通道内集成3×7或4×5抗体点阵（直径200微米），支持18-21种抗体的同步测试。以IL-6抗体筛选为例，8种捕获抗体与8种标记抗体在芯片上形成64种组合，通过荧光信号强度（信噪比>10）与交叉反应性分析（背景信号<5%），可在1小时内筛选出比较好配对组合（亲和力KD≤1nM）。该技术耗样量*需5μL，特别适用于珍稀样本（如婴幼儿血液或脑脊液）的高通量筛选。在新药开发中，芯片可一次性测试数百种抗体对，结合机器学习算法（如随机森林模型），预测候选抗体的特异性与稳定性，将传统数周的筛选周期压缩至24小时，研发成本降低70%。此...

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品 每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测 动力学上，对于200,000个微球分散在100μL中，珠子之间的平均距离约为80μm。大小为TNF-α和PSA（分别为17.3和30kDa）的蛋白质将在不到1min的时间内扩散80μm。表明，在2小时的孵育过程中，蛋白质分子的捕获不会受到限制动力学上。其次，必须有足够的珠子被加载到阵列上以限制泊松噪声。200,000个珠子加载到50,000孔阵列中，通常会导致20,000–30,000个微球被困在1mL孔中。对于典型的背景信号为1%活性微球（见下文），这种装载导致背景信号为200-300个活性微球检测到...

单分子POCT芯片的基层医疗适配性，单分子 POCT 芯片的 “样本进 - 结果出” 全自动化设计，完美适配基层医疗单位的检测需求。其操作流程无需专业技术人员，*需将样本加入芯片，启动设备即可完成检测，15分钟内通过手机或平板接收结果，解决了基层医院检验资源不足的问题。在偏远地区或突发事件应急救援中，便携式扫描仪与芯片的组合可快速搭建临时检测平台，实现**抗原、心肌损伤标志物等项目的现场检测，为分级诊疗与公共卫生应急提供了高效工具，推动质量检测技术向基层下沉，提升医疗可及性。芯弃疾JX-8B数字ELISA，多重检测，同一样本就能测试2-6项指标；微型数字ELISA易用性 芯弃疾JX-8B数字...

芯弃疾JX-8B数字ELISA高敏检测产品；具有以下特点：多重、超敏微量、极速灵活、开放; 只有少量分泌蛋白可测量的可能性突显了蛋白质测量领域面临的挑战： 医学上相关的生物标志物可能存在于非常低的丰度中。免疫测定仍然是是蛋白质生物标志物敏感和特异性测量的基础。然而，传统的免疫分析技术在检测不可测量的生物标志物时灵敏度不足，这些生物标志物肯定位于当前可检测范围之下。主流的传统免疫分析方法——包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光和电化学发光——的灵敏度下限约为10^-13M（~<0.1pM)。许多降低灵敏度的方法已被描述，包括拉曼增强信号检测、电感耦合等离子体质谱，但这些方...

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品 每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测 从TNF-α数字ELISA测定的检测限为~150aM（2.5fg/mL），相当于全血中的~600aM（10fg/mL）；市场上可用的ELISA对TNF-α的比较高灵敏度在血清中的LOD为21fM(0.34pg/mL）（补充图3）。两种方法的目标蛋白零浓度尖峰均为为这些实验提供有用的阴性对照：25%的血清含有多种蛋白质的微摩尔浓度，在这些高蛋白质背景之上可以检测到非常低浓度的目标蛋白。我们还开发了一个证明用于显示低浓度核酸可以检测到的DNA的主要数字分析方法，而无需复制目标 芯弃疾芯片通过量子点阵列增强荧...

多指标高通量数字ELISA芯片：微量样本多重检测的理想方案，多指标高通量数字ELISA芯片聚焦微量样本的多重检测需求，单个样本可同时测试2-8个指标，单个芯片支持8样本并行检测，实现“片内反应-片内检测”的一体化设计，有效推动设备小型化。其检测性能兼具超敏性与极速性，IL-6灵敏度达1pg/ml，检测范围1-1000pg/ml，PCT灵敏度10pg/ml，线性范围覆盖临床常见浓度区间。该芯片可替代高敏ELISA、Simoa等技术，在疾病初筛中快速筛选特异性蛋白标记物组合，为**分期判断、新药安全性评价提供准确数据。其开放灵活的设计支持2-10个单通道扩展检测区定制，适配不同检测场景，尤其适合珍...

芯弃疾JX-8B数字ELISA，每个生物/医学实验室都用得起的单分子免疫检测； 单分子的检测原理：由Simoa数字免疫分析法实现的超灵敏度已在先前讨论过。简而言之，类似免疫分析中的酶-底物反应是在相对较大的反应体积（50-100µL）中进行的，在信号生成步骤中稀释了产物分子。信号分子的扩散和稀释将灵敏度限制在皮摩尔范围内。相比之下，Simoa通过将单独标记的免疫复合物和底物限制在飞升大小的孔中，从而限制了荧光产物分子从酶-底物反应中的扩散。当单一酶标签催化底物转化为荧光产物时，产生的荧光团被限制在孔中，从而在短时间内产生可测量的荧光信号。 芯弃疾JX-8B数字ELISA，超敏检测，理...

低丰度神经因子检测：芯弃疾芯片的临床独特价值，针对阿尔茨海默症、帕金森病等神经退行性疾病的早期诊断需求，芯弃疾单分子芯片展现出独特优势。其飞克级检测能力可在患者血清接近正常水平时，检测到NfL、Aβ42等关键神经因子的细微变化，较传统方法提前16年预警疾病风险。在检测过程中，芯片对房水、玻璃体等微量样本的适应性，避免了腰椎穿刺等有创检查，提升患者依从性。通过加大样本稀释倍数，芯片有效排除基质干扰，精细捕获低浓度蛋白，为神经疾病的病程监测与药物疗效评估提供了无创、高敏的检测方案，推动精细医疗在神经领域的落地应用。数字 ELISA 芯片标准化生产流程严格，成品质检全检，良品率稳定在 98% 以上。...

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA；使用新型的fg级超敏免疫检测simoa单分子产品原理； 它是一种DVD大小的圆盘，由24个阵列组成，每个阵列包含240微米大小的微孔，这些微孔呈径向排列，以便使用蓝光制造工艺和仪器内的液体处理并行处理。图2B显示了集成阵列及其相关流体通道的设计。每个阵列由216,000个40飞升大小的微孔组成，以六边形紧密排列模式排列在平面表面的3×4毫米区域内。每个微孔的标称尺寸为4.25µm直径、3.25µm深度和8µ米中心间距。流体通道深0.5毫米，通道和流体入口端口的总体积为74µLto，可容纳珠子和密封油溶液。通道中包含一个收缩部分以减少液...

芯弃疾JX-8B数字化高灵敏ELISA芯片检测产品；应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。 参考原理：通过量化异常水平的生物标志物来检测新生疾病过程是诊断和治干预的关键，以在出现继发性临床症状之前进行干预。蛋白质和核酸生物标志物的发现和验证已成为生物制药研究、靶向临床研究设计以及早期疾病诊断追求的主要驱动力。1–4由于蛋白质生物标志物提供了比核酸更多的下游信息内容，因此它们可能作为临床决策工具具有比较大的潜力。5据估计，人类蛋白质组来源于超过20,000个基因，且循环中有超过4000种分泌蛋白。6,7这些分泌蛋白中不到十分之一（375种）可...

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA 我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。 我们继续在两个关键领域改进SiMoA技术。首先，在两个关键领域可能再增加两个灵敏度等级基于对酶标记的敏感性（图2）可以检测蛋白质，如果非特异性相互作用可以更小化背景信号。单个珠子上分离和询问单个分子的能力为区分抗体-抗原结合事件和非特异性结合复合物。其次，我们简化了检测的物流。然而，即使在目前...

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品 每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测 从TNF-α数字ELISA测定的检测限为~150aM（2.5fg/mL），相当于全血中的~600aM（10fg/mL）；市场上可用的ELISA对TNF-α的比较高灵敏度在血清中的LOD为21fM(0.34pg/mL）（补充图3）。两种方法的目标蛋白零浓度尖峰均为为这些实验提供有用的阴性对照：25%的血清含有多种蛋白质的微摩尔浓度，在这些高蛋白质背景之上可以检测到非常低浓度的目标蛋白。我们还开发了一个证明用于显示低浓度核酸可以检测到的DNA的主要数字分析方法，而无需复制目标 芯弃疾JX-8B单分子普惠化E...

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品 每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测 动力学上，对于200,000个微球分散在100μL中，珠子之间的平均距离约为80μm。大小为TNF-α和PSA（分别为17.3和30kDa）的蛋白质将在不到1min的时间内扩散80μm。表明，在2小时的孵育过程中，蛋白质分子的捕获不会受到限制动力学上。其次，必须有足够的珠子被加载到阵列上以限制泊松噪声。200,000个珠子加载到50,000孔阵列中，通常会导致20,000–30,000个微球被困在1mL孔中。对于典型的背景信号为1%活性微球（见下文），这种装载导致背景信号为200-300个活性微球检测到...

多指标高通量数字ELISA芯片的临床应用：芯弃疾多指标数字ELISA芯片采用空间编码技术，单个芯片集成8个**检测通道，每个通道可同时检测2-8个靶标，支持多重蛋白标志物的并行分析。例如，在***性疾病诊断中，IL-6（灵敏度1pg/mL）与PCT（灵敏度10pg/mL）的双重检测可在15分钟内完成，覆盖脓毒症风险分层与细菌/病毒***鉴别。芯片内置微流控网络，通过毛细力驱动实现样本自动分配与试剂混合，无需外部泵阀，检测通量达336测试/小时（8样本×8指标）。在急诊科应用中，该芯片与便携式荧光扫描仪（尺寸20×15cm）配合，可在床旁快速评估炎症风暴（如IL-6>100pg/mL提示重症风险...

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测我们的方法利用了亚飞克尔反应室阵列（图1C）我们称之为单分子阵列（SiMoA）——可以分离和检测单个酶分子20-24。这种方法借鉴了Walt等人20-23的工作阵列用于研究单个酶的动力学和抑制作用。我们的目标是利用捕获和检测单个酶的能力来检测用酶标记的单个蛋白质分子。在这个单分子免疫测定的第一步（图1A)，在微球（直径μm）上形成一个三明治抗体复合物，结合的复合物用酶标记，如同常规的基于微球的ELISA。当测定含有极低浓度蛋白质的样品，蛋白质的比值分子（以及由此产生的酶标记复合物）与微球的比例很小（通常小于1：1)，...

结核病活动期的高灵敏筛查方案：针对结核杆菌***早期细胞因子表达极低的特点，芯弃疾芯片通过超敏数字ELISA技术（检测限0.2pg/mL）实现IL-6、IL-18等标志物的精细检测。在活动性结核患者中，血清IL-6水平***高于潜伏***组（中位数12.5pg/mLvs.1.8pg/mL，p<0.01），联合VEGF（>30pg/mL）与IP-10（>150pg/mL）检测可提高诊断特异性至98%。芯片支持连续监测（每周1次），动态追踪***响应（如抗结核***4周后IL-6下降>50%提示有效），误诊率从传统方法的15%降至5%以下。在耐药结核筛查中，芯片可检测利福平耐药相关蛋白（rpoB突...

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品 每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测 从TNF-α数字ELISA测定的检测限为~150aM（2.5fg/mL），相当于全血中的~600aM（10fg/mL）；市场上可用的ELISA对TNF-α的比较高灵敏度在血清中的LOD为21fM(0.34pg/mL）（补充图3）。两种方法的目标蛋白零浓度尖峰均为为这些实验提供有用的阴性对照：25%的血清含有多种蛋白质的微摩尔浓度，在这些高蛋白质背景之上可以检测到非常低浓度的目标蛋白。我们还开发了一个证明用于显示低浓度核酸可以检测到的DNA的主要数字分析方法，而无需复制目标 全自动图像分析软件通过四参数拟...

POCT芯片的即时诊断革新：芯弃疾POCT芯片采用卡片式设计（尺寸8×5cm），集成8个检测通道，搭配全自动加样仪（加样精度±0.1μL）与便携式荧光扫描仪（分辨率5μm），实现“样本进-结果出”的15分钟极速检测。其**性能媲美化学发光，如超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测限达10pg/mL（线性范围0-1000pg/mL），可在急诊科快速鉴别心肌梗死（阈值>14pg/mL）。在脓毒症管理中，PCT与IL-6联合检测灵敏度达95%，较单一指标提升20%。芯片操作全程自动化，医护人员*需加载样本即可完成检测，无需复杂培训。在基层医疗场景中，该技术已应用于核酸快检（灵敏度98%）、流感分型（A...