微型数字ELISA易用性

单分子POCT芯片的基层医疗适配性，单分子 POCT 芯片的 “样本进 - 结果出” 全自动化设计，完美适配基层医疗单位的检测需求。其操作流程无需专业技术人员，*需将样本加入芯片，启动设备即可完成检测，15分钟内通过手机或平板接收结果，解决了基层医院检验资源不足的问题。在偏远地区或突发事件应急救援中，便携式扫描仪与芯片的组合可快速搭建临时检测平台，实现**抗原、心肌损伤标志物等项目的现场检测，为分级诊疗与公共卫生应急提供了高效工具，推动质量检测技术向基层下沉，提升医疗可及性。芯弃疾JX-8B数字ELISA，多重检测，同一样本就能测试2-6项指标；微型数字ELISA易用性

芯弃疾JX-8B数字ELISA

产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

数字ELISA测量蛋白质浓度远低于传统ELISA的能力源于两种效应：

1）SiMoA对酶标记的高度敏感性；以及2）通过数字化蛋白质检测可以实现的低背景信号。任何免疫测定的灵敏度由其灵敏度决定。检测技术到标签，抗体亲和力，试验背景，以及背景测量值的变异（%CV）27.SiMoA对酶非常敏感标签

2）为在数字ELISA中检测亚飞摩尔浓度的标记蛋白提供了基础。也就是说，对于给定亲和力的抗体，其灵敏度为免疫测定将由测定背景决定，SiMoA的高标记灵敏度有助于降低这种背景。对照实验表明，数字ELISA的背景来自于检测抗体和酶的非特异性结合（NSB）与捕获珠表面结合（补充表2）。AsSiMoA相比传统检测方法具有更高的标记灵敏度，明显减少了检测抗体（~1nM)和酶标记物（1–50pM)的需要，以检测结合事件，与传统方法相比（标记试剂浓度~10nM)。降低的标记物浓度减少了NSB到捕获表面，从而导致背景信号明显降低。 微型数字ELISA易用性自动版芯片操作简便稳定，2-4μl 微量样本可测多项指标，满足高通量检测需求。

结核病活动期的高灵敏筛查方案：针对结核杆菌***早期细胞因子表达极低的特点，芯弃疾芯片通过超敏数字ELISA技术（检测限0.2pg/mL）实现IL-6、IL-18等标志物的精细检测。在活动性结核患者中，血清IL-6水平***高于潜伏***组（中位数12.5pg/mLvs.1.8pg/mL，p<0.01），联合VEGF（>30pg/mL）与IP-10（>150pg/mL）检测可提高诊断特异性至98%。芯片支持连续监测（每周1次），动态追踪***响应（如抗结核***4周后IL-6下降>50%提示有效），误诊率从传统方法的15%降至5%以下。在耐药结核筛查中，芯片可检测利福平耐药相关蛋白（rpoB突变），指导个体化用***案，***成功率提升30%。

多指标检测POCT芯片：急诊场景的即时检测先锋，多指标检测POCT芯片以卡片式紧凑设计与自动化操作，实现15-20分钟快速出结果，兼具高灵敏度与便捷性，成为院前急救、急诊场景的**工具。其沿用单分子捕获技术，灵敏度达pg/ml级别，可准确检测超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）、降钙素原（PCT）等关键指标，性能媲美化学发光法。配套小型化自动加样仪与扫描仪，无需复杂人工操作，***缩短急诊检测周期，为急性心梗、***性休克等危重症的快速诊断提供支持。在、流感病毒等传染性疾病筛查中，该芯片可快速鉴别抗原/核酸，助力**防控；在凝血功能、血气分析等项目中，即时反馈的检测结果为临床决策提供实时数据，推动POCT技术从单一指标检测向多指标联检升级，提升急诊救治效率与精细度。自动版数字 ELISA 芯片配套全自动加样仪与扫描仪，单个芯片支持≥8 样本同时反应，总时长 30 分钟。

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA

我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。

我们继续在两个关键领域改进SiMoA技术。首先，在两个关键领域可能再增加两个灵敏度等级基于对酶标记的敏感性（图2）可以检测蛋白质，如果非特异性相互作用可以更小化背景信号。单个珠子上分离和询问单个分子的能力为区分抗体-抗原结合事件和非特异性结合复合物。其次，我们简化了检测的物流。然而，即使在目前的形式下，我们相信数字ELISA有可能促进疾病的早期诊断和治理。 POCT 芯片推动急诊检测向多指标联检升级，15 分钟内出具心肌损伤等多项结果。微型数字ELISA易用性

数字 ELISA 芯片采用高透光基底与表面涂层，减少非特异性吸附，提升磁珠捕获效率。微型数字ELISA易用性

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

为了证明检测极低浓度的可能诊断价值使用数字ELISA检测血液中的蛋白质，对接受治理性前列腺切除术（RP）的患者血清样本中的PSA进行了测量。PSA是前列腺病的血清生物标志物病症既用作筛查工具，也用于监测住院患者的复发接受治理性前列腺切除术28。治理性前列腺切除术后，绝大多数PSA被消除，水平低于标准商用检测方法的检测限（3pM或0.1ng/mL)。定期监测这些患者的PSA恢复情况可以检测前列腺病的复发，但术后几年内生化复发可能不会被发现。 微型数字ELISA易用性