迟发性不良反应相关的潜在风险因素在评估基因zhiliao产品的风险因素时,申请人应考虑基因zhiliao产品的特性,同时参考该产品...
ddPCR与qPCR在监测CART细胞拷贝数灵敏度比较,CAR-T细胞免疫zhiliao发展迅速,CAR-T细胞zhiliao后的...
4嵌合抗原受体(Chimericantigenreceptor,CAR)-T细胞5(CAR-T)是指通过基因修饰技术,使用病毒等载...
拷贝数对于质粒载体,拷贝数是我们关心的特性之一。实际上,每个细菌中的质粒的拷贝数主要决定于质粒本身的复制特性。按照复制性质,可以把...
用低拷贝质粒作表达载体有什么好处?因为高拷贝质粒稳定性低,而且给宿主细胞的压力大。低拷贝数的质粒DNA在宿主细胞分裂前只能复制1~...
CGT 成功的关键CGT 的生产比传统生物制剂复杂得多,影响实验室到临床流转时间的关键因素包括:样品生命周期管理法规要求物流这些挑...
靶细胞群的转化可能性,这可能与细胞的分化状态、增殖潜力、体外培养条件和体内植入环境等有关。基于已有科学经验和既往非临床/临床研究结...
随着该领域的成熟和对风险的更好理解,监管机构持续精简重复和繁琐的监督工作。需要建立监管框架以减少这些障碍并确保患者安全,同时促进这...
上海唯可生物科技有限公司是国内可开展整合病毒插入位点分析(ISA)的创新性企业。 主要致力于基因zhiliao插入突变风险评估, 高精度crispr/cas 9定量脱靶分析, sgRNA筛选等业务。所依托的LTA-PCR和TES体系为全球经过验证的ISA检测方法, 完成多项FDA及EMA过审基因zhiliao药物插入突变风险评估。 来源于德国-载体安全性评估** 唯可生物LTA-PCR和TES...
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