高压蒸汽灭菌柜在生物制药领域还用于玻璃器皿的除热原处理。注射剂生产中的西林瓶、安瓿瓶等容器,除了需要达到无菌要求外,还必须控制内***水平。传统的干热除热原需要250℃、30分钟以上的处理,而高压蒸汽...
为了满足不同的需求,分装机的结构和材料也各不相同。对于腐蚀性物料,需要采用耐腐蚀的材料;对于高速分装的需求,设备的传动和控制系统需要具备更高的性能。在包装行业,分装机的外观设计也越来越重要,既要美观大...
特殊培养基:选择性培养基,选择性培养基是指根据某种微生物的特殊营养要求或其对某化学、物理因素的抗性而设计的培养基。其功能是使混合菌样中的劣势菌变成优势菌,从而提高该菌的筛选效率。酵母菌富集培养基,葡萄...
含琼脂的培养基有时在平板上不凝固或凝固不好问题:在此种情况下,建议对于需要高压灭菌的培养基,倒入平板前先摇一摇。主要是琼脂培养基的分子量比较大,在冷却过程中容易沉淀到底,造成琼脂不能均匀分布。对于无需...
天然培养基中血清主要作用:提供基本营养物质:氨基酸、维生素、无机物、脂类物质、核酸衍生物等,是细胞生长必须的物质。提供和各种生长因子:胰岛素、肾上腺皮质(氢化可的松、)、类固醇(雌二醇、睾酮、孕酮...
分装机,在现代工业中犹如一位精细的“分配大师”,为物料的分装提供了高效、可靠的解决方案。当启动分装机时,物料通过进料装置有序地进入机器内部。进料装置通常具有调速和缓冲功能,以适应不同物料的特性和生产需...
生物制药行业对高压蒸汽灭菌的验证要求极为严格,必须符合各国药典和GMP的相关规定。完整的灭菌验证包括安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)三个阶段。性能确认中需要进行热分布测试和热穿透测...
在建筑领域,分转机(风机)是实现通风换气的关键设备。无论是住宅、商业建筑还是工业厂房,良好的通风换气对于居住者和使用者的健康和舒适至关重要。在住宅中,小型的通风机被安装在厨房和卫生间,用于排出烹饪产生...
在制药生产中,高压蒸汽灭菌柜需符合GMP附录1的无菌工艺要求,确保注射剂瓶、胶塞等直接接触药品的包装材料达到SAL≤10^-6的无菌保证水平。脉动真空型灭菌柜通过三次预真空循环(真空度≤-90kPa)...
灭菌柜的产品试验。(1)根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。(2)每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜...
尽管蒸汽-空气混合灭菌程序具有明显优势,但其验证和性能监测面临独特挑战,主要体现在生物指示剂选择、温度分布测试和空气比例校准三个方面。传统的嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂可能无法完全模拟混合气体环境下的微...
分装机,是现代工业生产中不可或缺的一员,以其精细分装的能力为各行各业服务。其工作原理基于先进的自动化控制和精密的机械结构。当物料进入分装机时,首先会通过一个进料调节装置,根据物料的特性和分装要求,调整...
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