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标签列表 - 迈菱机械科技(上海)有限公司
  • PURELIFE符合FDA铂金硫化硅胶软管

    在许多行业,使用铂金硫化硅胶管不仅是技术选择,更是法规和标准的强制要求。其应用的工况受到一系列全球性**认证的严格约束。例如,在制药和医疗器械领域,必须满足美国药典(USP)Class VI级生物反应性测试、ISO 10993生物相容性评价,并符合药品生产质量管理规范(GMP)。在食品领域,需获得FDA、 NSF/ANSI 51等认证。在涉及安全领域,可能需要UL认证或阻燃等级认证。这些苛刻的合规性工况要求管路从原材料、生产工艺到**终产品,都必须经过严格的验证、测试和文件追溯(可提取物和可浸出物研究等)。铂金硫化硅胶管因其配方纯净、工艺稳定、性能可靠,更容易通过这些严苛的认证,为终端产品进入...

  • 意大利符合USP CLASS VI铂金硫化硅胶软管生物制药

    为何铂金硫化比过氧化物更?传统过氧化物硫化产生乙酸等副产物,需二次清洗。铂金催化实现分子交联零副产品,初始可萃取物降低90%,TOC值<50ppb。特别适用于生物制药、半导体超纯水等“洁净敏感型”领域,验证周期缩短6个月。定制化智能管链解决方案从管材到系统集成,我们提供:RFID芯片植入:实时追踪灭菌次数、使用时长颜色编码管理:区分介质/洁净等级,防差错拓扑优化设计:减少90%死角,提升批次一致性让合规管理与精益生产无缝融合!专为乳品加工设计,耐受高温巴氏杀菌工艺。意大利符合USP CLASS VI铂金硫化硅胶软管生物制药 减少异味迁移,保障产品质量! 劣质橡胶异味会污染敏感药品!精选低气味...

  • 钢丝加强铂金硫化硅胶软管316L 快装接头

    在生物制药领域,铂金硫化硅胶管是名副其实的“生命线”,贯穿于从细胞培养、发酵、分离纯化到**终制剂灌装的全流程。其应用工况极端苛刻:传输的可能是价值极高的细胞培养液、单克隆抗体、疫苗原液;过程要求***无菌、无热源、无析出物;并且需要反复承受121℃以上高温高压饱和蒸汽的在线灭菌(SIP)。其多层结构在此发挥了决定性作用:***纯净的内层防止了污染物析出,保护了生物活性物质的完整性;光滑内壁减少了细胞附着和蛋白吸附,提高了产品收率并便于清洁;增强层确保了在正压或负压(如过滤)操作下的尺寸稳定;而整体的铂金硫化硅胶材质赋予了其无可比拟的耐高温疲劳特性,能够经受数百次SIP循环而不老化、开裂或变脆...