GMP 洁净实验室需设置环境监测系统,实时监测洁净区温湿度、压差、洁净度与微生物浓度。温湿度传感器选用高精度型(温度 ±0.1℃,湿度 ±2% RH),每 50㎡布置 1 个,安装在远离风口处;压差传感器精度 ±1Pa,布置在洁净区与非洁净区、不同洁净级别区域的交接处(如缓冲间、传递窗旁);洁净度监测采用激光粒子计数器,可自动采样,每小时记录 1 次数据(万级监测≥0.5μm 粒子,十万级监测≥0.5μm 与≥5μm 粒子);微生物监测采用浮游菌采样器,每周采样 1 次,监测结果需符合 GMP 要求(万级浮游菌≤50CFU/m³,十万级≤100CFU/m³)。监测数据实时传输至控制系统,超标时发出声光报警,并推送通知至管理人员手机,同时自动保存数据,保存期限≥3 年,便于追溯。实验室的走廊宽度应满足设备搬运与人员通行需求,设置无障碍通道,方便特殊人员使用。高淳区净化实验室洁净工程

实验室家具需具备防腐蚀、耐用特性,除实验台外,试剂柜、样品柜、仪器柜也需选用适配材质:化学实验室家具为全钢材质,表面喷涂环氧树脂,耐酸碱腐蚀;生物实验室家具为 PP 材质,耐微生物与有机溶剂腐蚀;高温实验室家具为不锈钢材质,耐温≥400℃。家具结构需牢固,试剂柜层板承重能力≥50kg,仪器柜层板承重能力≥100kg,层板高度可调节,便于存放不同高度的物品。家具边角需采用圆弧设计,圆弧半径≥10mm,避免人员碰撞受伤;家具与地面、墙面的连接需采用可拆卸式,便于后期维护与更换,家具表面需光滑无死角,便于清洁消毒,防止试剂残留与微生物滋生。庐江生物实验室装修设计公司防爆实验室通风系统采用防爆型风机与电气元件,风管接地处理,防止静电积聚引发安全事故。

对于存在易燃易爆物质(如乙醇、等有机溶剂)的 GMP 洁净区,强电设计需严格按照防爆规范进行,防止电气设备产生的电火花引发事故。首先,电气设备的防爆等级需根据洁净区的危险区域划分(如 0 区、1 区、2 区)选择对应的防爆类型,如 1 区需选用隔爆型(Ex d)或增安型(Ex e)设备,2 区可选用无火花型(Ex nA)设备。电气线路的敷设需采用穿镀锌钢管密封敷设,钢管之间的连接采用螺纹连接,且螺纹啮合扣数不少于 5 扣,并用防爆密封胶泥密封,防止性气体进入管路。配电箱、控制柜需选用防爆型,安装在危险区域外,若必须在区域内安装,需采用正压型防爆结构,并设置压力监控装置。此外,电气设备的接地系统需更加严格,除正常的保护接地外,还需设置防静电接地,接地电阻不大于 4Ω,防止静电积聚引发。
气体管路施工过程中,有诸多要点需要严格把控。首先,所有不锈钢管在运输和储存时,两端需用塑料盖密封,外侧再用塑料套密封,进入施工现场后,安装前才拆除塑料盖和塑料套,以防止管道内部被污染。铺设管道时,要特别注意平直度,弯管处必须使用定制折弯机,严禁徒手弯曲;切断管道应使用定制切管机,杜绝用锯切断,且切断后要用定制工具处理断口。管道线路每隔 1 米左右应设置一组管夹,若遇特殊建筑结构,需根据实际情况灵活调整。当管道穿过墙壁和地板时,要设置管套,管套与管道之间的间隙用不可燃材料填充。所有螺纹连接部位都要用密封带密封,确保连接处严密无泄漏。施工人员还需注意,在整个施工过程中,尤其是在空中作业(如在梯子或脚手架上施工)时,必须派专人固定梯子或脚手架,保障施工安全!!实验室废水排放口需设置可视化标识,与生活污水排放口严格区分,便于后期环保检查与管理。

GMP 洁净区气流组织需避免涡流与死角,确保空气均匀流动。万级洁净区优先采用 “上送下回” 模式:吊顶均匀布置带扩散板的高效送风口,每个送风口覆盖面积≤15㎡,送风速度 0.3-0.5m/s,形成稳定的单向气流;回风口设置在地面或墙面下部,间距≤6m,回风口风速≤2m/s,防止地面粉尘被卷起。十万级洁净区可采用 “上送上回” 模式,回风口设置在吊顶,与送风口错开布置(间距≥1.5m),避免气流短路。对于局部高风险区域(如疫苗生产的病毒操作区),需强化局部气流控制:生物安全柜排气口与回风口距离≥1.5m,避免有害气体回流;粉尘操作区设置局部排风罩,罩口风速≥1.2m/s,确保粉尘及时收集。气流组织需通过 CFD 模拟验证,确保洁净区内无涡流区,操作区断面风速偏差≤15%。实验室内的家具应选择无锐角、易清洁的款式,减少人员碰撞风险,维持实验室整洁。六合区电子芯片实验室建设
实验室仪器设备需配备电源插座与稳压装置,避免电压波动影响仪器运行,保障实验数据的准确性。高淳区净化实验室洁净工程
GMP 洁净实验室需设置视频监控系统,在洁净区入口、操作区、试剂储存区安装高清摄像头(分辨率≥1080P),摄像头防护等级≥IP65,具备夜视功能,确保 24 小时监控。视频数据存储时间≥30 天,支持远程查看,管理人员可通过手机 APP 实时监控实验室情况。应急报警系统包括火灾报警、气体泄漏报警与紧急求助报警:火灾报警采用烟感 + 温感探测器,探测器防护等级≥IP54,与消防系统联动,火灾时自动关闭空调、开启排烟风机;气体泄漏报警针对有毒有害气体(如氨气、甲醛),探测器安装在气体使用点附近,报警浓度≤10% 下限,超标时自动开启排风与气体中和装置;紧急求助按钮安装在实验台旁,按下后直接连接实验室管理室,便于人员紧急求助。高淳区净化实验室洁净工程