应急疏散系统的设计需保障在火灾发生时,洁净区内的人员能安全、快速地疏散至室外安全区域。首先,需合理设置疏散通道与安全出口,疏散通道的宽度需根据洁净区的人员数量确定,通常不小于 1.2m,且通道内不得堆放任何障碍物,确保疏散畅通。安全出口的数量需满足规范要求,每个防火分区的安全出口不少于 2 个,且安全出口之间的距离不小于 5m。疏散指示标志需选用应急电源供电的嵌入式洁净型标志灯,安装在疏散通道的两侧墙面或地面,标志灯的间距不大于 20m,且在转弯处、安全出口正上方需增设标志灯,确保人员能清晰识别疏散方向。应急照明系统需与疏散指示标志联动,在突发断电或火灾发生时,应急照明能自动开启,照亮疏散通道,应急照明的照度在疏散通道地面不低于 1.0lx,在安全出口、疏散楼梯间等关键部位不低于 5.0lx。施工时,应急疏散系统的设备安装需符合洁净区要求,表面光滑、易清洁,且安装牢固,避免因振动导致设备脱落。实验室内的消防通道应保持畅通无阻,设置明显的疏散指示标识,确保紧急情况下人员快速撤离。上海医学检验实验室装修

GMP 洁净区暖通系统需做好冬季防冻与夏季防结露防护:冬季防冻方面,空调机组表冷器配备电伴热装置(功率≥20W/m),环境温度低于 5℃时自动启动,防止表冷器冻裂;新风入口设置电动风阀与加热器,新风温度低于 10℃时,风阀开度减小并开启加热器,将新风预热至 15℃以上再进入过滤系统。夏季防结露方面,空调风管采用离心玻璃棉保温(厚度≥50mm),保温层外裹防潮铝箔,避免水汽在风管外壁凝结;洁净区墙面、吊顶采用防潮彩钢板(芯材为憎水型岩棉),墙面与地面交接处设置 150mm 高的防腐蚀踢脚线,防止地面水汽渗透至墙体。系统实时监测风管外壁温度与室内湿度,湿度高于 65% 时自动开启除湿功能,从源头减少结露风险。长丰PCR实验室装修设计实验室废水排放口需设置可视化标识,与生活污水排放口严格区分,便于后期环保检查与管理。

GMP 水系统需建立完善的监测与验证体系,实时监测关键参数:纯化水系统需监测进水压力、反渗透产水流量、EDI 电阻率、循环水温度与压力,参数超标时自动报警;工艺用水点需定期取样检测,纯化水每 2 小时检测电导率,每周检测微生物与总有机碳(TOC≤0.5mg/L),检测结果需记录存档。系统验证需包括安装确认(IQ)、运行确认(OQ)与性能确认(PQ):IQ 确认设备安装符合设计要求,OQ 确认系统在不同负荷下运行稳定,PQ 连续监测 3 周,确保水质持续达标。此外,水系统需制定年度再验证计划,当系统改造(如更换反渗透膜)或水质异常时,需及时进行再验证,确保水系统长期符合 GMP 要求。
GMP 洁净区工艺用水(纯化水、注射用水)管道布局需遵循 “无死角、易清洁、防污染” 原则:管道尽量采用直线布置,减少弯头、阀门等易积污部件,必须设置的弯头采用大曲率半径(≥3 倍管径),避免形成清洁死角;阀门选用卫生级隔膜阀,隔膜材质为 PTFE(耐化学腐蚀,耐高温 150℃),避免阀体内腔积留水分。管道连接采用自动氩弧焊,焊接接头需进行电解抛光,确保内壁光滑;管道支架采用 316L 不锈钢,与管道之间垫聚四氟乙烯垫片,防止金属接触产生电化学腐蚀。工艺用水点设置卫生级快接接头(材质 316L 不锈钢),接头表面电解抛光,便于拆卸清洁与取样;每个用水点安装阀门,可单独控制开关,避免交叉污染。此外,管道需进行色标管理:纯化水管外涂蓝色标识,注射水管外涂红色标识,同时标注水流方向,便于识别与维护。防爆实验室通风系统采用防爆型风机与电气元件,风管接地处理,防止静电积聚引发安全事故。

GMP 洁净实验室纯化水需符合《中国药典》要求,电导率≤5.1μS/cm(25℃),系统采用 “预处理 + 反渗透 + EDI” 工艺:预处理阶段通过石英砂过滤器(去除悬浮物)、活性炭过滤器(去除有机物与余氯)、保安过滤器(过滤≥5μm 颗粒),确保进水水质满足反渗透膜要求;反渗透系统采用二级反渗透,脱盐率≥99.5%,产水进入 EDI 模块深度除盐,EDI 产水电阻率≥15MΩ・cm(25℃)。纯化水管道采用 316L 不锈钢,焊接连接,管道坡度≥0.005,避免积水;管道采用电解抛光处理,内壁粗糙度 Ra≤0.8μm,减少微生物附着。系统需设置循环回路,循环流速≥1m/s,防止管道内微生物滋生;同时配备紫外线消毒器(波长 254nm)与巴氏消毒系统,每周进行 1 次巴氏消毒(温度 80-85℃,持续 1 小时),确保纯化水微生物指标≤10CFU/100ml。实验室生物安全柜的安装需匹配通风系统,确保柜内负压稳定,防止病原微生物外泄。溧水区光学光电实验室气体管道系统工程
微生物实验室需采用洁净室设计,控制温湿度与尘埃粒子数,防止微生物污染实验样本!上海医学检验实验室装修
化学实验室试剂储存区需按试剂性质分区,分为强酸区、强碱区、有机溶剂区与普通试剂区,各区之间用防腐蚀隔断分隔,隔断高度≥1.8m。储存柜需选用适配材质:强酸强碱试剂柜为 PP 材质,耐酸碱腐蚀;有机溶剂试剂柜为全钢材质,配备防爆灯与通风装置;普通试剂柜为钢木材质,表面喷涂防腐蚀涂料。试剂储存需遵循 “上轻下重、分类存放” 原则,重试剂(如硝酸、硫酸)存放于储存柜下层,高度≤1.5m,避免柜体倾倒;易挥发试剂需存放于带通风功能的试剂柜,排风量≥100m³/h,防止试剂挥发气体积聚。储存区需设置泄漏应急处理池,池体材质为 PP,容积≥0.5m³,配备吸附棉与中和试剂,便于泄漏时快速处理。上海医学检验实验室装修