为满足 GMP 洁净区生产对气体纯度的高要求,气路系统需设计完善的气体纯化与过滤装置。根据气体介质的不同特性,选择合适的纯化设备,如压缩空气需经过干燥机、精密过滤器(过滤精度分别为 1μm、0.1μm、0.01μm)及活性炭过滤器处理,去除水分、油分、粉尘及异味;氮气则需通过分子筛纯化装置去除氧气、水分等杂质,使氮气纯度达到 99.999% 以上。过滤器的安装位置需合理,通常设置在气体源端、关键用气点前及系统主管路中,确保气体在进入生产设备前得到充分过滤。施工时,过滤器的安装方向需正确,且与管路的连接密封良好,避免气体泄漏或未经过滤的气体直接进入系统。同时,需在过滤器上设置压差表,当过滤器滤芯堵塞导致压差达到设定值时,及时提醒更换滤芯,保障过滤效果。设计的废弃物暂存区,对实验产生的废弃物进行分类收集,定期交由专业机构处理。六合区动物房实验室家具

GMP 洁净区照明系统设计需兼顾照度要求、防尘洁净及安全性能。根据不同洁净级别(如 A 级、B 级、C 级、D 级),对照度的规定存在差异,生产区照度通常不低于 300lx,质检区需达到 500lx 以上,因此需精细选择照明灯具的功率与数量。灯具选型需符合防尘、防水、易清洁的要求,优先采用嵌入式不锈钢洁净灯具,灯罩表面光滑无死角,避免积尘。设计时还需考虑应急照明系统,确保在突发断电情况下,洁净区内应急照明持续时间不低于 90 分钟,且应急灯具的布置需覆盖主要通道、出入口及关键设备操作区域。施工过程中,灯具安装前需对安装区域进行彻底清洁,安装时做好与吊顶面板的密封处理,缝隙处采用密封胶填充,防止洁净区外的污染空气渗入,同时灯具接线盒需进行防潮、防尘处理,保障用电安全。滁州光学光电实验室废气处理系统工程实验室纯水工程需根据实验需求划分水质等级,配备反渗透、离子交换等纯化设备,提供满足实验要求超纯水。

实验室设备的合理布局与安装不仅关系到实验操作的便利性,还会影响实验室的洁净度和气流组织。在进行设备布局时,应首先考虑实验流程的需要,将相关设备集中布置,便于实验人员操作和管理。例如,在化学分析实验室中,可将样品前处理设备、分析仪器设备等按照实验流程依次排列。同时,要考虑设备的尺寸、重量和发热量等因素,合理安排设备的安装位置。对于大型设备,应确保其安装基础牢固,能够承受设备的重量和运行时产生的振动;对于发热量较大的设备,如高温炉、离心机等,应安装在通风良好的位置,并采取有效的散热措施,防止热量积聚影响实验室的温湿度和洁净度。在设备安装过程中,要注意设备与围护结构之间的密封,避免缝隙导致污染物进入。设备的管道连接也应严格按照规范进行,确保管道的密封性和清洁度,防止气体或液体泄漏对实验环境造成污染。此外,还需为设备预留足够的维护空间,方便设备的日常维护和检修!!
GMP 洁净区注射用水系统需符合《中国药典》要求,电导率≤2.1μS/cm(25℃),内≤0.25EU/ml,采用 “预处理 + 二级反渗透 + EDI + 蒸馏” 工艺。预处理与二级反渗透、EDI 阶段同纯化水系统,EDI 产水进入多效蒸馏水机(316L 不锈钢材质),通过多效蒸发、冷凝得到注射用水,出水温度≥95℃,确保内达标。注射用水管道采用 316L 不锈钢,内壁电解抛光(Ra≤0.4μm),焊接连接(自动轨道焊,焊缝钝化处理),管道全循环设计,循环温度 80-95℃(防微生物滋生),流速≥1.5m/s。系统配备在线电导率监测仪、内取样点,每 2 小时监测电导率,每周取样检测内;每月用纯蒸汽消毒(121℃,30 分钟)。系统验证需完成安装确认(IQ)、运行确认(OQ)与性能确认(PQ):IQ 确认设备安装符合图纸,OQ 确认系统运行稳定,PQ 连续监测 3 周,确保水质达标,验证报告存档保存。实验室洁净区与非洁净区需设置缓冲间,配备风淋装置去除人员衣物上的尘埃,维持洁净区环境稳定。

GMP 洁净区纯化水系统需符合《中国药典》标准,电导率≤5.1μS/cm(25℃),采用 “预处理 + 二级反渗透 + EDI” 工艺。预处理阶段:原水经石英砂过滤器(去除悬浮物、泥沙,过滤精度 10μm)、活性炭过滤器(去除有机物、余氯,余氯≤0.1mg/L)、保安过滤器(过滤≥5μm 颗粒,保护反渗透膜);二级反渗透系统采用抗污染膜元件,脱盐率≥99.5%,产水电阻率≥1.0MΩ・cm(25℃);EDI 模块深度除盐,产水电阻率≥15MΩ・cm(25℃)。纯化水管道采用 316L 不锈钢,内壁电解抛光(粗糙度 Ra≤0.8μm),焊接连接(自动氩弧焊,焊缝需内窥镜检测),管道坡度≥0.005,避免积水。系统设置全循环回路,循环流速≥1m/s,防止微生物滋生;配备紫外线消毒器(波长 254nm,功率≥30W)与巴氏消毒系统(温度 80-85℃,持续 1 小时),每周消毒 1 次,确保纯化水微生物指标≤10CFU/100ml。实验室废水工程设计需考虑实验类型,针对不同实验室产生的废水特性,定制专属处理工艺,提升处理效率。肥东净化实验室建设
建立实验室安全培训制度,定期对实验人员进行安全知识培训与应急演练。六合区动物房实验室家具
GMP 洁净实验室中,仪器设备(如高效液相色谱仪、发酵罐)需冷却水冷却,系统采用闭式循环设计,避免外界污染。冷却水采用去离子水(电导率≤10μS/cm),水箱材质为 304 不锈钢,水箱容积按比较大用水量 1.5 倍设计,配备液位传感器与补水装置,低液位时自动补水。循环泵选用不锈钢材质,流量按设备总冷却水量确定,扬程需克服管道阻力与设备阻力;管道采用 304 不锈钢,焊接连接,管道外壁做保温处理(厚度≥30mm),防止结露。系统需设置冷却塔(置于室外)与板式换热器,冷却水经换热器与冷却塔循环水换热,控制冷却水温度在 15-25℃;冷却塔需配备滤网与除雾器,防止灰尘与水雾进入系统。此外,冷却水系统需定期添加缓蚀剂与阻垢剂,每季度检测水质,确保管道无腐蚀、无结垢,保障设备冷却效果。六合区动物房实验室家具