安庆化学实验室建设公司

GMP 洁净区气路系统安装完成后，需进行严格的吹扫与测试，确保系统洁净度与密封性符合要求。系统吹扫需采用洁净压缩空气或氮气，吹扫压力控制在 0.6-0.8MPa，吹扫时间根据管路长度与管径确定，通常不少于 30 分钟，吹扫过程中需逐个打开各用气点阀门，确保管路内的焊渣、粉尘等杂质被彻底。吹扫完成后，进行系统密封性测试，采用氦质谱检漏法或压力衰减法，对整个气路系统进行检漏，泄漏率需控制在极低的范围内（如≤1×10⁻⁹ Pa・m³/s）。同时，还需进体纯度测试，在关键用气点取样分析，确保气体纯度符合生产工艺要求。测试过程中需做好详细记录，测试合格后方可投入使用，若发现泄漏或纯度不达标，需及时查找原因并进行整改，直至满足设计标准。实验室生物安全柜的安装位置需避开风口，周围预留足够操作空间，确保安全柜的防护效能达标。安庆化学实验室建设公司

在 GMP 洁净装修的强电设计中，配电系统规划需严格遵循洁净区用电需求与安全规范。首先，应根据洁净区不同功能区域（如生产区、质检区、辅助区）的设备功率、用电负荷特性，进行精细的负荷计算，确保配电系统容量充足且留有合理冗余。配电方式优先采用放射式供电，减少回路间的相互干扰，保障关键生产设备供电的稳定性。施工时，配电箱、配电柜需选用防尘、防腐性能符合 GMP 标准的产品，且安装位置应避开洁净区域，若必须在洁净区内安装，需进行密封处理，防止粉尘积聚。导线敷设需采用穿管暗敷方式，管材选用镀锌钢管或不锈钢管，接口处做好密封措施，避免杂质通过管路进入洁净区，同时管线排布需与洁净区装修吊顶、墙面施工进度协同，确保不破坏洁净层结构。安庆净化实验室对于生物实验室，要严格遵循生物安全等级标准，设置缓冲间与传递窗，防止生物污染扩散！

GMP 洁净区纯蒸汽系统用于设备灭菌、管道消毒，需符合《中国药典》要求，纯蒸汽质量达到注射用水标准。系统采用电加热式纯蒸汽发生器（316L 不锈钢材质），蒸汽产量按比较大灭菌需求 1.2 倍设计（如 1000L 发酵罐需 50kg/h），工作压力 0.2-0.4MPa，温度 121-132℃。纯蒸汽管道采用 316L 不锈钢，内壁电解抛光（Ra≤0.4μm），焊接连接（自动轨道焊），管道坡度≥0.005，比较低点设置疏水阀（防冷凝水积聚）；外壁裹硅酸铝棉保温层（厚度≥50mm），避免热量损失。系统配备蒸汽质量监测装置：出口设置取样点，每周检测蒸汽冷凝水的电导率（≤2.1μS/cm）与内；设置压力、温度传感器，实时监测参数，超标时自动报警。纯蒸汽主要用于：设备灭菌（生物反应器、过滤器，121℃，30 分钟）；管道消毒（纯化水、注射用水管道，121℃，20 分钟），确保洁净区无菌环境。

气路系统压力控制是保障 GMP 洁净区生产工艺稳定的重要因素，设计时需根据不同生产工艺的压力需求，设置合理的压力调节与监控装置。首先，在气体源端（如气瓶间、空压机站）设置减压阀，将气体压力调节至系统所需的工作压力，且减压阀需具备良好的稳压性能，避免压力波动影响生产。对于关键用气点，需单独设置压力调节阀与压力表，实时监控气体压力，确保压力稳定在工艺允许范围内。施工过程中，需对压力调节装置进行精细校准，确保其调节精度符合设计要求，同时在气路系统中设置压力报警装置，当气体压力超出设定范围时，能及时发出报警信号，提醒操作人员进行处理。此外，气路系统的压力试验需严格按照规范进行，试验压力为工作压力的 1.5 倍，保压时间不少于 30 分钟，确保系统无泄漏。实验室网络系统设计需考虑带宽需求，配备高性能交换机与路由器，满足多台仪器同时联网传输数据的需求。

实验室装修设计需以 “安全优先、流程合理、分区明确” 为，按功能划分为实验操作区、辅助功能区与管理区。实验操作区需根据实验类型细分，如化学实验区、生物实验区、仪器分析区，各区域间距≥1.5m，避免交叉污染；辅助功能区（含试剂储存、样品制备、废水处理）需靠近对应实验区，试剂储存区与明火操作区距离≥5m，防止火灾风险；管理区（办公室、会议室、档案区）需与实验区完全隔离，通过缓冲走廊连接，减少实验污染对人员的影响。分区设计需符合《实验室建筑设计规范》（GB 50849-2014），实验区地面需设置防腐蚀地漏，墙面需预留设备接口，确保后期实验设备顺利安装。实验室废水处理系统的自动化控制依赖弱电工程，通过传感器与控制器实现废水处理流程的调控。江宁区实验室废气处理系统工程

实验室的走廊宽度应满足设备搬运与人员通行需求，设置无障碍通道，方便特殊人员使用。安庆化学实验室建设公司

安全设计贯穿于实验室气体管道系统的始终。从气瓶间的设计来看，气瓶间应采用 300mm 厚的实体墙，安装防爆门并设置泄爆窗，室内电器设备需具备防爆功能，同时安装排气扇以保持良好的通风状态，对于存放氢气钢瓶的区域，每小时换气次数应不少于三次。在气体输送环节，对于易燃气体（如氢气、乙炔），除了设计泄漏检测报警装置和安装阻火器外，其管路应尽量缩短，减少中间接头连接，且气瓶要装入防爆气瓶柜内，气瓶输出端接回火器，防止火焰回流带来危险，防爆气瓶柜顶端需有连接到室外的通风排气口。此外，所有气体管道系统应设置区域阀箱，便于在紧急情况下快速切断气源。同时，气体管道要有导除静电的接地装置，以防止静电引发的安全事故。通过一系列的安全设计措施，尽量降低实验室气体使用过程中的安全风险！！安庆化学实验室建设公司