扬州生物实验室设备

GMP 洁净区气路设计需根据生产过程中使用的气体介质（如压缩空气、氮气、氧气、惰性气体等）的特性，进行分类规划与设计。首先，应明确不同气体的用途、纯度要求（如压缩空气需达到 ISO 8573.1 Class 1.2.1 标准）及用量，据此确定气路系统的管径、压力等级及设备配置。对于易燃易爆气体（如氢气），需单独设计气路系统，与其他气体系统保持安全距离，且系统中需设置防回火、防爆装置；对于有毒有害气体，需设计的尾气处理系统，防止气体泄漏对人员健康及环境造成危害。施工前，需绘制详细的气路系统流程图，明确各组件的安装位置与连接方式，确保气路系统布局合理，便于操作、维护与检修，同时避免气路管线与强电管线、给排水管线交叉干扰，保障系统运行安全。实验室装修材料需与暖通系统匹配，选用导热系数低的材料，减少热量流失，提升暖通系统节能效果。扬州生物实验室设备

GMP 洁净区强电线缆选择需兼顾安全性、稳定性与洁净要求。线缆应选用低烟无卤阻燃型电线电缆，减少在火灾情况下有毒有害气体的释放，保障人员安全。对于动力线缆，需根据设备额定电流选择合适的线径，避免因线缆过载导致发热故障；控制线缆则需选用屏蔽线缆，防止外界电磁干扰影响设备控制信号的传输。线缆敷设过程中，需严格按照设计路径穿管暗敷，管材选用不锈钢管或镀锌钢管，且管路转弯处采用圆弧过渡，避免线缆在敷设过程中受损。同时，线缆在管内不得有接头，若必须接头，需在接线盒内处理，接线盒需做好密封、防尘处理，且安装位置远离洁净生产区域，防止接头处产生的杂质污染洁净环境。铜陵光学光电实验室建设实验室照明系统需分层设计，操作区配备防眩光台灯，整体空间采用均匀柔和的漫射光源。

GMP 洁净区需对关键设备（空调机组、纯化水系统、生物安全柜）进行集中监控与远程控制。通过 Modbus/Profinet 协议将设备运行数据（空调风速、纯化水电阻率、安全柜负压）传输至控制系统，实时显示设备状态；设备故障（如空调风机故障、纯化水电阻率超标）时，系统自动报警并显示故障原因，生成维修工单推送至维修人员。部分设备支持远程控制：远程调节空调温湿度设定值、启动纯化水系统消毒程序，减少人员进入洁净区次数，降低污染风险。系统具备设备维护提醒功能，根据运行时间（如过滤器使用时间、泵运行小时数）自动提醒维护，确保设备长期稳定运行，符合 GMP 对设备管理的要求。

对于存在易燃易爆物质（如乙醇、等有机溶剂）的 GMP 洁净区，强电设计需严格按照防爆规范进行，防止电气设备产生的电火花引发事故。首先，电气设备的防爆等级需根据洁净区的危险区域划分（如 0 区、1 区、2 区）选择对应的防爆类型，如 1 区需选用隔爆型（Ex d）或增安型（Ex e）设备，2 区可选用无火花型（Ex nA）设备。电气线路的敷设需采用穿镀锌钢管密封敷设，钢管之间的连接采用螺纹连接，且螺纹啮合扣数不少于 5 扣，并用防爆密封胶泥密封，防止性气体进入管路。配电箱、控制柜需选用防爆型，安装在危险区域外，若必须在区域内安装，需采用正压型防爆结构，并设置压力监控装置。此外，电气设备的接地系统需更加严格，除正常的保护接地外，还需设置防静电接地，接地电阻不大于 4Ω，防止静电积聚引发。建立实验室安全培训制度，定期对实验人员进行安全知识培训与应急演练。

GMP 洁净实验室温湿度控制需按工艺需求细分：无菌制剂室温度控制在 20-24℃，相对湿度 45%-60%；原料药合成室温度 22-26℃，湿度 40%-65%。系统采用 PLC + 高精度传感器（温度精度 ±0.1℃，湿度精度 ±2% RH），传感器每 50㎡布置 1 个，远离风口与热源。温度调节通过空调机组表冷器（夏季）与电加热器（冬季）实现，表冷器制冷量按夏季比较大冷负荷 1.2 倍选型，加热器功率按冬季热负荷 1.1 倍配置；湿度调节采用电极式加湿器（需用纯化水）与转轮除湿机，加湿量与除湿量根据湿度偏差动态调整。系统需具备 PID 自整定功能，温湿度波动范围控制在 ±2℃、±5% RH 内，确保工艺稳定性。微生物实验室需采用洁净室设计，控制温湿度与尘埃粒子数，防止微生物污染实验样本!秦淮区医学实验室装修设计公司

对于生物实验室，要严格遵循生物安全等级标准，设置缓冲间与传递窗，防止生物污染扩散！扬州生物实验室设备

GMP 洁净区照明系统设计需兼顾照度要求、防尘洁净及安全性能。根据不同洁净级别（如 A 级、B 级、C 级、D 级），对照度的规定存在差异，生产区照度通常不低于 300lx，质检区需达到 500lx 以上，因此需精细选择照明灯具的功率与数量。灯具选型需符合防尘、防水、易清洁的要求，优先采用嵌入式不锈钢洁净灯具，灯罩表面光滑无死角，避免积尘。设计时还需考虑应急照明系统，确保在突发断电情况下，洁净区内应急照明持续时间不低于 90 分钟，且应急灯具的布置需覆盖主要通道、出入口及关键设备操作区域。施工过程中，灯具安装前需对安装区域进行彻底清洁，安装时做好与吊顶面板的密封处理，缝隙处采用密封胶填充，防止洁净区外的污染空气渗入，同时灯具接线盒需进行防潮、防尘处理，保障用电安全。扬州生物实验室设备