为满足 GMP 洁净区生产对气体纯度的高要求,气路系统需设计完善的气体纯化与过滤装置。根据气体介质的不同特性,选择合适的纯化设备,如压缩空气需经过干燥机、精密过滤器(过滤精度分别为 1μm、0.1μm、0.01μm)及活性炭过滤器处理,去除水分、油分、粉尘及异味;氮气则需通过分子筛纯化装置去除氧气、水分等杂质,使氮气纯度达到 99.999% 以上。过滤器的安装位置需合理,通常设置在气体源端、关键用气点前及系统主管路中,确保气体在进入生产设备前得到充分过滤。施工时,过滤器的安装方向需正确,且与管路的连接密封良好,避免气体泄漏或未经过滤的气体直接进入系统。同时,需在过滤器上设置压差表,当过滤器滤芯堵塞导致压差达到设定值时,及时提醒更换滤芯,保障过滤效果。实验室照明设计需满足实验操作照度,选用防眩光灯具,同时配备应急照明系统,应对突发断电情况。 暖通工程。淮安细胞实验室设备

GMP 洁净实验室弱电布线需避免干扰与污染,线缆选用屏蔽型(如 RVVP 屏蔽电缆),防止电磁干扰(如来自设备的电磁场影响传感器信号)。布线采用镀锌钢管暗敷,钢管直径按线缆数量确定,管内线缆截面积占比≤40%;钢管连接采用丝扣连接,接口处做接地处理,确保屏蔽效果。弱电桥架采用 304 不锈钢材质,安装在吊顶上方或墙面隐蔽处,桥架与强电桥架间距≥300mm,交叉时需做屏蔽隔离,避免强电对弱电信号的干扰。对于敏感设备(如微生物检测仪、高精度传感器),需单独敷设接地线,接地电阻≤1Ω,进一步降低干扰。布线完成后需进行绝缘测试(绝缘电阻≥10MΩ)与屏蔽性能测试,确保信号传输稳定。六合区洁净厂房实验室装修实验室弱电线路铺设需做好防火阻燃处理,采用阻燃线管,避免线路老化引发火灾,保障实验室安全。

GMP 水系统需建立在线监测与数据追溯体系,满足 GMP 数据完整性要求。在线监测参数包括:纯化水系统(进水压力、反渗透产水流量、EDI 电阻率、循环温压、紫外线强度)、注射用水系统(蒸馏水机温压、循环电阻率、内)、冷却水系统(水温、液位、电导率)。传感器精度达标:压力 ±0.5% FS,温度 ±0.1℃,电阻率 ±0.1MΩ・cm。监测数据实时传输至控制系统,系统具备 5 年以上数据存储、查询、导出功能,且数据不可篡改。参数超标时(如纯化水电阻率<15MΩ・cm),系统发出声光报警并推送手机通知,记录报警时间、数值、处理措施。此外,系统生成每日、每月水质报告,包含数据趋势图、异常统计,便于分析水质变化,调整运行参数。
GMP 洁净实验室工艺用水(如纯化水、注射用水)管道布局需遵循 “无死角、易清洁” 原则:管道尽量采用直线布置,减少弯头与阀门,必须设置的弯头采用大曲率半径(≥3 倍管径),避免形成清洁死角;阀门选用隔膜阀,避免阀体内腔积留水分,隔膜材质为 PTFE,耐化学腐蚀。管道连接采用自动焊接,焊接接头需进行内窥镜检测,确保焊接质量;管道支架采用 316L 不锈钢,与管道之间垫聚四氟乙烯垫片,避免金属接触产生电化学腐蚀。工艺用水点需设置卫生级快接接头,接头表面光滑,便于拆卸清洁;每个用水点需安装阀门,便于单独控制。此外,管道需进行色标管理,纯化水管涂蓝色,注射水管涂红色,便于识别与维护。通风系统需根据实验室类型选型,化学实验室优先配全钢通风橱,生物实验室搭配万向抽气罩。

对于存在易燃易爆物质(如乙醇、等有机溶剂)的 GMP 洁净区,强电设计需严格按照防爆规范进行,防止电气设备产生的电火花引发事故。首先,电气设备的防爆等级需根据洁净区的危险区域划分(如 0 区、1 区、2 区)选择对应的防爆类型,如 1 区需选用隔爆型(Ex d)或增安型(Ex e)设备,2 区可选用无火花型(Ex nA)设备。电气线路的敷设需采用穿镀锌钢管密封敷设,钢管之间的连接采用螺纹连接,且螺纹啮合扣数不少于 5 扣,并用防爆密封胶泥密封,防止性气体进入管路。配电箱、控制柜需选用防爆型,安装在危险区域外,若必须在区域内安装,需采用正压型防爆结构,并设置压力监控装置。此外,电气设备的接地系统需更加严格,除正常的保护接地外,还需设置防静电接地,接地电阻不大于 4Ω,防止静电积聚引发。实验室暖通工程后期维护需定期清洗过滤器与管道,检查风机与空调机组运行状态,保障系统稳定运行。安庆物理实验室废气处理系统工程
针对酸性废气,配套喷淋塔或活性炭吸附装置,中和净化后达标排放,符合环保排放标准。淮安细胞实验室设备
GMP 洁净区暖通系统需做好冬季防冻与夏季防结露防护:冬季防冻方面,空调机组表冷器配备电伴热装置(功率≥20W/m),环境温度低于 5℃时自动启动,防止表冷器冻裂;新风入口设置电动风阀与加热器,新风温度低于 10℃时,风阀开度减小并开启加热器,将新风预热至 15℃以上再进入过滤系统。夏季防结露方面,空调风管采用离心玻璃棉保温(厚度≥50mm),保温层外裹防潮铝箔,避免水汽在风管外壁凝结;洁净区墙面、吊顶采用防潮彩钢板(芯材为憎水型岩棉),墙面与地面交接处设置 150mm 高的防腐蚀踢脚线,防止地面水汽渗透至墙体。系统实时监测风管外壁温度与室内湿度,湿度高于 65% 时自动开启除湿功能,从源头减少结露风险。淮安细胞实验室设备