实验室墙面需兼顾防腐蚀、防火与易维护性,主流选用玻镁板与瓷砖:化学实验室墙面采用玻镁板,表面复合防腐蚀涂层,涂层耐化学腐蚀性能符合《建筑防腐蚀工程施工质量验收规范》(GB 50212),可承受日常试剂溅落;生物实验室墙面选用釉面砖,瓷砖尺寸≥300×600mm,铺贴时采用防腐蚀水泥浆,砖缝宽度≤2mm,砖缝用防霉菌密封胶填充,防止微生物滋生;高温实验室墙面采用防火岩棉板,燃烧性能 A 级,耐火极限≥1.0h,可承受 300℃以上高温。墙面设计需在 1.2m 高度以下设置防腐蚀踢脚线,踢脚线高度≥150mm,与墙面、地面的交接处用圆弧过渡,圆弧半径≥20mm,避免积尘与试剂残留。通风管道连接处采用密封胶圈压实处理,所有接口做防腐涂层,防止气体泄漏与管道腐蚀。阜阳微生物实验室气体管道系统工程

GMP 洁净区暖通系统过滤器需定期检漏与维护,确保净化效果:高效过滤器安装完成后,采用 PAO 气溶胶法检漏,将 PAO 气溶胶注入过滤器上游,用光度计在下游以≤50mm/s 的速度扫描,泄漏率≤0.01% 为合格;中效过滤器每 3 个月检测阻力,阻力超过初始值 1.5 倍时更换;初效过滤器每月检查,表面积尘严重时及时清洗或更换。维护过程需遵循洁净操作规范:维护人员穿戴无菌洁净服,通过风淋室进入洁净区;更换过滤器时,先关闭对应空调机组,用无尘布蘸取 75% 乙醇擦拭过滤器框架;安装新过滤器时,确保密封面贴合紧密,液槽密封需补足密封液。维护完成后,记录更换时间、压差数据,建立维护台账,为后续管理提供依据。雨花台区实验室建设实验室暖通工程需设置压力监测装置,实时监控室内压差,确保不同功能实验室之间的压力梯度符合要求。

为防止空气逆流导致交叉污染,GMP 洁净区需建立合理压差梯度:洁净区与非洁净区压差≥10Pa,不同洁净级别区域(如万级与十万级)压差≥5Pa,操作区(如无菌灌装区)压差高于相邻辅助区 5Pa。压差控制通过变频送风机与回风机实现,送风量略大于回风量 + 排风量,在洁净区关键位置(如缓冲间、传递窗旁)设置微压计(精度 ±1Pa),实时监测压差。当压差低于设定值时,系统自动提高送风机转速或降低回风机转速;压差超标时,减少送风量或增加排风量。此外,需在洁净区与非洁净区之间设置气闸室,气闸室与洁净区、非洁净区的压差均≥5Pa,避免开门时空气直接对流。
GMP 洁净区仪器设备(如高效液相色谱仪、发酵罐、冻干机)需配套冷却水系统,采用闭式循环设计,避免外界污染。冷却水采用去离子水(电导率≤10μS/cm),水箱材质为 304 不锈钢,容积按比较大用水量 1.5 倍设计,配备液位传感器与自动补水装置(低液位时触发补水,高液位时停止)。循环泵选用 316L 不锈钢材质,流量按设备总冷却水量确定(如发酵罐冷却水量按 5m³/h 计算),扬程需克服管道阻力与设备阻力(预留 10% 余量);管道采用 304 不锈钢,焊接连接,管道外壁包裹离心玻璃棉保温层(厚度≥30mm),防止结露。系统设置板式换热器与室外冷却塔:冷却水经板式换热器与冷却塔循环水换热,将温度控制在 15-25℃;冷却塔选用闭式冷却塔(防止灰尘、杂物进入),配备滤网(过滤精度 50μm)与除雾器,减少水雾损失。维护方面,每周检测冷却水水质(pH 值、电导率、浊度),每月添加缓蚀剂与阻垢剂(缓蚀率≥90%,阻垢率≥85%),每季度清洗冷却塔与换热器,确保冷却效果稳定。实验室超纯水机需配备紫外线杀菌与超滤装置,去除水中微生物与颗粒物,满足精密仪器分析实验的用水需求。

在 GMP 洁净装修的强电设计中,配电系统规划需严格遵循洁净区用电需求与安全规范。首先,应根据洁净区不同功能区域(如生产区、质检区、辅助区)的设备功率、用电负荷特性,进行精细的负荷计算,确保配电系统容量充足且留有合理冗余。配电方式优先采用放射式供电,减少回路间的相互干扰,保障关键生产设备供电的稳定性。施工时,配电箱、配电柜需选用防尘、防腐性能符合 GMP 标准的产品,且安装位置应避开洁净区域,若必须在洁净区内安装,需进行密封处理,防止粉尘积聚。导线敷设需采用穿管暗敷方式,管材选用镀锌钢管或不锈钢管,接口处做好密封措施,避免杂质通过管路进入洁净区,同时管线排布需与洁净区装修吊顶、墙面施工进度协同,确保不破坏洁净层结构。实验室弱电工程需涵盖综合布线、安防监控、门禁系统等,合理规划线路走向,避免与强电线路干扰。芜湖化学实验室气体管道系统工程
实验室动线设计需规避交叉干扰,样品传递、人员通行、废物清运的路线需规划。阜阳微生物实验室气体管道系统工程
GMP 洁净区需设置全覆盖的环境监测系统,实时监控关键环境参数。温湿度监测:采用高精度温湿度传感器(温度精度 ±0.1℃,湿度精度 ±2% RH),每 50㎡布置 1 个,安装在远离风口、热源的位置(如操作区、缓冲间),数据采样频率 1 次 / 分钟;压差监测:在洁净区与非洁净区、不同洁净级别区域(如万级与十万级)的交接处设置微压计(精度 ±1Pa),实时监测压差变化,确保压差梯度符合要求;洁净度监测:采用激光粒子计数器(可同时检测≥0.5μm 与≥5μm 粒子),每 100㎡设置 1 个采样点,自动采样(采样频率 1 次 / 小时),数据实时上传至系统;微生物监测:采用浮游菌采样器(采样流量 100L/min),每周采样 1 次,采样点覆盖操作区、人员净化通道,监测结果需符合 GMP 标准(万级浮游菌≤50CFU/m³,十万级≤100CFU/m³)。监测系统具备超标报警功能(声光报警 + 手机推送),数据自动存储(保存期限≥3 年),支持历史数据查询与趋势分析,为洁净区环境管理提供数据支撑。阜阳微生物实验室气体管道系统工程