芜湖净化实验室

应急疏散系统的设计需保障在火灾发生时，洁净区内的人员能安全、快速地疏散至室外安全区域。首先，需合理设置疏散通道与安全出口，疏散通道的宽度需根据洁净区的人员数量确定，通常不小于 1.2m，且通道内不得堆放任何障碍物，确保疏散畅通。安全出口的数量需满足规范要求，每个防火分区的安全出口不少于 2 个，且安全出口之间的距离不小于 5m。疏散指示标志需选用应急电源供电的嵌入式洁净型标志灯，安装在疏散通道的两侧墙面或地面，标志灯的间距不大于 20m，且在转弯处、安全出口正上方需增设标志灯，确保人员能清晰识别疏散方向。应急照明系统需与疏散指示标志联动，在突发断电或火灾发生时，应急照明能自动开启，照亮疏散通道，应急照明的照度在疏散通道地面不低于 1.0lx，在安全出口、疏散楼梯间等关键部位不低于 5.0lx。施工时，应急疏散系统的设备安装需符合洁净区要求，表面光滑、易清洁，且安装牢固，避免因振动导致设备脱落。实验室装修要做好通风系统预留，墙面选用洁净易清洁的彩钢板，地面铺设防滑防腐蚀的环氧树脂地坪减少污染。芜湖净化实验室

在满足 GMP 洁净区用电需求与安全规范的前提下，强电设计需注重节能降耗。首先，照明系统优先选用 LED 节能灯具，LED 灯具具有光效高、寿命长、能耗低等优点，相比传统荧光灯可节能 30% 以上，且不含汞等有害物质，符合环保要求。同时，照明系统可设计智能控制系统，根据洁净区的光照强度与人员活动情况，自动调节灯具的开关与亮度，进一步降低能耗。动力设备选用高效节能电机，高效节能电机的效率比普通电机高 2-5 个百分点，长期运行可节省大量电能。此外，在配电系统中设置无功功率补偿装置，提高功率因数，减少无功损耗，通常将功率因数控制在 0.9 以上，降低配电系统的电能损耗。施工过程中，需确保节能设备的安装符合设计要求，避免因安装不当影响节能效果。芜湖净化实验室验室纯水与废水工程需做好水量平衡计算，合理规划纯水用量与废水排放量，提升水资源利用效率。

GMP 洁净区排水系统需杜绝异味倒灌与微生物滋生：排水管道采用 316L 不锈钢或 UPVC 材质，直径按排水量确定（洗手池 DN50，设备 DN80），坡度≥0.008，确保排水通畅。洁净区内禁止设置普通地漏，必须设置时选用无菌地漏（316L 不锈钢），内置水封（高度≥50mm）与不锈钢过滤网（孔径≤2mm），配备密封盖，非使用时关闭；每周用 0.5% 过氧乙酸溶液浸泡消毒 1 次，消毒后用纯化水冲洗。排水系统设置空气隔断：工艺废水排水口与下水道之间设存水弯（水封≥50mm），避免污水倒灌；纯化水制备浓水、清洗废水单独设置排水管道，直接排入室外污水管网，不与洁净区排水混流。每月用高压水（压力≥0.3MPa）冲洗管道内壁，每季度用 2% 氢氧化钠溶液循环浸泡消毒 1 小时，防止污垢沉积。

GMP 洁净实验室纯化水需符合《中国药典》要求，电导率≤5.1μS/cm（25℃），系统采用 “预处理 + 反渗透 + EDI” 工艺：预处理阶段通过石英砂过滤器（去除悬浮物）、活性炭过滤器（去除有机物与余氯）、保安过滤器（过滤≥5μm 颗粒），确保进水水质满足反渗透膜要求；反渗透系统采用二级反渗透，脱盐率≥99.5%，产水进入 EDI 模块深度除盐，EDI 产水电阻率≥15MΩ・cm（25℃）。纯化水管道采用 316L 不锈钢，焊接连接，管道坡度≥0.005，避免积水；管道采用电解抛光处理，内壁粗糙度 Ra≤0.8μm，减少微生物附着。系统需设置循环回路，循环流速≥1m/s，防止管道内微生物滋生；同时配备紫外线消毒器（波长 254nm）与巴氏消毒系统，每周进行 1 次巴氏消毒（温度 80-85℃，持续 1 小时），确保纯化水微生物指标≤10CFU/100ml。实验室设计装修需与暖通、纯水、废水、弱电工程协同推进，做好管线综合布局。

微生物实验室培养室需控制温湿度与微生物污染，温度控制在 25±1℃，相对湿度控制在 60%-70%，采用恒温恒湿空调系统，空调机组需配备过滤器，防止细菌滋生。培养室地面采用环氧树脂自流平，表面光滑无缝，便于清洁消毒；墙面采用釉面砖，瓷砖铺贴至顶，砖缝用防霉菌密封胶填充；吊顶采用铝扣板，表面光滑，便于清洁。培养室需设置排风系统，排风量按房间体积的 6 次 /h 计算，排风管道需设置高效过滤器（HEPA H14），防止微生物排放到室外。培养架需选用不锈钢材质，层高≥300mm，每层配备紫外线消毒灯，消毒时间≥30min/d，培养室需设置缓冲间，缓冲间与培养室的压差≥5Pa，防止空气逆流导致污染。实验室纯水设备选型需匹配实验室日用水量，预留一定余量，避免设备超负荷运行影响纯化效果。芜湖净化实验室

实验室洁净度设计要匹配实验需求，通过合理布局与空气净化装置，控制尘埃粒子数量，满足无菌实验使用要求。芜湖净化实验室

GMP 洁净区气流组织需避免涡流与死角，确保空气均匀流动。万级洁净区优先采用 “上送下回” 模式：吊顶均匀布置带扩散板的高效送风口，每个送风口覆盖面积≤15㎡，送风速度 0.3-0.5m/s，形成稳定的单向气流；回风口设置在地面或墙面下部，间距≤6m，回风口风速≤2m/s，防止地面粉尘被卷起。十万级洁净区可采用 “上送上回” 模式，回风口设置在吊顶，与送风口错开布置（间距≥1.5m），避免气流短路。对于局部高风险区域（如疫苗生产的病毒操作区），需强化局部气流控制：生物安全柜排气口与回风口距离≥1.5m，避免有害气体回流；粉尘操作区设置局部排风罩，罩口风速≥1.2m/s，确保粉尘及时收集。气流组织需通过 CFD 模拟验证，确保洁净区内无涡流区，操作区断面风速偏差≤15%。芜湖净化实验室