为防止空气逆流导致交叉污染,GMP 洁净区需建立合理压差梯度:洁净区与非洁净区压差≥10Pa,不同洁净级别区域(如万级与十万级)压差≥5Pa,操作区(如无菌灌装区)压差高于相邻辅助区 5Pa。压差控制通过变频送风机与回风机实现,送风量略大于回风量 + 排风量,在洁净区关键位置(如缓冲间、传递窗旁)设置微压计(精度 ±1Pa),实时监测压差。当压差低于设定值时,系统自动提高送风机转速或降低回风机转速;压差超标时,减少送风量或增加排风量。此外,需在洁净区与非洁净区之间设置气闸室,气闸室与洁净区、非洁净区的压差均≥5Pa,避免开门时空气直接对流。实验室试剂柜需按试剂特性分类设计,易燃易爆试剂柜配备防爆装置,强腐蚀性试剂柜采用耐腐内衬。蚌埠PCR实验室装修设计公司

实验室吊顶需采用轻钢龙骨 + 防火板材系统,龙骨选用 50×30mm 热镀锌龙骨,间距≤1200mm,吊点间距≤1.5m,每个吊点承重能力≥100kg,可承载灯具、通风柜排风管道等设备重量。吊顶板材需根据实验类型选择:化学实验室选用防火石膏板,表面涂刷防腐蚀涂料;生物实验室选用彩钢板,芯材为阻燃型岩棉(燃烧性能 A 级);高温实验室选用铝扣板,板材厚度≥0.8mm,耐高温≥200℃。吊顶需预留检修口,检修口尺寸≥600×600mm,数量按每 50㎡1 个设置,检修口盖板采用气密型设计,关闭后与吊顶间隙≤1mm。此外,吊顶与墙面交接处需设置防火密封胶,防止火灾时火焰蔓延。雨花台区千级实验室废气处理系统工程实验室设计需遵循安全优先原则,划分实验区、缓冲区与办公区,采用耐酸碱、防火阻燃的装修材料保障安全。

GMP 洁净区暖通系统能耗占车间总能耗 60% 以上,节能设计需多维度推进:一是采用变频设备,送风机、回风机、循环水泵均配备变频器,根据车间人员数量、设备运行状态动态调节转速,如生产淡季人员减少时,风机转速降低 20%-30%,能耗下降 40% 以上;二是增设余热回收装置,在排风管道安装板式热交换器,夏季回收排风中的冷量预冷新风,冬季回收热量预热新风,热回收效率≥60%,减少空调机组冷热负荷;三是优化运行策略,非生产时段(夜间、)将洁净区换气次数降低(万级从 25 次 /h 降至 15 次 /h,十万级从 15 次 /h 降至 10 次 /h),同时维持比较低压差(≥5Pa),避免能源浪费。此外,空调机房墙面、吊顶采用离心玻璃棉保温(厚度≥50mm),风管外裹铝箔保温层,减少冷量与热量损失。
GMP 水系统需建立完善的在线监测与数据追溯体系,满足 GMP 对数据完整性的要求。在线监测参数包括:纯化水系统(进水压力、反渗透产水流量、EDI 电阻率、循环水温度 / 压力、紫外线强度)、注射用水系统(蒸馏水机出口温度 / 压力、循环水电阻率、内在线监测值)、冷却水系统(水温、液位、电导率)。监测传感器精度需达标:压力传感器精度 ±0.5% FS,温度传感器 ±0.1℃,电阻率仪 ±0.1MΩ・cm。监测数据实时传输至控制系统,系统具备数据存储(保存期限≥5 年)、查询、导出功能,且数据不可篡改。当参数超标时(如纯化水电阻率<15MΩ・cm),系统自动发出声光报警,并推送通知至管理人员手机,同时记录报警时间、超标数值、处理措施。此外,系统需生成每日、每月水质报告,包含各监测点数据趋势图、异常数据统计,便于管理人员分析水质变化,及时调整运行参数,确保水系统长期稳定达标。实验室应急通道需保持畅通无阻,通道宽度符合安全规范,且设置清晰的应急疏散标识。

GMP 洁净区工艺用水(纯化水、注射用水)管道布局需遵循 “无死角、易清洁” 原则:管道尽量直线布置,减少弯头、阀门,必须设置的弯头采用大曲率半径(≥3 倍管径),避免清洁死角;阀门选用卫生级隔膜阀,隔膜材质为 PTFE(耐化学腐蚀,耐高温 150℃),防止阀体内腔积留水分。管道连接采用自动氩弧焊,焊接接头电解抛光,确保内壁光滑;管道支架采用 316L 不锈钢,与管道之间垫聚四氟乙烯垫片,避免电化学腐蚀。工艺用水点设置卫生级快接接头(316L 不锈钢),便于拆卸清洁与取样;每个用水点安装阀门,可单独控制,避免交叉污染。此外,管道需色标管理:纯化水管涂蓝色,注射水管涂红色,同时标注水流方向,便于识别与维护。实验室纯水设备的运行状态可接入弱电监控系统,实现水质、水量的远程监测与预警。蚌埠PCR实验室装修设计公司
新风入口安装防虫网与初效过滤器,过滤空气中的颗粒物与昆虫,保障新风洁净度与系统使用寿命。蚌埠PCR实验室装修设计公司
GMP 洁净区强电线缆选择需兼顾安全性、稳定性与洁净要求。线缆应选用低烟无卤阻燃型电线电缆,减少在火灾情况下有毒有害气体的释放,保障人员安全。对于动力线缆,需根据设备额定电流选择合适的线径,避免因线缆过载导致发热故障;控制线缆则需选用屏蔽线缆,防止外界电磁干扰影响设备控制信号的传输。线缆敷设过程中,需严格按照设计路径穿管暗敷,管材选用不锈钢管或镀锌钢管,且管路转弯处采用圆弧过渡,避免线缆在敷设过程中受损。同时,线缆在管内不得有接头,若必须接头,需在接线盒内处理,接线盒需做好密封、防尘处理,且安装位置远离洁净生产区域,防止接头处产生的杂质污染洁净环境。蚌埠PCR实验室装修设计公司