肥东洁净实验室规划设计

GMP 洁净实验室暖通系统需采用三级过滤架构，契合《药品生产质量管理规范》要求。新风先经 G4 初效过滤器去除≥5μm 颗粒，过滤效率≥80%；再经 F8 中效过滤器拦截≥1μm 颗粒，效率≥85%；终通过 H13 高效过滤器（HEPA）处理，对≥0.3μm 颗粒过滤效率≥99.97%，确保洁净区空气含尘浓度符合万级（≥0.5μm 粒子≤3520 粒 /m³）或十万级（≥0.5μm 粒子≤35200 粒 /m³）标准。过滤器安装需注意：初效过滤器每 1-2 个月更换，中效过滤器每 3-6 个月更换，高效过滤器需设置压差监测，当压差超初始值 2 倍时更换；高效过滤器与风管连接采用液槽密封，密封液高度≥8mm，无气泡，避免泄漏导致洁净度不达标。实验室重金属废水处理需投加重金属捕捉剂，使重金属离子形成沉淀物，通过沉淀、过滤去除重金属污染物。肥东洁净实验室规划设计

在满足 GMP 洁净区用电需求与安全规范的前提下，强电设计需注重节能降耗。首先，照明系统优先选用 LED 节能灯具，LED 灯具具有光效高、寿命长、能耗低等优点，相比传统荧光灯可节能 30% 以上，且不含汞等有害物质，符合环保要求。同时，照明系统可设计智能控制系统，根据洁净区的光照强度与人员活动情况，自动调节灯具的开关与亮度，进一步降低能耗。动力设备选用高效节能电机，高效节能电机的效率比普通电机高 2-5 个百分点，长期运行可节省大量电能。此外，在配电系统中设置无功功率补偿装置，提高功率因数，减少无功损耗，通常将功率因数控制在 0.9 以上，降低配电系统的电能损耗。施工过程中，需确保节能设备的安装符合设计要求，避免因安装不当影响节能效果。栖霞区净化实验室废气处理系统工程实验室装修需符合环保规范，选用低甲醛、低挥发性的材料，减少对实验人员健康的影响与对环境的污染。

实验室实验台需根据实验类型选型，化学实验台选用全钢材质，台面为实芯理化板，耐酸碱、耐高温（≥120℃），台面厚度≥12.7mm，边缘加厚至 25.4mm，防止液体溢出；生物实验台选用钢木材质，台面为环氧树脂板，耐有机溶剂与微生物腐蚀，台面需预留试剂架安装孔；仪器分析实验台选用重型全钢材质，承重能力≥500kg/m，台面为大理石，平整度误差≤0.1mm/m，确保仪器稳定运行。实验台尺寸需根据实验室空间确定，标准实验台长度 3-6m，宽度 0.75-0.85m，高度 0.85m，实验台之间的间距≥1.2m，便于人员操作与设备搬运。实验台需配备试剂架、水槽、电源插座，试剂架高度≥0.6m，采用钢质材质，配备防腐蚀层板，水槽为 PP 材质，容积≥20L，便于实验器皿清洗。

GMP 洁净实验室工艺用水（如纯化水、注射用水）管道布局需遵循 “无死角、易清洁” 原则：管道尽量采用直线布置，减少弯头与阀门，必须设置的弯头采用大曲率半径（≥3 倍管径），避免形成清洁死角；阀门选用隔膜阀，避免阀体内腔积留水分，隔膜材质为 PTFE，耐化学腐蚀。管道连接采用自动焊接，焊接接头需进行内窥镜检测，确保焊接质量；管道支架采用 316L 不锈钢，与管道之间垫聚四氟乙烯垫片，避免金属接触产生电化学腐蚀。工艺用水点需设置卫生级快接接头，接头表面光滑，便于拆卸清洁；每个用水点需安装阀门，便于单独控制。此外，管道需进行色标管理，纯化水管涂蓝色，注射水管涂红色，便于识别与维护。实验室弱电工程的接地系统需规范设计，避免静电干扰精密仪器运行，保障实验数据的可靠性。

GMP 洁净区电气设备选型需充分考虑洁净环境的特殊性，避免设备运行过程中产生粉尘、微生物污染或影响洁净区压差。首先，开关、插座应选用嵌入式洁净型产品，表面光滑、无缝隙，且具备良好的密封性能，安装时与墙面平齐，缝隙处用密封胶密封。电机类设备需选用防爆、防尘等级不低于 IP54 的产品，若设备运行过程中会产生热量，还需考虑散热设计，防止洁净区局部温度升高。对于配电箱、控制柜，若安装在洁净区内，需采用不锈钢材质，柜门密封良好，且内部布线整齐，标识清晰。此外，电气设备的外壳材质需具备耐消毒、耐腐蚀性能，方便洁净区日常清洁与消毒作业，避免化学消毒剂对设备造成损坏。实验室地面需满足承重要求，大型仪器设备摆放区域需做地面加固处理，防止沉降变形。泰州实验室规划设计

实验室弱电工程后期维护需定期检查线路与设备，及时更换老化部件，保障门禁、监控等系统稳定运行。肥东洁净实验室规划设计

消防给水系统是 GMP 洁净区消防灭火的重要保障，设计需确保消防用水量、水压满足灭火要求。首先，根据洁净区的火灾危险性等级与建筑面积，确定消防用水量，如丙类生产洁净区，室外消防用水量不应小于 25L/s，室内消火栓系统用水量不应小于 15L/s，自动喷水灭火系统用水量需根据喷水强度与作用面积计算（如中危险级 Ⅱ 级场所，喷水强度为 8L/（min・㎡），作用面积为 160㎡）。消防水源优先采用市政给水，若市政给水无法满足需求，需设置消防水池，水池有效容积需满足火灾延续时间内的用水量（通常为 3h）。施工时，消防给水管网需采用环状布置，确保任意一段管道损坏时，其余管道仍能正常供水，管道材质选用镀锌钢管或无缝钢管，连接方式采用沟槽连接或法兰连接，接口处做好防腐密封处理。室内消火栓需选用嵌入式洁净型消火栓箱，箱体采用不锈钢材质，表面光滑易清洁，且安装位置需避开洁净生产区域，确保不影响洁净区布局与操作。此外，消防给水系统需设置消防水泵接合器，方便消防车在紧急情况下向系统补水，且系统安装完成后需进行水压试验，试验压力为设计工作压力的 1.5 倍，保压时间不少于 2h，确保系统无泄漏。肥东洁净实验室规划设计