GMP 洁净区暖通系统需做好冬季防冻与夏季防结露防护:冬季防冻方面,空调机组表冷器配备电伴热装置(功率≥20W/m),环境温度低于 5℃时自动启动,防止表冷器冻裂;新风入口设置电动风阀与加热器,新风温度低于 10℃时,风阀开度减小并开启加热器,将新风预热至 15℃以上再进入过滤系统。夏季防结露方面,空调风管采用离心玻璃棉保温(厚度≥50mm),保温层外裹防潮铝箔,避免水汽在风管外壁凝结;洁净区墙面、吊顶采用防潮彩钢板(芯材为憎水型岩棉),墙面与地面交接处设置 150mm 高的防腐蚀踢脚线,防止地面水汽渗透至墙体。系统实时监测风管外壁温度与室内湿度,湿度高于 65% 时自动开启除湿功能,从源头减少结露风险。实验室暖通工程后期维护需定期清洗过滤器与管道,检查风机与空调机组运行状态,保障系统稳定运行。雨花台区物理实验室建设

对于 GMP 洁净区生产过程中产生的有毒有害气体尾气(如酸碱气体、有机废气),需设计的尾气处理系统,防止尾气排放对环境造成污染,保障人员健康。首先,根据尾气的成分与性质,选择合适的处理工艺,如酸碱尾气采用中和吸收法,通过喷淋塔内的酸碱吸收液与尾气反应,去除有害物质;有机废气采用活性炭吸附法或催化燃烧法,活性炭吸附法适用于低浓度有机废气,催化燃烧法适用于高浓度有机废气,可将有机废气分解为无害的二氧化碳与水。尾气处理设备的选型需根据尾气排放量确定,确保处理能力满足生产需求,且设备的材质需具备耐腐蚀性,适应尾气的化学特性。施工过程中,尾气收集管道需采用不锈钢管或 PPR 管,连接密封良好,避免尾气泄漏,收集管道的布置需合理,确保能将各排放点的尾气有效收集。同时,尾气处理系统需设置在线监测装置,实时监控尾气排放浓度,确保排放指标符合国家环保标准。镇江洁净实验室设计单位实验室纯水设备安装需做好防漏设计,配备漏水检测与报警装置,防止纯水渗漏损坏实验室仪器与装修。

GMP 洁净区照明系统设计需兼顾照度要求、防尘洁净及安全性能。根据不同洁净级别(如 A 级、B 级、C 级、D 级),对照度的规定存在差异,生产区照度通常不低于 300lx,质检区需达到 500lx 以上,因此需精细选择照明灯具的功率与数量。灯具选型需符合防尘、防水、易清洁的要求,优先采用嵌入式不锈钢洁净灯具,灯罩表面光滑无死角,避免积尘。设计时还需考虑应急照明系统,确保在突发断电情况下,洁净区内应急照明持续时间不低于 90 分钟,且应急灯具的布置需覆盖主要通道、出入口及关键设备操作区域。施工过程中,灯具安装前需对安装区域进行彻底清洁,安装时做好与吊顶面板的密封处理,缝隙处采用密封胶填充,防止洁净区外的污染空气渗入,同时灯具接线盒需进行防潮、防尘处理,保障用电安全。
GMP 洁净区电气设备选型需充分考虑洁净环境的特殊性,避免设备运行过程中产生粉尘、微生物污染或影响洁净区压差。首先,开关、插座应选用嵌入式洁净型产品,表面光滑、无缝隙,且具备良好的密封性能,安装时与墙面平齐,缝隙处用密封胶密封。电机类设备需选用防爆、防尘等级不低于 IP54 的产品,若设备运行过程中会产生热量,还需考虑散热设计,防止洁净区局部温度升高。对于配电箱、控制柜,若安装在洁净区内,需采用不锈钢材质,柜门密封良好,且内部布线整齐,标识清晰。此外,电气设备的外壳材质需具备耐消毒、耐腐蚀性能,方便洁净区日常清洁与消毒作业,避免化学消毒剂对设备造成损坏。实验室应急通道需保持畅通无阻,通道宽度符合安全规范,且设置清晰的应急疏散标识。

GMP 洁净区气路设计需根据生产过程中使用的气体介质(如压缩空气、氮气、氧气、惰性气体等)的特性,进行分类规划与设计。首先,应明确不同气体的用途、纯度要求(如压缩空气需达到 ISO 8573.1 Class 1.2.1 标准)及用量,据此确定气路系统的管径、压力等级及设备配置。对于易燃易爆气体(如氢气),需单独设计气路系统,与其他气体系统保持安全距离,且系统中需设置防回火、防爆装置;对于有毒有害气体,需设计的尾气处理系统,防止气体泄漏对人员健康及环境造成危害。施工前,需绘制详细的气路系统流程图,明确各组件的安装位置与连接方式,确保气路系统布局合理,便于操作、维护与检修,同时避免气路管线与强电管线、给排水管线交叉干扰,保障系统运行安全。实验室暖通系统的排风柜与弱电系统联动,排风柜异常时可自动报警,提醒实验人员及时处理。雨花台区光学光电实验室设计单位
通风管道连接处采用密封胶圈压实处理,所有接口做防腐涂层,防止气体泄漏与管道腐蚀。雨花台区物理实验室建设
GMP 洁净区纯化水系统需符合《中国药典》标准,电导率≤5.1μS/cm(25℃),采用 “预处理 + 二级反渗透 + EDI” 工艺。预处理阶段:原水经石英砂过滤器(去除悬浮物、泥沙,过滤精度 10μm)、活性炭过滤器(去除有机物、余氯,余氯≤0.1mg/L)、保安过滤器(过滤≥5μm 颗粒,保护反渗透膜);二级反渗透系统采用抗污染膜元件,脱盐率≥99.5%,产水电阻率≥1.0MΩ・cm(25℃);EDI 模块深度除盐,产水电阻率≥15MΩ・cm(25℃)。纯化水管道采用 316L 不锈钢,内壁电解抛光(粗糙度 Ra≤0.8μm),焊接连接(自动氩弧焊,焊缝需内窥镜检测),管道坡度≥0.005,避免积水。系统设置全循环回路,循环流速≥1m/s,防止微生物滋生;配备紫外线消毒器(波长 254nm,功率≥30W)与巴氏消毒系统(温度 80-85℃,持续 1 小时),每周消毒 1 次,确保纯化水微生物指标≤10CFU/100ml。雨花台区物理实验室建设