浙江PCR实验室规划设计

GMP 水系统需建立完善的监测与验证体系，实时监测关键参数：纯化水系统需监测进水压力、反渗透产水流量、EDI 电阻率、循环水温度与压力，参数超标时自动报警；工艺用水点需定期取样检测，纯化水每 2 小时检测电导率，每周检测微生物与总有机碳（TOC≤0.5mg/L），检测结果需记录存档。系统验证需包括安装确认（IQ）、运行确认（OQ）与性能确认（PQ）：IQ 确认设备安装符合设计要求，OQ 确认系统在不同负荷下运行稳定，PQ 连续监测 3 周，确保水质持续达标。此外，水系统需制定年度再验证计划，当系统改造（如更换反渗透膜）或水质异常时，需及时进行再验证，确保水系统长期符合 GMP 要求。实验室内的标识应采用反光材料，在紧急情况下能清晰可见，引导人员疏散。浙江PCR实验室规划设计

GMP 洁净实验室需设置视频监控系统，在洁净区入口、操作区、试剂储存区安装高清摄像头（分辨率≥1080P），摄像头防护等级≥IP65，具备夜视功能，确保 24 小时监控。视频数据存储时间≥30 天，支持远程查看，管理人员可通过手机 APP 实时监控实验室情况。应急报警系统包括火灾报警、气体泄漏报警与紧急求助报警：火灾报警采用烟感 + 温感探测器，探测器防护等级≥IP54，与消防系统联动，火灾时自动关闭空调、开启排烟风机；气体泄漏报警针对有毒有害气体（如氨气、甲醛），探测器安装在气体使用点附近，报警浓度≤10% 下限，超标时自动开启排风与气体中和装置；紧急求助按钮安装在实验台旁，按下后直接连接实验室管理室，便于人员紧急求助。蚌埠高校实验室装修设计地面铺设防滑、防静电、耐腐蚀的 PVC 地板或环氧树脂地坪，有效避免滑倒事故与设备静电损坏。

接地系统是 GMP 洁净区强电安全的关键环节，需满足设备接地、保护接地、防静电接地等多重需求。设计时，应采用联合接地方式，接地电阻值严格控制在 1Ω 以下，确保各类接地信号互不干扰。对于精密生产设备，需单独设置接地干线，避免与其他设备共用接地回路，防止因接地不良导致设备运行异常。施工过程中，接地极选用镀锌角钢或钢管，埋深不小于 0.8m，接地干线采用镀锌扁钢，连接部位采用焊接并做好防腐处理。同时，需在洁净区墙面适当位置设置接地端子箱，方便设备接地连接，且接地系统安装完成后需进行严格的接地电阻测试，确保符合设计标准。

GMP 洁净区需设置全覆盖的环境监测系统，实时监控关键环境参数。温湿度监测：采用高精度温湿度传感器（温度精度 ±0.1℃，湿度精度 ±2% RH），每 50㎡布置 1 个，安装在远离风口、热源的位置（如操作区、缓冲间），数据采样频率 1 次 / 分钟；压差监测：在洁净区与非洁净区、不同洁净级别区域（如万级与十万级）的交接处设置微压计（精度 ±1Pa），实时监测压差变化，确保压差梯度符合要求；洁净度监测：采用激光粒子计数器（可同时检测≥0.5μm 与≥5μm 粒子），每 100㎡设置 1 个采样点，自动采样（采样频率 1 次 / 小时），数据实时上传至系统；微生物监测：采用浮游菌采样器（采样流量 100L/min），每周采样 1 次，采样点覆盖操作区、人员净化通道，监测结果需符合 GMP 标准（万级浮游菌≤50CFU/m³，十万级≤100CFU/m³）。监测系统具备超标报警功能（声光报警 + 手机推送），数据自动存储（保存期限≥3 年），支持历史数据查询与趋势分析，为洁净区环境管理提供数据支撑。实验室废水处理系统的自动化控制依赖弱电工程，通过传感器与控制器实现废水处理流程的调控。

GMP 洁净实验室需设置环境监测系统，实时监测洁净区温湿度、压差、洁净度与微生物浓度。温湿度传感器选用高精度型（温度 ±0.1℃，湿度 ±2% RH），每 50㎡布置 1 个，安装在远离风口处；压差传感器精度 ±1Pa，布置在洁净区与非洁净区、不同洁净级别区域的交接处（如缓冲间、传递窗旁）；洁净度监测采用激光粒子计数器，可自动采样，每小时记录 1 次数据（万级监测≥0.5μm 粒子，十万级监测≥0.5μm 与≥5μm 粒子）；微生物监测采用浮游菌采样器，每周采样 1 次，监测结果需符合 GMP 要求（万级浮游菌≤50CFU/m³，十万级≤100CFU/m³）。监测数据实时传输至控制系统，超标时发出声光报警，并推送通知至管理人员手机，同时自动保存数据，保存期限≥3 年，便于追溯。搭建稳固的天平台，配备减震装置，为精密仪器提供稳定的操作环境，减少外界震动干扰。溧水区理化实验室设计公司

实验室防爆区域设计需选用防爆型灯具与开关，地面采用防静电材质，杜绝静电火花引发安全事故。浙江PCR实验室规划设计

化学实验室试剂储存区需按试剂性质分区，分为强酸区、强碱区、有机溶剂区与普通试剂区，各区之间用防腐蚀隔断分隔，隔断高度≥1.8m。储存柜需选用适配材质：强酸强碱试剂柜为 PP 材质，耐酸碱腐蚀；有机溶剂试剂柜为全钢材质，配备防爆灯与通风装置；普通试剂柜为钢木材质，表面喷涂防腐蚀涂料。试剂储存需遵循 “上轻下重、分类存放” 原则，重试剂（如硝酸、硫酸）存放于储存柜下层，高度≤1.5m，避免柜体倾倒；易挥发试剂需存放于带通风功能的试剂柜，排风量≥100m³/h，防止试剂挥发气体积聚。储存区需设置泄漏应急处理池，池体材质为 PP，容积≥0.5m³，配备吸附棉与中和试剂，便于泄漏时快速处理。浙江PCR实验室规划设计