高淳区物理实验室设计单位

GMP 水系统需建立完善的在线监测与数据追溯体系，满足 GMP 对数据完整性的要求。在线监测参数包括：纯化水系统（进水压力、反渗透产水流量、EDI 电阻率、循环水温度 / 压力、紫外线强度）、注射用水系统（蒸馏水机出口温度 / 压力、循环水电阻率、内在线监测值）、冷却水系统（水温、液位、电导率）。监测传感器精度需达标：压力传感器精度 ±0.5% FS，温度传感器 ±0.1℃，电阻率仪 ±0.1MΩ・cm。监测数据实时传输至控制系统，系统具备数据存储（保存期限≥5 年）、查询、导出功能，且数据不可篡改。当参数超标时（如纯化水电阻率＜15MΩ・cm），系统自动发出声光报警，并推送通知至管理人员手机，同时记录报警时间、超标数值、处理措施。此外，系统需生成每日、每月水质报告，包含各监测点数据趋势图、异常数据统计，便于管理人员分析水质变化，及时调整运行参数，确保水系统长期稳定达标。对于放射性实验室，要做好辐射防护措施，设置铅板屏蔽层与辐射监测装置。高淳区物理实验室设计单位

化学实验室试剂储存区需按试剂性质分区，分为强酸区、强碱区、有机溶剂区与普通试剂区，各区之间用防腐蚀隔断分隔，隔断高度≥1.8m。储存柜需选用适配材质：强酸强碱试剂柜为 PP 材质，耐酸碱腐蚀；有机溶剂试剂柜为全钢材质，配备防爆灯与通风装置；普通试剂柜为钢木材质，表面喷涂防腐蚀涂料。试剂储存需遵循 “上轻下重、分类存放” 原则，重试剂（如硝酸、硫酸）存放于储存柜下层，高度≤1.5m，避免柜体倾倒；易挥发试剂需存放于带通风功能的试剂柜，排风量≥100m³/h，防止试剂挥发气体积聚。储存区需设置泄漏应急处理池，池体材质为 PP，容积≥0.5m³，配备吸附棉与中和试剂，便于泄漏时快速处理。安庆高校实验室废气处理系统工程安装视频监控系统，对实验室关键区域进行实时监控，保障实验设备与数据安全。

气路系统压力控制是保障 GMP 洁净区生产工艺稳定的重要因素，设计时需根据不同生产工艺的压力需求，设置合理的压力调节与监控装置。首先，在气体源端（如气瓶间、空压机站）设置减压阀，将气体压力调节至系统所需的工作压力，且减压阀需具备良好的稳压性能，避免压力波动影响生产。对于关键用气点，需单独设置压力调节阀与压力表，实时监控气体压力，确保压力稳定在工艺允许范围内。施工过程中，需对压力调节装置进行精细校准，确保其调节精度符合设计要求，同时在气路系统中设置压力报警装置，当气体压力超出设定范围时，能及时发出报警信号，提醒操作人员进行处理。此外，气路系统的压力试验需严格按照规范进行，试验压力为工作压力的 1.5 倍，保压时间不少于 30 分钟，确保系统无泄漏。

实验室墙面需兼顾防腐蚀、防火与易维护性，主流选用玻镁板与瓷砖：化学实验室墙面采用玻镁板，表面复合防腐蚀涂层，涂层耐化学腐蚀性能符合《建筑防腐蚀工程施工质量验收规范》（GB 50212），可承受日常试剂溅落；生物实验室墙面选用釉面砖，瓷砖尺寸≥300×600mm，铺贴时采用防腐蚀水泥浆，砖缝宽度≤2mm，砖缝用防霉菌密封胶填充，防止微生物滋生；高温实验室墙面采用防火岩棉板，燃烧性能 A 级，耐火极限≥1.0h，可承受 300℃以上高温。墙面设计需在 1.2m 高度以下设置防腐蚀踢脚线，踢脚线高度≥150mm，与墙面、地面的交接处用圆弧过渡，圆弧半径≥20mm，避免积尘与试剂残留。采用吸音材料对实验室天花板进行处理，降低室内噪音反射，改善实验环境声学效果。

GMP 洁净实验室温湿度控制需按工艺需求细分：无菌制剂室温度控制在 20-24℃，相对湿度 45%-60%；原料药合成室温度 22-26℃，湿度 40%-65%。系统采用 PLC + 高精度传感器（温度精度 ±0.1℃，湿度精度 ±2% RH），传感器每 50㎡布置 1 个，远离风口与热源。温度调节通过空调机组表冷器（夏季）与电加热器（冬季）实现，表冷器制冷量按夏季比较大冷负荷 1.2 倍选型，加热器功率按冬季热负荷 1.1 倍配置；湿度调节采用电极式加湿器（需用纯化水）与转轮除湿机，加湿量与除湿量根据湿度偏差动态调整。系统需具备 PID 自整定功能，温湿度波动范围控制在 ±2℃、±5% RH 内，确保工艺稳定性。建立完善的实验室标识系统，包括安全警示标识、功能区域标识等，方便人员识别与操作。长丰检测实验室

对实验室的通风管道进行定期维护检查，确保通风系统正常运行，保障空气质量。高淳区物理实验室设计单位

GMP 洁净实验室弱电布线需避免干扰与污染，线缆选用屏蔽型（如 RVVP 屏蔽电缆），防止电磁干扰（如来自设备的电磁场影响传感器信号）。布线采用镀锌钢管暗敷，钢管直径按线缆数量确定，管内线缆截面积占比≤40%；钢管连接采用丝扣连接，接口处做接地处理，确保屏蔽效果。弱电桥架采用 304 不锈钢材质，安装在吊顶上方或墙面隐蔽处，桥架与强电桥架间距≥300mm，交叉时需做屏蔽隔离，避免强电对弱电信号的干扰。对于敏感设备（如微生物检测仪、高精度传感器），需单独敷设接地线，接地电阻≤1Ω，进一步降低干扰。布线完成后需进行绝缘测试（绝缘电阻≥10MΩ）与屏蔽性能测试，确保信号传输稳定。高淳区物理实验室设计单位