植物细胞培养制药设备设备制造

CIP智能在线清洗系统——洁净守护的钢铁卫士‌

产品优势‌：

CIP清洗系统（CleaninginPlace）即原位自动化清洗技术，早于20世纪50年代由乳制品行业提出，如今已成为食品饮料、制药、生物工程等行业不可或缺的洁净保障。耐利CIP系统以国际GMP、FDA、EHEDG等标准为设计基准，采用PLC或触摸屏控制清洗流程，具备预冲洗、碱洗、酸洗、消毒等标准化程序，实现"不拆卸、不移动"的高效原位清洗。‌

产品特征‌：

·‌TACT模型精确控制‌：清洗效果由时间（Time）、化学作用（ChemicalAction）、机械作用（MechanicalAction）和温度（Temperature）四大因素协同决定。耐利系统通过在线监测电导率、温度、pH等参数，实现清洗液自动调配与循环控制。 上海耐利卫生级容器经过严格水压气密性检测，出厂附带完整质量检测文件。植物细胞培养制药设备设备制造

生物反应器（发酵系统）应用场景

·生物制药：重组蛋白、融合蛋白、疫苗（细菌、酵母、哺乳动物细胞体系）、血液制品的原液生产。

·细胞与基因医疗：· 昆虫细胞、干细胞等悬浮或微载体培养，以及病毒载体、质粒 DNA 的生产。

·传统发酵工业：维生素、有机酸、氨基酸、酶制剂、益生菌菌粉的规模化生产。

工艺系统模块产品概述

工艺系统模块是耐利将单元操作“产品化”的主要成果。耐利把配液、缓冲液制备、培养基配制、灭活、澄清、超滤浓缩、层析、中间暂存、过滤、称量投料、公用工程分配等典型工艺环节，集成为标准化、可移动的撬装模块（Skid），让客户像搭积木一样构建产线。 江苏一体化集成式制药设备非标定制每个工艺模块均在工厂预制测试，现场只需快速对接，减少现场施工风险。

选择耐利的六个理由

·全链条能力：从单体装备到整厂交钥匙，十一大业务板块自由组合。

·工艺理解深：先懂工艺再谈设备，方案源于工艺需求而非产品目录。

·合规经验足：设计即合规，验证文件与制造过程同步生成。

·交付确定性强：厂内装配与FAT把风险前移，现场周期可控。

·数据价值高：自动化与信息化能力让过程数据成为质量资产。

让每一滴流体都可控、可追溯、可信赖——这是耐利对每一位客户的承诺，也是我们持续前行的方向。欢迎通过公司官方渠道与我们联系，期待与您共同开启下一段高效、合规、可持续的生物制造之旅。

·检测能力：粗糙度检测、内窥镜检查、压力试验、焊缝探伤、仪表校准。

·控制能力：PLC编程、上位系统开发、回路调试、数据完整性设计。

·验证能力：DQ/IQ/OQ/PQ方案编写与现场执行。

质量与技术保障合规对标

耐利的产品设计与文件体系持续对标 ASME BPE、GMP/cGMP、EU GMP Annex 11 与 Annex 15、ISPE GAMP 5、FDA 21 CFR Part 11、GB 150 等国际与国内通行规范，确保设备在完成工艺任务的同时具备经得起检查的合规底色。

质量与技术保障安全与环保

在设备设计阶段，我们充分考虑操作安全与环境保护：压力容器安全附件、高温表面防烫保温、化学品密闭投加、清洗液回收与中和、噪声与能耗控制，让设备既高效又友好。 上海耐利生物反应器采用全封闭无菌设计，磁耦合搅拌杜绝轴封污染，保障培养洁净。

上海耐利流体设备有限公司（以下简称“耐利”）立足上海，深耕卫生级流体工艺装备领域，是一家集研发设计、精密制造、系统集成、安装调试、验证合规与全生命周期服务于一体的专业性企业，持续为生物制药、疫苗、血液制品、细胞与基因医疗、合成生物学、食品饮料、乳制品、啤酒酿造、调味品与化妆品等行业提供可靠、可控、可追溯的工艺装备与整体解决方案。

在生物制造迈向数据驱动的当今社会，客户需要的已不再是单台设备，而是一套从工艺放大、厂房布局到验证交付、运维升级的完整能力。耐利正是围绕这一需求，构建了覆盖“单体装备—系统集成—智能控制—合规验证—全周期服务”的完整价值链。 上海耐利可定制不同规格结构的卫生级容器，完美适配客户现场空间与工况。微生物深层培养制药设备技术支持

上海耐利 OEM 服务覆盖设计、生产到交付全流程，支持小批量研发与大批量生产。植物细胞培养制药设备设备制造

工艺系统模块产品优势

·大幅缩短工期：现场安装工作量明显下降，项目总周期可压缩，客户产品更早上市。

·质量风险前移：装配、焊接、压力测试、FAT在工厂受控环境完成，把问题留在厂内解决。

·柔性产线能力：模块可按需增删与重新组合，支持多产品共线、快速换产，契合CDMO业务模式。

·产能复制便捷：一套模块验证成熟后，可按同一设计快速复制，支撑全球化或多基地扩张。

工艺系统模块应用场景

· 单抗与重组蛋白下游纯化：层析、超滤、浓缩换液、原液暂存等模块组合。 植物细胞培养制药设备设备制造

上海耐利流体设备有限公司汇集了大量的优秀人才，集企业奇思，创经济奇迹，一群有梦想有朝气的团队不断在前进的道路上开创新天地，绘画新蓝图，在上海市等地区的机械及行业设备中始终保持良好的信誉，信奉着“争取每一个客户不容易，失去每一个用户很简单”的理念，市场是企业的方向，质量是企业的生命，在公司有效方针的领导下，全体上下，团结一致，共同进退，**协力把各方面工作做得更好，努力开创工作的新局面，公司的新高度，未来上海耐利流体设备供应和您一起奔向更美好的未来，即使现在有一点小小的成绩，也不足以骄傲，过去的种种都已成为昨日我们只有总结经验，才能继续上路，让我们一起点燃新的希望，放飞新的梦想！