膜剂是将药物与成膜材料混合后制成的薄膜状剂型,用于口腔、皮肤或黏膜给药。膜剂具有制备简单、易于使用、易于储存等优点。植入剂是将药物封装在特定的植入装置中,通过手术植入体内缓慢释放药物的剂型。植入剂具有长期给药、减少服药次数等优点,常用于和疼痛管理。滴丸剂是将药物与熔融基质混合后滴制成丸状剂型,用于口服给药。滴丸剂具有起效快、生物利用度高等优点,常用于急救和重症。药物制剂技术作为现代药学领域的重要组成部分,涵盖了药物从原料到较终临床使用产品的全过程。它不仅关注药物的有效性和安全性,还注重提高患者的顺应性和药物的生物利用度。山东大学淄博生物医药研究院不墨守成规,勇于创新,敢于挑战。山东基础药物制剂研究中心
它们具有较大的比表面积、较高的药物负载能力和良好的生物相容性,能够通过表面修饰和功能化实现药物的靶向递送和控释释放。目前,纳米药物载体已经在抗药物、除菌药物、抗病毒药物等领域得到了广阔应用。智能药物载体是指能够根据环境变化或外部刺激响应性释放药物的药物载体。它们通常结合了传感器、执行器等智能元件,能够实时监测体内环境的变化并作出相应的反应。一些智能药物载体能够根据pH值、温度、光照等条件的变化来释放药物,实现更准确的。海南抗体药物制剂研究院山东大学淄博生物医药研究院承担国家重大新药创制专项、山东省科技发展计划等省部级以上项目35项。
药物制备工艺是将药物原料转化为适合临床使用的制剂产品的过程。它涵盖了药物的粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包衣、灌装、灭菌等各个环节。制备工艺的选择和优化对于提高药物的质量、稳定性和生物利用度至关重要。在制备工艺研究中,研究人员需要关注以下几个方面:一是原料药的性质和质量,包括其纯度、粒度、晶型等;二是辅料的种类和用量,辅料的选择应考虑到其对药物溶解性、稳定性、口感等方面的影响;三是制备过程中的温度和湿度控制,以避免药物降解或变质;四是制备设备的选择和操作参数的优化,以确保制备过程的稳定性和可控性。
药物质量控制是确保药物安全性和有效性的关键环节。它通过建立严格的质量标准和检测方法,对药物原料、辅料、中间体以及成品进行详细检测和控制。质量控制的内容包括药物的鉴别、含量测定、杂质检查、微生物限度检查等多个方面。在质量控制研究中,研究人员需要采用先进的分析技术和仪器,如高效液相色谱、气相色谱、质谱、紫外可见分光光度计等,以提高检测的准确性和灵敏度。同时,还需要建立稳定的质量控制体系,包括原料药的采购和验收、辅料的筛选和检验、制备过程的监控和记录、成品的检验和放行等各个环节,以确保药物的质量符合相关法规和标准的要求。山东大学淄博生物医药研究院:2017年,获得CNAS认可、CMA资质。
在冻干过程中,为了保护药物的活性成分不受损伤,通常需要添加保护剂。保护剂可以分为冷冻保护剂和干燥保护剂两类。常见的冷冻保护剂包括人血清白蛋白、聚乙二醇等;常见的干燥保护剂包括葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和海藻糖等糖类。在选择保护剂时,需要考虑其物理化学性质、与药物的相容性以及安全性。冻干工艺参数包括冷冻温度、干燥温度、干燥时间等。这些参数对药物的稳定性和药效有重要影响。因此,需要通过实验优化这些参数,以找到较佳的冻干工艺条件。可以通过控制冷冻温度和干燥温度来避免药物的变性失活;通过控制干燥时间来保证药物中的水分完全去除。淄博生物医药研究院药物制剂研发平台致力于缓控释技术、透皮技术、脂质体技术等多剂型的药物的研发与服务。海南抗体药物制剂研究院
研究院生物技术研发与服务平台可开展生物药物活性评价和给药系统、抗体制备与活性评价等研究工作。山东基础药物制剂研究中心
纳米粒是指粒径在纳米尺度范围内的药物粒子或载体粒子。它们具有较大的比表面积和较高的药物负载能力,可以通过表面修饰和功能化来提高药物的靶向性和稳定性。纳米粒在抗药物、除菌药物等领域具有广阔的应用前景。脂质体是由磷脂双层膜包裹的水溶物或药物溶液形成的微小囊泡。它们具有良好的生物相容性和可降解性,能够保护药物免受体内环境的破坏,并通过与细胞膜的融合将药物递送到细胞内。聚合物胶束是由两亲性聚合物分子在水中自组装形成的纳米级胶束结构。它们能够包裹和溶解难溶物,提高药物的溶解度和生物利用度。山东基础药物制剂研究中心