生物医药研究院,2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。中心下设核磁、色谱质谱联用、光谱、液相分析、理化分析、资料查询等六个功能室,配备了600MHz核磁共振仪、液质联用(LC-MS)仪、高效液相色谱仪、气质联用(GC-MS)仪、x-粉末衍色、红外光谱仪、紫外可见分光光度计、荧光分光光度计、原子吸收分光光度计、ICP-Mass、CD、药品稳定性检测仪、溶出试验仪、熔点仪等各类先进的分析仪器设备100余台(套),总额达3000余万元。中心拥有专业技术服务人员20人,硕士以上学位人员80%以上。山东大学淄博生物医药研究院化学合成药物平台拥有微波化学合成仪、制备高效液相色谱仪、中低压制备色谱等。淄博原料药基因毒杂质研究公司
山东大学淄博生物医药研究院是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台,成立于2012年12月,单独事业法人单位。自2015年单独运营以来,研究院以建设“符合国际规范与标准的单独第三方医药产业技术服务平台和医药科技成果专业化转化、孵化平台”为目标,致力于打造“面向鲁中、服务山东、辐射全国”的区域性医药技术创新与资源共享中心,每年为超500家医药企业提供专业技术服务(淄博医药企业实现全覆盖),并培育了则正医药、五源本草、立博美华等42家医药企业。广东制剂基因毒研究公司山东大学淄博生物医药研究院立足淄博,拓展全国,形成多中心立体化星状辐射的产业布局。
来自淄博及周边地区的10余家企业共40余人参加了讲座。近年,随着注射液一致性评价的深入,业内在配方、工艺、包材研究等方面要求与国际化接轨。在注射液放大生产及验证生产阶段,中外药典对异物颗粒污染要求差别比较明显,欧美对可见异物颗粒污染的产品为“直接判定不合格”,而中国药典目前还是有条件允许“颗粒”。国内注射液的质量问题市场抽查,相当多的部分都是存在异物污染,如何用国际化的标准与方式来解决异物污染问题,是目前我们共同面对的课题。针对上述问题,我院邀请了业内经验丰富技术人员前来与淄博医药企业进行技术交流与研讨。
新增仪器意味着遗传毒性杂质研究中心的规模在此基础上有所扩大,市场占有率增加,有利于提高研究中心的工作效率,从而使研究中心有一个更加长远的发展。不只如此,也能帮助企业在病症期间尽快复工复产。因为,只有对药物高效率、高质量的检测合格,制药厂家才能顺利的投入生产。在岐黄中医药研究院复工后,根据病症的寒湿性质,研制出有效预防的祛疫避瘟香囊,中药香囊源自中医里的“衣冠疗法”,是预防疫病的方法之一。香囊具有调节气机、疏通经络、使气血流畅,从而增强机体抗病能力,抑制细菌活性,预防疫病和春季流感。研究院在临床前药物质量研究、杂质研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究等方面形成特色和优势。
山东省单位组织驻东欧中亚处王珂先生,欧美亚教育联盟部分,淄博市工信局、市贸促会、市外办、市新材料新医药产业发展中心、山东理工大学、齐鲁医药学院、职业学院等部门负责人和。生物样本分析检测中心:中心概况本中心是以临床生物样品检测为主要任务、符合GLP标准的生物分析实验室。中心拥有专业的科研团队,配置先进的仪器设备,实行的信息化管理,与临床机构紧密结合,为医药企业和研发机构仿制药一致性评价及创新药研发提供专业化服务,内容包括为临床试验、临床前试验药代、毒代及仿制药生物等效性实验提供生物样品分析检测服务。研究院以产业化为目标,科技含量高,技术成熟,市场前景较好,知识产权明晰无纠纷,团队结构合理。广东制剂基因毒研究公司
山东大学淄博生物医药研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源。淄博原料药基因毒杂质研究公司
研究院设有药用材料、医用材料、药物分析、样品稳定性考察、样品准备、IT机房(数据管理系统)、收样室等多个功能科室;配备了核磁共振、液质联用仪、气质联用仪、气相色谱、液相色谱、红外光谱仪、元素分析仪、电感耦合等离子体质谱仪等在内的大中型仪器设备50余台(套)。中心目前已完成近100项药用包材和医疗器械方面的相容性研究,积累了丰富的技术经验,可以为药企、医疗器械企业及研发机构提供专业化的技术解决方案。服务内容:注射剂包材相容性研究。主要针对注射剂与包材的相容性进行研究,包括药物与包材的提取研究,相互作用研究(包括迁移实验和吸附实验),安全性研究等。淄博原料药基因毒杂质研究公司