虽然DNA分子鉴定技术可以鉴别来源于亲缘关系相近物种的药材和混淆品,但现代色谱技术的研究与运用则更能够有效地控制中药的质量。对于加工炮制或萃取后的中药材,DNA分子鉴定技术有时无法鉴别。由于中药材发挥作用的物质基础是其中所含的化学成分,因此化学分析方法更具有反映药材内在质量的优势。根据不同的质量评价目的,我们在中药的质量控制方面系统地应用了现代色谱技术。薄层色谱是一种有效的中药化学鉴别方法,因为它具有简单的样品预处理要求、信息量大(全成分显示)、可一次操作多个样品、操作成本低等特点。山东大学淄博生物医药研究院药物质量中心可从事化药、中药、多肽、生物制药等原料药及制剂的药物质量研究。菏泽中药工艺开发单位
温和的反应条件指在常温、常压、和中性介质下完成反应,既可省能源,又可简化设备和操作流程。高收率是经济效益和竞争力的标志。在药物合成中,有时需要在反应物的特定位置上进行转化才能达到目标分子的合成目的。此时需要采取选择性反应,包括化学、区域、和立体选择性。立体选择性意味着在给定条件下,产物为之一的立体异构体或某种立体异构体为主。在立体反应中,往往会产生两种或两种以上的异构体,但不同的异构体具有不同的药理活性。因此在药物合成中,如何控制产物的立体构型是需要重点考虑的问题,需要采取特殊的方法和试剂,尽量提高单一立体异构产物的比例。菏泽中药工艺开发单位研究院药物质量研究中心拥有专业技术人员10余人,硕士及以上学位人员占80%以上。
半合成药物技术被大量应用,其利用天然产物中提取的或经微生物发酵提取的化合物为基础,通过化学改造制备新药,具有疑难病症、提高药效、扩大谱、减少毒副作用或弥补其他不足等优点,如紫杉醇、和维生素等药物的生产。据统计,目前常用的1850种药物中,有1045种具有手性特点。高纯度手性的药物具有副作用小、使用计量低、疗效高等优点,因此对其研究和开发成为当今药物发展的重要战略之一。新药审批办法增加了对于光学异构体及其制剂的审批,这些药物是通过拆分和合成得到的,标志着中国对研究和开发药物的重视程度加强。
物料的可压性和吸湿性等特性是考察片剂成型工艺的主要指标。对于口服固体制剂,有时还需要评估其溶出度。制剂技术和制剂设备:制剂的选择和成型需要在一定的制剂技术和设备条件下进行。在制剂研究过程中,特定的制剂技术和设备通常会对成型工艺以及所使用的辅料类型和用量产生重要影响,因此需要正确选择。固定所使用的设备和工艺参数可以减少批次之间的质量差异,确保药物的安全、有效性和质量的稳定。先进的制剂技术和相应的设备是提高制剂水平和产品质量的重要方面,值得关注。山东大学淄博生物医药研究院:在同行业中率先引进国际有名信息化实验室管理系统。
有机合成药物为人类提供了更健康的生命保障。通过改变有机物内部结构,可以有目的地合成新药物,以“对症下药”疾病。例如,高脂肪的食物很容易导致。经过相关研究,人们发现,白藜芦醇具有抑制的作用。白藜芦醇的杀菌、抗自由基、保护心血管等功效,也可以通过有机合成药物的方法实现,为人类提供更好的健康保障。尽管制药技术不断提高,有机化学作为一门复杂的科学,仍然面临现实问题,亟需解决。在药物合成方面,研究仍处于不完善的阶段,有些合成甚至无法通过现有手段实现。此外,还有很多未知的新反应有待化学家们去发现。山东大学淄博生物医药研究院拥有市级基因毒性杂质研究工程实验室、市级医(药)用材料相容性研究实验室等。天津中药工艺开发及质量研究服务
研究院生物技术研发与服务平台可开展生物多糖制备和结构分析、寡糖的合成等研究工作。菏泽中药工艺开发单位
新药和新药开发企业在医药产业中至关重要。药物种类繁多,更新速度极快。在发达国家,新药销售约占药物总销售的80%。随着社会经济的进步和生活水平的提高,人们对康复保健的需求也不断提高。这就要求制药技术不断进步,生产更多品种、疗效更佳的新药以满足需求。制药的原料一般是化学结构相对简单的化工原料,经过一系列化学合成和物理处理(全合成),或是化学结构改造和物理处理(半合成),制备而成。在新药创制中,首先要通过筛选,发现先导化合物。菏泽中药工艺开发单位