烟台顺反结构确证中心

药物质量研究中心：1、中心概况：本中心是研究院下属的专业从事原料药、制剂等药物质量研究的单独第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。本中心拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多种优良分析仪器。专业技术人员10余人，硕士及以上学位人员占80%以上，可从事化药、中药、多肽、生物制药等的原料药及制剂的药物质量研究。2、服务内容：本中心可提供满足数据合规性要求的质量研究及注册申报等服务，能够针对不同类型药物提供方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案。研究院生物技术研发与服务平台可开展多肽和蛋白药物的基因克隆与表达研究、蛋白质化学修饰等研究工作。烟台顺反结构确证中心

山东大学淄博生物医药研究院可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的“一站式”完整技术服务。尤其在临床前药物质量研究、杂质研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究等方面形成特色和优势，先后成功的突破一批产业化共性关键技术，如：攻克生物样本分析技术(建立同时测定人血浆中二甲双胍、格列吡嗪两组分等效性研究方法)、遗传毒性杂质研究(建立同时测定二甲双胍中亚硝胺类遗传毒性杂质NDMA、NDEA含量的方法)、优良制剂技术(缓控释技术、透皮技术、脂质体技术)、医(药)用材料相容性研究技术(医疗器械的生物相容性评价)等。烟台顺反结构确证中心研究院为制药设备厂家提供新机型试验及展示推广服务，收集使用方反馈的改进意见，推动制药设备改进升级。

淄博生物医药研究院中医药标准研究中心：作为研究院重点实验室，可以同时容纳30余人开展实验，分为中药饮片室、中药工艺室、中药制剂室、中药理化室、药物合成室、天然药物室、中药分析室、分离纯化室8个板块，具备中药中试实验能力。实验室本着“开放、联合、竞争”的原则，与各高校、科研机构、大型药企开展密切交流，依托淄博高新技术产业开发区生物医药园国内标准孵化器，在科技创新、人才、基础设施配套等方面的政策扶持，将在未来5-10年打造成国内标准的中医药技术平台，立足淄博，拓展全国，形成多中心立体化星状辐射的产业布局。

有机化合物在质谱中的稳定性取决于化学键键能和分子结构，一般的分子离子峰的稳定性排序为：芳香化合物>共轭链烯>烯烃>脂环化合物>直链烷烃>酮>胺>酯>醚>酸>支链烷烃>醇。如何确定分子离子峰：分子离子峰与相邻峰的质量差必须合理。1.产生【M-4】~【M-14】的离子极为不可能；2.产生【M-20】~【M-25】的离子同样不可能；3.一般失去的较小碎片为CH3（即减少15个质量单位）。氮规则：由C、H、O组成的有机化合物，M一定是偶数；由C、H、O、N组成的有机化合物，N为奇数，M为奇数；由C、H、O、N组成的有机化合物，N为偶数，M为偶数。研究院公共技术服务平台确保具有相应权限的用户方能对系统进行使用操作和维护。

2019年，在同行业中率先引进国际有名信息化实验室管理系统(Labvantage平台)，实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务；2021年，启动“智慧数字共享实验室”建设，同年9月6日当选为“中国检验检测学会信息与智能化工作委员会”副主任委员单位。在外部审计方面，2018年，通过NMPA仿制药一致性评价现场核查；2019-2020年，先后协助客户完成美国FDA项目申报注册3个；通过新华-百利高、华润双鹤、东诚药业、红日药业、陕西万荣、迪沙药业等60余家企业的现场审计核查。山东大学淄博生物医药研究院可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的完整技术服务。烟台顺反结构确证中心

研究院以项目为中心整合各研究院高校相关的技术力量，为项目研发和重大技术攻关提供技术支持。烟台顺反结构确证中心

温度变化对离子对色谱的影响更大；离子对色谱中，pH对物质保留的影响正好与普通反相色谱相反；经验性：加入烷基磺酸钠，碱性物质保留时间增加；中性和酸性物质保留时间减小。近日，我院实验室信息管理系统（简称“LIMS”）正式上线运行，从试运行期间的LIMS与原有系统双轨（并行）运行的模式，正式升级为LIMS系统单轨运行，通过信息化手段提升了实验室分析研究和检验检测能力，这标志着我院“数字智慧共享实验室”建设取得了阶段性的一大跨越。LIMS系统是我院“数字智慧共享实验室”项目中的重要组成部分。烟台顺反结构确证中心