其次,不要试图一个方法就能将有关物质敲定,因为一个方法会有大量杂质保留时间一致或者交叉,将杂质合理分组分别研究会降低有关物质研究的难度。再次,色谱柱、流动相非常关键,选对了就会达到事半功倍的效果。目前市面上有很多针对多肽检测的成品柱。另外,多肽一般水溶性较强,个别分子的极性较大,对一般条件的色谱体系没有保留,这时需要考虑添加相应的离子对试剂或者HILIC模式等非常规手段进行分析。另外,某些分子对pH值敏感,有的对有机相敏感,类似多肽需要重点确认方法的精密度。山东大学淄博生物医药研究院立足淄博,拓展全国,形成多中心立体化星状辐射的产业布局。北京制剂质量研究公司
近日,淄博高新区生物医药研究院收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审认定通知,研究院正式通过国家CNAS实验室认可,并获得实验室认可证书,自2017年3月8日起生效。获得CNAS认可资格,表明研究院实验室具备了按国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力。此次CNAS认可的能力范围涵盖药品的鉴别、有关物质、含量测定、化合物结构确证等26个项目,涉及高效液相色谱仪、气相色谱仪、液相色谱质谱联用仪、气相色谱质谱联用仪、核磁共振波谱仪等近80台(套)国内外先进仪器设备的规范使用与操作。重庆生物制药质量研究公司山东大学淄博生物医药研究院:2019年,被山东省认定为首批新型研发机构。
淄博生物医药研究院药物质量研究服务内容:可提供满足数据合规性要求的质量研究及注册申报等服务,能够针对不同类型药物提供方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案,涵盖起始物料、中间体、原料药、制剂等。具体服务内容如下:新药原料药及制剂质量研究、注册申报;仿制药原料药及制剂一致性评价质量研究、注册申报;原料药工艺杂质研究、分析杂质在工艺中的去向和变化;原料药降解途径及降解产物的研究;残留溶剂的研究;无机杂质的研究;遗传毒性杂质的研究;方法开发技术指导;质量标准及上报资料撰写。
淄博作为鲁中医药产业密集区的主要城市,是山东省制药大市,其产业历史悠久、基础雄厚、产业体系完善,是山东省重要的药物研究与生产基地,聚集了一批有名的制药企业。研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源、山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源的优势,按照新型研发机构管理模式,以市场为导向、以项目为中心,引进、汇聚外部医药科技创新资源,着力培养创新型项目、人才、团队,为其提供转化孵化平台,免除实验室房租、物业费、实验仪器租金等项目优惠,共享优良员工,及融资服务、人资服务等技术支持。山东大学淄博生物医药研究院中心价值观:客户至上,员工为本,创新敬业,诚信共赢。
山东大学生物医药研究院主要技术服务有:杂质谱分析,杂质鉴定及其对照品制备,原料药质量研究,原料药申报注册。生物技术研发与服务平台:该平台主要致力于生物技术及其制品的实验室研发与技术服务,主要以项目引进、联合开发、委托开发、项目孵化等模式开展工作。该平台包括分子生物学室、分离纯化室、合成室、发酵室、高温室、仪器室、细胞房、动物房等八个功能区域。拥有AKTA快速纯化系统、离子色谱仪、荧光定量PCR仪、凝胶成像仪、全波长酶标仪、发酵罐、超高速离心机、低温离心机、研究级倒置显微镜、百万分之一分析天平等分析仪器180余台(套)。山东大学淄博生物医药研究院人才研发团队主要由海外归国人员、国内高校院所学者、企业高层技术人员组成。北京制剂质量研究公司
山东大学淄博生物医药研究院先后为新华制药、瑞阳制药、东岳集团等500余家企业提供服务。北京制剂质量研究公司
山东大学生物医药研究院可面向生物医药园区和鲁中医药企业提供从研发到产业化的全系列技术服务。包括核磁共振实验室、色谱-质谱实验室、光谱学实验室、理化分析实验室、制剂分析实验室、样品准备室、留样室以及档案室等七个功能区域,拥有进口各类大中型分析检测设备近30台,具备药物理化性质分析、原料药物结构确认、制剂含量测定及质量标准研究、有机溶剂残留测定等功能,可提供包括核磁共振谱(NMR)、元素分析、红外光谱(IR)、质谱(MS)、旋光、吸收系数(UV-VIS)、纯度分析、晶体衍射数据、蛋白质二级结构测定、热重与差热信息等在内的多项服务。北京制剂质量研究公司
淄博高新技术产业开发区生物医药研究院是一家从事包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证研发、生产、销售及售后的服务型企业。公司坐落在生物医药产业创新园,成立于2021-02-26。公司通过创新型可持续发展为重心理念,以客户满意为重要标准。山东大学淄博医药研究院,淄博生物医药研究院,ZBRI目前推出了包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证等多款产品,已经和行业内多家企业建立合作伙伴关系,目前产品已经应用于多个领域。我们坚持技术创新,把握市场关键需求,以重心技术能力,助力商务服务发展。淄博高新技术产业开发区生物医药研究院研发团队不断紧跟包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证行业发展趋势,研发与改进新的产品,从而保证公司在新技术研发方面不断提升,确保公司产品符合行业标准和要求。淄博高新技术产业开发区生物医药研究院注重以人为本、团队合作的企业文化,通过保证包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证产品质量合格,以诚信经营、用户至上、价格合理来服务客户。建立一切以客户需求为前提的工作目标,真诚欢迎新老客户前来洽谈业务。