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广东基因毒研究公司

来源: 发布时间:2023年04月29日

药物遗传毒性杂质研究中心:本中心是研究院(山东大学淄博生物医药研究院)下属的专业从事化学合成原料药、辅料、制剂中遗传毒性杂质研究的单独第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。目前本中心拥有600MHz核磁共振仪,LC-MS/MS,GC-MS/MS等多种优良分析仪器。全职工作人员10余人,硕士以上学位人员80%以上,可从事遗传毒性杂质鉴定、制备、分离、检测等工作。9月21日,“注射液研发生产中外来颗粒或异物污染的控制”公益讲座在高新区生物医药创新园举行,该讲座由山东大学淄博生物医药研究院联合北京凯瑞科德药物技术研究有限公司共同举办。山东大学淄博生物医药研究院立足淄博,拓展全国,形成多中心立体化星状辐射的产业布局。广东基因毒研究公司

淄博市科技局、淄博高新区和市有关企业与山东大学相关学院签订13个合作协议。其中,由我院牵头或为依托进行成果转化、技术合作、产学研共建的项目共3项,分别是:在孵企业山东诺亚创生生物科技有限公司与山东大学基础医学院张利宁教授签订的“干细胞与免疫细胞研发合作协议”,双方将在细胞药物研发、细胞技术临床转化、细胞较低温冻存等技术领域展开合作;山东亚华电子股份有限公司与山东大学护理学院王克芳教授签订的“智慧护理装备与信息产学研合作协议”,双方将在人工智能(AI)与专业护理、医护信息传输与共享、智慧护理医疗站建设等方面展开合作。基因毒研究公司山东大学淄博生物医药研究院生物技术研发与服务平台包括分子生物学室、分离纯化室、动物房等功能区域。

淄博生物医药研究院成功使用气质联用法、液质联用法检测二甲双胍缓释片中NDMA。气质法限度低至0.009ppm,液质法1ng样品S/N=20。在基因毒杂质整个研究过程中,分析方法的开发与验证是极其重要的。研究院在基因毒性杂质研究,包材相容性研究等领域已有多年的研究经验,同时具备CMA、CNAS资质、GMP质量体系,能够满足药企整体的检测需求以及质量保证。山东大学淄博生物医药研究院(淄博高新技术产业开发区生物医药研究院)是由淄博高新区管委会联合山东大学、当地制药企业共同建设的政产学研用一体化的药物与健康产品研发和技术服务机构。

山东大学淄博生物医药研究院包括分子生物学室、分离纯化室、合成室、发酵室、高温室、仪器室、细胞房、动物房等八个功能区域,拥有AKTA快速纯化系统、离子色谱仪、毛细管电泳仪、多肽合成仪、荧光定量PCR仪、凝胶成像仪、全波长酶标仪、发酵罐、各式离心机、研究级倒置显微镜、超滤系统、超纯水系统等180余台设备,可开展多肽和蛋白质药物的基因克隆与表达研究、蛋白质的化学修饰、生物多糖的制备和结构分析、寡糖的合成、生物药物活性评价和给药系统研究、抗体制备等工作。天然药物模块包括粉碎提取室、浓缩纯化室、分离与合成室、仪器分离室等四个功能区域。山东大学淄博生物医药研究院到位经费7400余万元,合作建立院企实验室7家。

近年来,山东大学淄博生物医药研究院积极贯彻山东省新旧动能转换和《山东大学服务山东发展战略》,本着“服务地方发展、服务母校发展、服务行业发展”的理念,立足淄博、立足医药产业,整合资源,促进合作,主动架起校地、校企合作的桥梁和纽带,促进和推动了多个产业项目的共建与落地。其中,凭借着天然的认同感,校友产业成为很重要的组成部分,校友在合作中也起到很重要的推动作用,成为校地、校企合作中的重要平台。经过淄博校友会推荐和山东大学校友会办公室的考察审核,我院被授予“山东大学校友之家”牌匾。研究院以产业化为目标,科技含量高,技术成熟,市场前景较好,知识产权明晰无纠纷,团队结构合理。广东基因毒研究公司

山东大学淄博生物医药研究院人才研发团队主要由海外归国人员、国内高校院所学者、企业高层技术人员组成。广东基因毒研究公司

对于输液器等医疗器械需要重点研究输液器与常用注射剂药物的相容性,通过检测输液前后药物溶液含量、有关物质的变化情况,分析输液器对药物溶液的吸附和对药物组成改变的影响;根据不同材质的医疗器械需要考察其材料添加剂成分,如塑料制品需要考察四(3,5-二叔丁基-4-羟基)苯丙酸、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、芥酸酰胺、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸钙等添加剂在极限溶剂中的溶出情况。主要技术服务平台之-GXP合规性咨询中心:随着中国医药市场逐步与国际接轨,对医药企业的质量管理要求日益提高,为帮助医药企业提高质量管理水平,协助药品监管部门对医药企业进行监管,确保药品的安全有效。广东基因毒研究公司

淄博高新技术产业开发区生物医药研究院是一家从事包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证研发、生产、销售及售后的服务型企业。公司坐落在生物医药产业创新园,成立于2021-02-26。公司通过创新型可持续发展为重心理念,以客户满意为重要标准。主要经营包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证等产品服务,现在公司拥有一支经验丰富的研发设计团队,对于产品研发和生产要求极为严格,完全按照行业标准研发和生产。山东大学淄博医药研究院,淄博生物医药研究院,ZBRI为用户提供真诚、贴心的售前、售后服务,产品价格实惠。公司秉承为社会做贡献、为用户做服务的经营理念,致力向社会和用户提供满意的产品和服务。淄博高新技术产业开发区生物医药研究院严格规范包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证产品管理流程,确保公司产品质量的可控可靠。公司拥有销售/售后服务团队,分工明细,服务贴心,为广大用户提供满意的服务。

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