中药经典名方及医院制剂开发研究中药经典名方及院内制剂药学研究及临床方案设计中药健康产品开发以中药材为基础的保健食品、营养膳食、保健用品、卫生用品、消毒产品研究中药饮片炮制及质量标准研究建立中药饮片炮制标准,并进行质量标准研究,打造品牌饮片。中药标准检测指纹图谱研究、结构鉴定、稳定性研究、重金属及农残检测。药物质量研究中心:是研究院下属的专业从事原料药、制剂等药物质量研究的单独第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。本中心拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多种优良分析仪器。山东大学淄博生物医药研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源。上海注射剂包材相容性研究检测费用
建设与试运营时期2014年10月8日,招聘专职技术服务员工。2014年3月28日,研究院召开理事会第四次会议,审议2014年试运行工作计划和首批成果转化项目。2013年9月28日,实验仪器全部到位并进行安装调试,研究院初步试运行。2013年6月28日,生物医药公共技术服务平台工程完工。2013年3月9日,研究院召开理事会第三次会议,确立研究院内部机构设置和技术团队组建模式。2012年12月25日,山东大学淄博生物医药研究院注册成立。2012年4月7日,启动生物医药公共技术服务平台工程建设。上海注射剂包材相容性研究检测费用山东大学淄博生物医药研究院可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的“一站式”完整技术服务。
药包材的可提取物研究,一般针对包材组件进行,通常对提取出的化合物进行定性及半定量研究即可。为保证研究的充分,因此可提取物筛查过程的性尤为重要。(一) HS-GC-MSMS法筛查易挥发性化合物。(二)GCMSMS法筛查挥发性及半挥发性化合物。(三) UHPLC-Q-TOF高分辨液质法筛查不挥发性化合物。(四)ICP-MS法筛查元素杂质:A.质谱模式选项:峰形:6 points;重复次数:1;扫描/重复次数:100。B.调谐模式:He模式,Plasma Mode:General Purpose。C.样品提升:50s;速度:0.3rps;稳定时间:40s。
该分析方法的难点:补液盐中氯化钾、氯化钠药用辅料占比较高,氯离子含量较大,在使用离子色谱法对亚硝酸盐草酸盐定量的过程中会严重干扰亚硝酸盐出峰;采用Ag预处理柱难以去除氯离子,无法做到准确定量;而且亚硝酸盐易氧化,因此,该样品的前处理及分析方法开发面临极大的挑战。解决方法及色谱条件:针对该项目,要做到既能消除因氯离子过高而对亚硝酸盐出峰造成的影响,又要做到不影响草酸盐的含量。因此,在方法开发过程中,决定加入合适浓度的氟化银来解决这一问题。山东大学淄博生物医药研究院包材研究中心目前已完成100余项药用包材和医疗器械方面的相容性研究。
不确定度评定就是评定分析结果的离散性。测量不确定度的定义、分类、评定步骤等内容已经在《关于实验室测量不确定度的介绍》一文中进行了系统的阐述。测量不确定度涉及的分布类型不只有正态分布,还有矩形分布(均匀分布)、三角形分布、梯形分布、反正弦分布等。如我们在评定某供试品溶液取样体积V供的不确定度时,发现不确定度是由10mL单标线吸量管引入的,故对吸量管进行不确定度评定。由于移液时的温度与校准时温度的差异,会引起体积的膨胀或缩小,而在检测结果计算时并没有对温度影响做体积修正,所以将这种体积的变化作为不确定度的来源之一。淄博生物研究院生物技术研发与服务平台致力于生物技术及其制品的实验室研发与技术服务。北京注射剂滤芯相容性研究
研究院以国际化为目标,按照CNAS和GMP、GLP要求建立符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。上海注射剂包材相容性研究检测费用
研究院每年为超500家医药企业提供专业技术服务(淄博医药企业实现全覆盖),并培育了则正医药、五源本草、立博美华等42家医药企业。研究院以产业链为导向建立了从分析研发到中试、注册报批的临床前药物研究平台体系,共包括15个单元技术平台与中心,仪器设备资产总值超1.1亿元,拥有市级基因毒性杂质研究工程实验室、市级医(药)用材料相容性研究实验室、国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室、糖药物质量研究评价重点实验室等,可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的“一站式”完整技术服务。上海注射剂包材相容性研究检测费用
ZBRI,2021-02-26正式启动,成立了包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证等几大市场布局,应对行业变化,顺应市场趋势发展,在创新中寻求突破,进而提升山东大学淄博医药研究院,淄博生物医药研究院,ZBRI的市场竞争力,把握市场机遇,推动商务服务产业的进步。ZBRI经营业绩遍布国内诸多地区地区,业务布局涵盖包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证等板块。随着我们的业务不断扩展,从包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证等到众多其他领域,已经逐步成长为一个独特,且具有活力与创新的企业。ZBRI始终保持在商务服务领域优先的前提下,不断优化业务结构。在包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证等领域承揽了一大批高精尖项目,积极为更多商务服务企业提供服务。