淄博输液器具相容性研究方案

关于实验室测量不确定度的介绍：测量不确定度：根据所用到的信息，表征赋予被测量值分散性的非负参数。标准测量不确定度：以标准偏差表示的测量不确定度。测量不确定度的分类：标准不确定度按照评定方法的不同分为A类评定和B类评定两类。测量不确定度的A类评定：对在规定测量条件下测得的量值用统计分析的方法进行的测量不确定度分量的评定。规定测量条件指重复性测量条件、、期间精密度测量条件或重现性测量条件。测量不确定度的B类评定：用不同于测量不确定度A类评定的方法对测量不确定度分量进行的评定。研究院围绕“分析检测—研究开发—中试优化—临床研究—报审注册—OEM”的药物创新技术研发与服务链。淄博输液器具相容性研究方案

在一定的实验条件下，不同有机化合物有特征的裂解模式，产生各具特征的离子峰，如分子离子峰、准分子离子峰、同位素离子峰、重排离子峰以及各种碎片离子峰等，根据这些峰的质荷比及强度信息，可以在分析方法开发中迅速找到特征离子，或可协同核磁、红外等检测方法，推断化合物的结构。烷烃：C-H键往往比C-C键稳定，所以烷烃的断裂一般发生在C-C键之间，并且遵循“大烃基优先丢失原则”。直链饱和烃分子离子峰强度随碳链增长而明显减弱。支链烷烃随着支链的增多，可能观察不到分子离子峰。固体制剂包材相容性山东大学淄博生物医药研究院先后成功的突破一批产业化共性关键技术。

拥有大中型仪器设备900余台(套)，设备总投资近1亿元。基本涵盖化学药物、生物技术制品、天然药物(含中药)三大药物类别，形成了从源头发现到中试的临床前研究链条，可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的完整技术服务。研究院目前建有专业技术服务、高层次人才研发、高校联盟技术支持三支团队170余人，其中硕士学位以上人员75%以上；国家多人计划**1人；山东泰山学者及泰山产业专业人才5人（其中培育3人）；淄博英才计划1人；归国创业人才5人。

山东大学淄博生物医药研究院尤其在临床前药物质量研究、杂质研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究等方面形成特色和优势，先后成功的突破一批产业化共性关键技术，如：攻克生物样本分析技术(建立同时测定人血浆中二甲双胍、格列吡嗪两组分等效性研究方法)、遗传毒性杂质研究(建立同时测定二甲双胍中亚硝胺类遗传毒性杂质NDMA、NDEA含量的方法)、优良制剂技术(缓控释技术、透皮技术、脂质体技术)、医(药)用材料相容性研究技术(医疗器械的生物相容性评价)等。山东大学淄博生物医药研究院本着“开放、联合、竞争”的原则，与各高校、科研机构、大型药企开展密切交流。

支链烷烃的断裂容易发生在被取代的碳原子上，这是由于在裂解反应中生成的碳正离子的稳定性所致。烷烃的裂解符合偶电子规律。CnH2n+1，生成29+14n一系列的碎片，如m/z43，57，71，85，99，113等。烯烃：烯烃容易在烯丙位断裂形成共振稳定的碳正离子，CH2＝CH-CH2+，m/z为41。烯烃会生成41+14n系列的碎片。因为有双键，满足要求的还会发生麦氏重排，产生CnH2n离子。口服补液盐散系列亚硝酸盐及草酸盐分析方法应用——离子色谱法：口服补液盐散的成分及作用，补液盐的成分主要是葡萄糖、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠，功能是可以预防及纠正酸碱平衡失调，用于腹泻的诊治。山东大学淄博生物医药研究院化学合成药物平台拥有微波化学合成仪、制备高效液相色谱仪、中低压制备色谱等。固体制剂包材相容性

研究院开展技术研发与服务、科技成果转化与孵化、人才培育与汇聚、科技交流与合作、校地校企共建等工作。淄博输液器具相容性研究方案

淄博生物医药研究院医（药）用材料相容性工程技术研究中心：中心概况，本中心是研究院下属的专业从事医用和药用材料相容性研究与服务的单独第三方技术服务机构，成立于2016年5月，是淄博市认定的市级工程技术中心。中心设有药用材料、医用材料、药物分析、样品稳定性考察、样品准备、IT机房（数据管理系统）、收样室等多个功能科室；配备核磁共振、液质联用仪、气质联用仪、气相色谱、液相色谱、红外光谱仪、元素分析仪、电感耦合等离子体质谱仪等在内的大中型仪器设备50余台（套）。淄博输液器具相容性研究方案

淄博高新技术产业开发区生物医药研究院坐落于生物医药产业创新园，是集设计、开发、生产、销售、售后服务于一体，商务服务的服务型企业。公司在行业内发展多年，持续为用户提供整套包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证的解决方案。本公司主要从事包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证领域内的包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证等产品的研究开发。拥有一支研发能力强、成果丰硕的技术队伍。公司先后与行业上游与下游企业建立了长期合作的关系。山东大学淄博医药研究院,淄博生物医药研究院,ZBRI集中了一批经验丰富的技术及管理专业人才，能为客户提供良好的售前、售中及售后服务，并能根据用户需求，定制产品和配套整体解决方案。我们本着客户满意的原则为客户提供包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证产品售前服务，为客户提供周到的售后服务。价格低廉优惠，服务周到，欢迎您的来电！