2020年5月，在Pharmaceutical On line上发布了题为“Is It Time To Say Goodbye To FMEA Risk Priority Number (RPN) Scores?（是时候告别FMEA风险优先级（RPN）分数了吗？）”的文章，作者给出了使用FMEA中AP值的在制药领域的应用示例，并表示：现在是时候考虑取消使用传统的 RPN 评分并过渡到使用 AP 评级。AP 评级使用简单得多，不需要计算（无需验证电子表格），并提供单独简单的参照表来确定适当的操作级别。在具体使用中，RPN的是事件发生的频率（O）、严重程度（S）和检测等级（D）三者乘积，三个参数都在1~10的范围内，RPN的范围从1（相对较好）到1000（相对较为差），数值愈大说明潜在问题愈严重。研究院为制药设备厂家提供新机型试验及展示推广服务，收集使用方反馈的改进意见，推动制药设备改进升级。四川生物制药质量研究机构
如果团队结合公司实际情况，不采取改进措施，应有证据显示为什么控制是足够的。低优先级（L）：低级别的改进优先级，团队可以（could）确定改进预防或探测控制的措施。山东大学淄博生物医药研究院按照GxP及CNAS相关准则的要求建立了符合CNAS、GXP等法规要求的质量管理体系，编写了相关质量风险管理的SOP并实施，通过主动识别风险，在问题发生前积极预防，有效的降低了偏差、OOS、投诉等不良质量事件的发生率，取得了良好的效果。我院现已为超过800家药品生产、研发等企业提供专业的技术服务工作，欢迎各位同仁实地考察，合作共赢。淄博多肽质量研究方案研究院在固体制剂研发单元平台的基础上按照标准进行延伸扩展建设，进一步完善固体制剂研发技术服务链条。
多肽类药物质量研究探讨。自1920年发现胰岛素以来，多肽疗法越来越受到关注。1953年，人工合成了一是个有生物活性的多肽。近年来，多肽类药物的发展越来越受到医药界的关注，其具有毒副作用低、用量少、生物活性强、疗效好等特点，多肽类药物已经广泛应用到心血管疾病、神经疾病、呼吸、抗病症与免疫调节以及抗传染等领域。据统计，2019年全球多肽药物市场规模为281.5亿美元，预计到2027年将达到667.6亿美元。目前多肽多以固相合成，制备分离纯化为主的研究思路，保护氨基酸经过脱帽试剂脱除保护基之后依次结合，较为终经切片试剂切片、氧化环合、制备分离纯化等过程得到多肽物质。
近日，淄博高新区生物医药研究院收到中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审认定通知，研究院正式通过国家CNAS实验室认可，并获得实验室认可证书，自2017年3月8日起生效。获得CNAS认可资格，表明研究院实验室具备了按国际认可准则开展检测和（或）校准服务的技术能力。此次CNAS认可的能力范围涵盖药品的鉴别、有关物质、含量测定、化合物结构确证等26个项目，涉及高效液相色谱仪、气相色谱仪、液相色谱质谱联用仪、气相色谱质谱联用仪、核磁共振波谱仪等近80台（套）国内外先进仪器设备的规范使用与操作。山东大学淄博生物医药研究院位于产业历史悠久、产业体系完善，山东省重要的药物研究生产基地--淄博。
资源要求：对人员的要求中补充了相关专业的说明、人员职称的要求及从哪些方面进行技术能力评价。对从事化学领域方法开发、修改、验证和确认的人员的授权要求，要求至少应授权到相应的检测技术。设施和环境条件方面，要求实验室应合理分区，避免交叉污染和相互干扰，并配置必要的防护措施。对于在实验室长久控制之外的场所或设施中从事的采样和现场检测活动，环境条件要满足检测方法和仪器设备的要求。设备方面，要求在标准物质期间核查时需注意标准物质的有效期限等影响因素，增加了标准物质期间核查的参考文献。研究院平台包括粉碎-压片室、制粒-干燥室、制丸-包衣室、制剂包装室、液体制剂室、稳定性考察留样室等。淄博多肽质量研究方案
山东大学淄博生物医药研究院可为医药企业、高校院所和相关健康产业提供从研发到产业化的全系列技术服务。四川生物制药质量研究机构
2017年6月23日，山大生物医药研究院在孵企业—山东则正医药技术有限公司与山东省食品药品检验研究院仿制药一致性评价战略合作签约仪式成功在研究院会议室举行。省食药检院胡德福副院长、高创中心王军主任、山大研究院邵伟副院长及则正公司贺敦伟总经理出席签约仪式。仿制药一致性评价是我国于2015年8月起推出的一项重大医药产业改变举措，是按与原研药品质量和疗效一致的原则，通过对已经批准上市的仿制药开展质量评价，以期实现提高我国仿制药疗效、降低百姓用药支出、提升我国医药行业发展质量的目的。四川生物制药质量研究机构
淄博高新技术产业开发区生物医药研究院是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标，有组织有体系的公司，坚持于带领员工在未来的道路上大放光明，携手共画蓝图，在山东省等地区的商务服务行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源，也收获了良好的用户口碑，为公司的发展奠定的良好的行业基础，也希望未来公司能成为行业的翘楚，努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量，我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息，斗志昂扬的的企业精神将引领淄博生物医药研究院供应和您一起携手步入辉煌，共创佳绩，一直以来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，员工精诚努力，协同奋取，以品质、服务来赢得市场，我们一直在路上！