研究院为近百家医药企业提供专业化的技术服务。6月12日,山东大学校友会办公室授予我院为第19010036号“校友之家”,校友办副主任李湘军出席“校友之家”授牌仪式并为我院授牌。近年来,山东大学淄博生物医药研究院积极贯彻山东省新旧动能转换和《山东大学服务山东发展战略》,本着“服务地方发展、服务母校发展、服务行业发展”的理念,立足淄博、立足医药产业,整合资源,促进合作,主动架起校地、校企合作的桥梁和纽带,促进和推动了多个产业项目的共建与落地。其中,凭借着天然的认同感,校友产业成为很重要的组成部分,校友在合作中也起到很重要的推动作用,成为校地、校企合作中的重要平台。研究院生物技术研发与服务平台可开展多肽和蛋白药物的基因克隆与表达研究、蛋白质化学修饰等研究工作。北京新药杂质研究公司
在孵企业山东诺亚创生生物科技有限公司与山东大学基础医学院张利宁教授签订的“干细胞与免疫细胞研发合作协议”,双方将在细胞药物研发、细胞技术临床转化、细胞较低温冻存等技术领域展开合作;山东亚华电子股份有限公司与山东大学护理学院王克芳教授签订的“智慧护理装备与信息产学研合作协议”,双方将在人工智能(AI)与专业护理、医护信息传输与共享、智慧护理医疗站建设等方面展开合作;山东海雅药业有限公司与山东大学药学院刘新泳教授签订的“诊疗痛风的国家I类新药P-7联合开发协议”,双方将联合开展该药物的临床实验工作。北京新药杂质研究公司山东大学淄博生物医药研究院位于鲁中医药产业密集区的主要城市,山东省制药大市--淄博。
研究院以产业链为导向建立了从分析研发到中试、注册报批的临床前药物研究平台体系,共包括15个单元技术平台与中心,仪器设备资产总值超1.1亿元,拥有市级基因毒性杂质研究工程实验室、市级医(药)用材料相容性研究实验室、国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室、糖药物质量研究评价重点实验室等,可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的“一站式”完整技术服务。致力于打造“面向鲁中、服务山东、辐射全国”的区域性医药技术创新与资源共享中心,每年为超500家医药企业提供专业技术服务(淄博医药企业实现全覆盖),并培育了则正医药、五源本草、立博美华等42家医药企业。
山东大学生物医药研究院杂质研究具体服务内容如下:杂质的鉴定与制备,制备杂质对照品:1.通过制备色谱分离杂质;2.定向合成杂质;3.利用核磁、质谱、红外、紫外灯手段对杂质进行结构确证、纯度测定、含量测定;4.工作标准品标定;5.化合物主成分分离纯化。分析方法开发:建立高灵敏度高通量的分析方法以揭示产品杂质概况:运用柱筛选技术开发含量和有关物质检测方法,运用柱筛选技术开发手性杂质检测方法,滴定或离子色谱法进行残留离子的研究,气相色谱技术进行残留溶剂的研究,ICP技术进行微量杂质研究,基因毒性杂质的研究。研究院提供实验室房租、物业费、实验仪器租金等项目优惠,共享优良员工,及融资服务、人资服务等技术支持。
淄博生物医药研究院拥有各类仪器设备80余台,可开展药物剂型的设计与改进、药物代谢、药物制剂的配方与工艺研究以及质量标准建立与稳定性考察等工作。服务内容:主要致力于缓控释技术、透皮技术、脂质体技术等多剂型的药物与健康品剂型技术研究开发与服务,可开展新药配方开发、仿制药一致性评价,包材相容性研究等多项技术开发服务。中药与健康产业技术平台:该平台主要致力于以传统中医药产品与技术、现代健康产品与技术以及来源于天然产物的药物开发技术为目标的研究开发与服务,主要以项目引进、联合开发、委托开发、项目孵化等模式开展工作。山东大学淄博生物医药研究院中心价值观:客户至上,员工为本,创新敬业,诚信共赢。北京新药杂质研究公司
研究院公共技术服务平台确保具有相应权限的用户方能对系统进行使用操作和维护。北京新药杂质研究公司
后转而使用气相质谱的方法,但尝试了几种条件后也都没有色谱峰。常用的试验方法都失败了,后来考虑使用将3-氯丙酸衍生化,以检测衍生产物的方式间接检测3-氯丙酸的含量。由于检测样品是一个溶解性极低(小于1mg/mL)需要在溶剂中加入甲酸帮助溶解的化合物。要做到衍生3-氯丙酸的同时而不让甲酸发生反应就有些困难了。所以需要寻找一个合适的衍生化试剂和效率较高的衍生条件。开始我选择了用2-溴苯乙酮作为衍生化试剂,在尝试了几种不同的衍生条件后发现此衍生产物在液质中还是没有如期出峰。北京新药杂质研究公司
淄博高新技术产业开发区生物医药研究院在同行业领域中,一直处在一个不断锐意进取,不断制造创新的市场高度,多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准,在山东省等地区的商务服务中始终保持良好的商业口碑,成绩让我们喜悦,但不会让我们止步,残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志,和谐温馨的工作环境,富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新,勇于进取的无限潜力,淄博生物医药研究院供应携手大家一起走向共同辉煌的未来,回首过去,我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜,相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围,我们更要明确自己的不足,做好迎接新挑战的准备,要不畏困难,激流勇进,以一个更崭新的精神面貌迎接大家,共同走向辉煌回来!