淄博生物医药研究院技术研究与服务体系:研究院功能实验室占地面积7200㎡,分为技术研发与中试研究两大板块,共设有12个功能单元,拥有大中型仪器设备900余台(套),设备总投资8000余万元。基本涵盖化学药物、生物技术制品、天然药物(含中药)三大药物类别,形成了从源头发现到中试的临床前研究链条。研究院目前建有专业技术服务、高层次人才研发、高校联盟技术支持三支团队共计200余人,其中硕士学位以上人员70%以上,包括国家多人计划专家1人;山东泰山学者及泰山产业人才6人(其中培育3人);淄博英才计划1人。山东大学淄博生物医药研究院高层次人才研发团队,主要通过项目引进的方式组建。北京药品生产杂质研究中心
以2-硝基苯肼盐酸盐为衍生化试剂,以1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐为催化耦联剂,以此来保证衍生的专属性,既能保证3-氯丙酸的衍生化的同时又避免了甲酸的干扰。这是一种专属性更好的衍生方法,这种衍生化方法可以专属的衍生卤代脂肪酸,不会与衍生助溶的甲酸进行反应。2.在液质分析中SIM法不如MRM法的专属性好,当时为了保证峰型、分离度等参数,我们尝试了多种流动相条件和色谱柱。我们发现,目标化合物的峰型对于色谱柱和PH这两个参数尤为挑剔。北京药品生产杂质研究中心山东大学淄博生物医药研究院:2017年,获得CNAS认可、CMA资质。
在孵企业山东诺亚创生生物科技有限公司与山东大学基础医学院张利宁教授签订的“干细胞与免疫细胞研发合作协议”,双方将在细胞药物研发、细胞技术临床转化、细胞较低温冻存等技术领域展开合作;山东亚华电子股份有限公司与山东大学护理学院王克芳教授签订的“智慧护理装备与信息产学研合作协议”,双方将在人工智能(AI)与专业护理、医护信息传输与共享、智慧护理医疗站建设等方面展开合作;山东海雅药业有限公司与山东大学药学院刘新泳教授签订的“诊疗痛风的国家I类新药P-7联合开发协议”,双方将联合开展该药物的临床实验工作。
山东大学生物医药研究院杂质研究具体服务内容如下:杂质的鉴定与制备,制备杂质对照品:1.通过制备色谱分离杂质;2.定向合成杂质;3.利用核磁、质谱、红外、紫外灯手段对杂质进行结构确证、纯度测定、含量测定;4.工作标准品标定;5.化合物主成分分离纯化。分析方法开发:建立高灵敏度高通量的分析方法以揭示产品杂质概况:运用柱筛选技术开发含量和有关物质检测方法,运用柱筛选技术开发手性杂质检测方法,滴定或离子色谱法进行残留离子的研究,气相色谱技术进行残留溶剂的研究,ICP技术进行微量杂质研究,基因毒性杂质的研究。研究院提供实验室房租、物业费、实验仪器租金等项目优惠,共享优良员工,及融资服务、人资服务等技术支持。
淄博生物医药研究院拥有AKTA快速纯化系统、离子色谱仪、毛细管电泳仪、多肽合成仪、荧光定量PCR仪、凝胶成像仪、全波长酶标仪、发酵罐、各式离心机、研究级倒置显微镜、超滤系统、超纯水系统等180余台设备,可开展多肽和蛋白质药物的基因克隆与表达研究、蛋白质的化学修饰、生物多糖的制备和结构分析、寡糖的合成、生物药物活性评价和给药系统研究、抗体制备等工作。天然药物模块包括粉碎提取室、浓缩纯化室、分离与合成室、仪器分离室等四个功能区域,拥有各类仪器设备近60台,可开展中药和天然药物有效成分的提取工艺研究、有效成分的分离和纯化、有效化学部位的制备、活性天然产物的合成和结构修饰等工作。研究院拥有国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室、糖药物质量研究评价重点实验室等。北京药品生产杂质研究中心
山东大学淄博生物医药研究院不墨守成规,勇于创新,敢于挑战。北京药品生产杂质研究中心
研究院为近百家医药企业提供专业化的技术服务。6月12日,山东大学校友会办公室授予我院为第19010036号“校友之家”,校友办副主任李湘军出席“校友之家”授牌仪式并为我院授牌。近年来,山东大学淄博生物医药研究院积极贯彻山东省新旧动能转换和《山东大学服务山东发展战略》,本着“服务地方发展、服务母校发展、服务行业发展”的理念,立足淄博、立足医药产业,整合资源,促进合作,主动架起校地、校企合作的桥梁和纽带,促进和推动了多个产业项目的共建与落地。其中,凭借着天然的认同感,校友产业成为很重要的组成部分,校友在合作中也起到很重要的推动作用,成为校地、校企合作中的重要平台。北京药品生产杂质研究中心
山东大学淄博生物医药研究院(淄博高新区生物医药研究院),是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台,成立于2012年12月,事业法人单位。被科技部认定为“高新技术企业”,整合高校、地方优势资源,建设、运营生物医药公共技术服务平台,并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发,提升医药产业发展。