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烟台亚硝胺基因毒研究单位

来源: 发布时间:2022年06月25日

淄博生物医药研究院按照“产业目标、市场导向,纵横结合、统筹发展”的原则,一手抓医药技术产业化开发与成果的转化孵化,一手抓创新平台技术水平与研发能力的整体性提升。科技创新能力建设:自2015年至2018年底,先后承担国家重大新药创制专项、国家火炬计划、山东省科技发展计划、山东半岛国家自主创新示范区发展建设资金项目、山东省自然科学基金等各类省部级以上项目30余项,到位经费6500余万元。医药科技成果转化与孵化:研究院围绕产业化目标,通过高校院所引进、与企业或团队合作开发、自主立项等方式,目前承担各类医药研发项目18个,转化医药科技成果10余项,孵化医药科技企业40余家。山东大学淄博生物医药研究院可开展新药配方开发、仿制药一致性评价、包材相容性研究等多项技术开发服务。烟台亚硝胺基因毒研究单位

山东大学淄博生物医药研究院包括分子生物学室、分离纯化室、合成室、发酵室、高温室、仪器室、细胞房、动物房等八个功能区域,拥有AKTA快速纯化系统、离子色谱仪、毛细管电泳仪、多肽合成仪、荧光定量PCR仪、凝胶成像仪、全波长酶标仪、发酵罐、各式离心机、研究级倒置显微镜、超滤系统、超纯水系统等180余台设备,可开展多肽和蛋白质药物的基因克隆与表达研究、蛋白质的化学修饰、生物多糖的制备和结构分析、寡糖的合成、生物药物活性评价和给药系统研究、抗体制备等工作。天然药物模块包括粉碎提取室、浓缩纯化室、分离与合成室、仪器分离室等四个功能区域。烟台亚硝胺基因毒研究单位研究院中心设有药用材料、医用材料、药物分析、样品稳定性考察、样品准备、IT机房、收样室等多个功能科室。

对于输液器等医疗器械需要重点研究输液器与常用注射剂药物的相容性,通过检测输液前后药物溶液含量、有关物质的变化情况,分析输液器对药物溶液的吸附和对药物组成改变的影响;根据不同材质的医疗器械需要考察其材料添加剂成分,如塑料制品需要考察四(3,5-二叔丁基-4-羟基)苯丙酸、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、芥酸酰胺、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸钙等添加剂在极限溶剂中的溶出情况。主要技术服务平台之-GXP合规性咨询中心:随着中国医药市场逐步与国际接轨,对医药企业的质量管理要求日益提高,为帮助医药企业提高质量管理水平,协助药品监管部门对医药企业进行监管,确保药品的安全有效。

在文件管理、组织机构、仪器设备、样品、标准品/试剂、分析方法、质量保证要素等方面实现规范化管理。质量审核工作的严格和细致,可以督促技术人员在全流程工作中规范操作;从而促进研究院整体质量规范建设;进而增加研究院业务量,提升行业地位。我院新增气相色谱-质谱联用仪,助力遗传毒性杂质研究中心发展。我院下属的专业基因毒性杂质研究中心,为满足市场需求,新增一台价值约200万左右的气相色谱-质谱联用仪(GC-MS/MS)。目前我院已经承担了山东90%制药厂家的二甲双胍及相关制剂研究工作,客户满意度100%。山东大学淄博生物医药研究院从事核磁研究、包材相容性研究、中医药标准研究等主要业务领域。

交流中,**一方面对包材、器具相容性研究中引起颗粒不合格的因素和案例进行了分析,寻找国内与国外注射液研发生产的差异,并提出解决思路;另一方面通过交流,促进了企业和技术服务机构间的资源共享与合作。下一步,我院将通过各种灵活的方式邀请行业内的**和研究人员前往淄博开展类似公益讲座,为淄博和省内医药研发企业提供药物研发、注册、生产等相关信息及策略,共享行业资源。9月18日,山东大学与淄博市举行战略合作框架协议暨有关项目合作签约仪式。研究院专业技术服务团队:目前40余人,主要负责生物医药各技术单元的管理与运营,并对外提供技术服务。基因毒杂质方法学

山东大学淄博生物医药研究院立足淄博,拓展全国,形成多中心立体化星状辐射的产业布局。烟台亚硝胺基因毒研究单位

山东省单位组织驻东欧中亚处王珂先生,欧美亚教育联盟部分,淄博市工信局、市贸促会、市外办、市新材料新医药产业发展中心、山东理工大学、齐鲁医药学院、职业学院等部门负责人和。生物样本分析检测中心:中心概况本中心是以临床生物样品检测为主要任务、符合GLP标准的生物分析实验室。中心拥有专业的科研团队,配置先进的仪器设备,实行的信息化管理,与临床机构紧密结合,为医药企业和研发机构仿制药一致性评价及创新药研发提供专业化服务,内容包括为临床试验、临床前试验药代、毒代及仿制药生物等效性实验提供生物样品分析检测服务。烟台亚硝胺基因毒研究单位

山东大学淄博生物医药研究院(淄博高新区生物医药研究院),是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台,成立于2012年12月,事业法人单位。被科技部认定为“****”,整合高校、地方优势资源,建设、运营生物医药公共技术服务平台,并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发,提升医药产业发展。

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