随着中国新版 GMP《无菌药品附录》的落地实施,药品生产企业在生产过程中对于注射用水(WFI)和纯化水(PW)系统的微生物与有机物控制面临着更为严苛的挑战。水质的优劣直接关系到药品的安全性和有效性,因此,强化水质管控成为企业确保生产合规、产品达标的关键环节。 浙江泰林生物推出的在线总有机碳(TOC)分析技术,凭借其优势,成为众多无菌药品生产企业的高效解决方案。该技术具备高效性,可实现对水质的实时在线监测,快速捕捉水质变化,让企业及时掌握水质动态;其精确度高,采用先进的检测原理和精密的仪器设备,能够准确测定水中总有机碳的含量,为水质评估提供可靠数据;同时,该技术符合新版 GMP 等相关法规要求,从设计、制造到运行维护,每个环节都严格遵循规范,确保企业的水质管控工作合法合规。浙江泰林的这一关键方案,为无菌药品生产企业在水质管控方面提供了强有力的支持,助力企业提升生产质量,保障药品安全。泰林SSE-10000固体燃烧装置可对塑料,土壤等固体样品进行测试,也可对蔗糖,高盐溶液等液体样品进行测试。广西壮族自治区超纯水TOC
泰林GM2000总有机碳分析仪具备全自动操作能力,从样品采集、试剂添加、酸化氧化到废液排放全程无需人工干预。仪器采用化学试剂注射泵定量添加酸试剂和氧化剂,通过分流设计将样品分为两路:一路经紫外氧化生成二氧化碳检测总碳(TC),另一路作为背景检测无机碳(IC),依据TOC=TC–IC公式输出浓度值。单个样品只需12ml,20分钟便能完成检测并输出报告,内置管路清洗功能有效避免交叉污染。IP65防护机身适应潮湿、粉尘等复杂工业环境,动态检测技术与专业算法保障数据重复性误差控制在±2%以内,系统适用性达100±10%,检出限低于10ug/L。新疆维吾尔自治区TOC分析泰林HTY-WOT100总有机碳分析仪拥有自动稀释的功能,符合同时满足低中高量程的测试需求。
泰林 DC200系列 总有机碳(TOC)分析仪以三大关键优势,成为半导体、制药等领域水质监测的理想之选。 泰林 DC200系列 总有机碳(TOC)分析仪具备三大关键优势: 1. 在1ppb以下浓度 TOC 监测方面,它凭借先进的紫外氧化电导率差分算法,能实现对1ppb以下浓度 TOC 样品的实时、准确检测,可敏锐捕捉半导体工艺用水、制药注射用水中细微的有机物波动。 2. 在关键器件上,该设备的紫外氧化模块、电导传感模块、流路控制模块等关键组件及软件算法均实现 100% 国产化,打破进口垄断,保障仪器运行稳定与检测可靠。 3. 在维护成本上,该仪器采用纯物理氧化机制,全程无需化学试剂耗材,只需要简单的光路清洁与流路冲洗,年均维护成本为同类进口设备的五分之一,兼顾性能与经济性。
泰林HTY-DI1500-OL支持24小时连续在线监测功能,通过双路并行电导检测技术同步完成无机碳(IC)与紫外氧化后总碳(TC)的测量,依据TOC=TC–IC差值模型实时输出浓度值。该设备采用高强度紫外氧化技术分解有机物,结合电导率检测的灵敏度,确保超纯水中痕量有机污染物的可靠捕捉。泰林为设备配置IP65防护等级机身,有效抵御粉尘、潮湿及泼溅液体环境,保障复杂工况下的稳定运行。电子签名与审计追踪模块符合FDA 21 CFR Part 11要求,可视化流路设计使紫外灯更换效率提升50%。在制药注射用水和半导体超纯水系统中,该设备为连续生产提供不间断水质屏障。泰林HTY-DI1000-PL总有机碳分析仪适用于制药行业纯化水,注射用水水中总有机碳离线检测。
泰林 HTY-WOT100 总有机碳(TOC)分析仪以三大关键优势,构建智能化水质检测体系: 1. 合规化数据管理与软件支撑。 搭载泰林自主研发的上位机软件,严格遵循计算机化系统验证标准,有效满足21 CFR Part 11对电子数据完整性的要求:通过密码权限分级管理,确保操作账号的唯一性与责任可追溯;数据审计追踪功能自动记录全流程操作日志,从样品录入到结果输出均留痕可查,有效防范数据篡改风险。 2. 全量程覆盖的智能检测能力。 具备超宽测试浓度范围与自动稀释功能,无需人工干预即可智能适配低、中、高量程检测需求:对于痕量 TOC(如制药用水的 ppb 级检测),仪器以高灵敏度模式精确测定;面对高浓度污水(如工业废水的 ppm 级检测),则自动启动稀释程序,通过内置算法修正数据偏差,确保全量程检测误差控制在 ±3% 以内,有效提升复杂水样的检测效率与准确性。 3. 自动化联机与高效运维。 支持与泰林自动取样装置联机运行,构建全自动化检测系统:从样品进样、试剂添加到数据输出全程无人值守,单次批量处理能力可达 70 个样品,较传统手动操作效率提升 5 倍以上。HTY-CT1000B总有机碳分析仪用于地表水、地下水、生活污水、工业废水、自来水中TOC的测定。广西壮族自治区泰林分析仪器TOC
泰林HTY-DI1500-OL总有机碳分析仪采用免拆式设计,便于工况观察维护。广西壮族自治区超纯水TOC
泰林 HTY-DI1000-PL 型总有机碳(TOC)分析仪是一款专为多行业离线检测场景设计的精密仪器。其主要应用领域覆盖制药行业纯化水、注射用水,食品行业纯化水以及电子行业工艺用水的 TOC 检测,满足各领域对水质中有机碳污染物的严格管控需求。 作为离线检测设备,DI1000-PL 采用直接电导法原理实现准确测量:水样进入仪器后分为两路等流量流体——一路经延迟线圈直接进入电导传感器,快速检测水中无机碳(IC)含量;另一路则通过螺旋石英玻璃管,在高强度紫外灯照射下,利用紫外氧化技术将有机物彻底分解为二氧化碳(CO₂),随后进入电导传感器检测总碳(TC)。通过TOC = TC–IC 的差值计算模型,仪器可直接输出总有机碳浓度,检测逻辑清晰且数据可靠性高。整个流程中,废液通过蠕动泵驱动,经排液管定向排出,确保检测过程的连续性与安全性。 该仪器凭借紫外氧化与电导检测的高效协同,结合离线检测的灵活部署特性,为制药、食品、电子等对水质要求严苛的行业提供了可靠的 TOC 分析解决方案,助力企业实现从原水到工艺用水的全流程质量控制。广西壮族自治区超纯水TOC