小动物隔离器

针对无菌产品及毒性药品的称量取样需求，泰林生物推出专业的称量取样隔离器，构建API（活性药物成分）密闭操作的关键防护体系。该隔离器采用缓冲舱与连续套袋转移设计，通过物理屏障实现物料的密闭传递，从源头阻断API暴露风险，有效避免对环境的污染及对操作人员的伤害。所有称量取样操作均通过正立面手套完成，确保人员与高活性物料的物理隔离；其内部环境支持动态压力控制与HEPA过滤，维持稳定的洁净度，为毒性药品的准确称量提供安全、合规的操作空间。泰林生物隔离器系统助力药企实现降本增效目标。小动物隔离器

泰林生物作为国内微生物检测与环境控制领域的领头企业，深耕无菌药品研发、生产及质量控制系统解决方案近30年。自2001年成功研制国内首台无菌隔离器并交付中国食品药品检定研究院使用以来，已累计向国内外医药客户提供近2000套隔离器设备。公司与国内生命科学领域伙伴保持深度合作，积极布局高活性原料药（API）生产、ATMP药物研发制备及药品质量控制等前沿领域，持续探索数智化实验室解决方案，致力于构建具有泰林特色的生命科学产业生态系统，以匠心品质、精诚服务与创新精神推动行业发展。小动物隔离器针对不同测试需求，泰林生物提供软/硬舱体隔离器的专业适配方案。

硬舱体HTY系列——高风险场景的“钢铁堡垒”。泰林生物HTY系列硬舱体层流隔离器采用不锈钢+钢化玻璃硬墙结构，内部动态维持A级环境，是无菌灌装、冻干、配液等高风险场景的“钢铁堡垒”。其配备加厚抗破损/薄式高手感手套（兼顾安全与灵活），搭载西门子PLC控制系统（压力/风量自动调控+失压报警），支持规格定制（如万分之一精度称量平台），可集成在线尘埃粒子/浮游菌采样系统，从材质（316L不锈钢）到功能（VHPS灭菌+层流保护）全流程满足高洁净度需求，是制药企业“质量优先”场景的合规适配方案。

泰林生物隔离器配套提供汽化过氧化氢（VHPS）灭菌工艺开发与验证服务。泰林为每台隔离器配备了汽化过氧化氢（VHPS）灭菌工艺开发与验证服务，包括生物指示剂D值研究、隔离器温湿度分布研究、**差点/**差条件研究、通风效果研究，提供可靠的灭菌参数设置与灭菌效果验证。同时，泰林生物采用自主研制的汽化过氧化氢（VHPS）生物指示剂抗力仪。该设备可模拟隔离器的灭菌环境，并在此工况下测试生物指示剂的D值，为隔离器灭菌工艺开发提供参考。泰林生物隔离器构建GMP A级洁净空间，有效控制微生物污染概率。

合规性保障——泰林生物隔离器的行业通行证。泰林生物的隔离器从设计、选材到验证全流程以法规为基准：符合中国GMP、《中国药典》、欧盟GMP、FDA cGMP等全球主流标准；参与起草GB/T19973.2-2025等国家标准，主导细胞治疗产品生产合规设计（适配《细胞治疗产品生产检查指南》）。例如，HTY硬舱体隔离器通过316L不锈钢材质（可选钛材/四氟喷涂）与R≥15mm圆弧设计（粗糙度＜0.4Ra），满足CIP/WIP清洗要求；STI软舱体隔离器通过PVC膜硬顶结构与HEPA过滤，符合无菌测试环境标准。合规性是泰林生物的“基因优势”，更是客户选择的信任基点。泰林生物负压隔离器操作简便，工艺成熟度高。小动物隔离器

泰林生物隔离器配套提供汽化过氧化氢（VHP）灭菌工艺开发与验证服务。小动物隔离器

《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》提出细胞治疗需“加强工艺过程质量监控，结合过程控制与放行检验”。泰林生物的细胞治疗隔离器搭载智能化控制系统（依据GAMP5设计，配备WIN CC操作界面），可实时监测舱内温湿度、过氧化氢浓度、尘埃粒子等参数，并自动记录操作日志与电子签名，实现生产过程数据的可追溯；其集成的无菌检查信息管理系统，支持中间样品检验数据同步，通过过程控制简化放行流程，完美适配“过程控制与放行检验结合”的监管要求，为细胞治疗产品的质量控制提供全流程技术支撑。小动物隔离器