四川放射性药物隔离器

针对细胞治疗技术的快速发展，泰林生物针对性推出细胞多功能处理工作站、细胞治疗隔离器及病毒载体/质粒生产隔离器等专项产品。其中，细胞治疗隔离器集成细胞分离、扩增、分装等功能模块，通过模块化设计支持快速组装，适配不同规模产线需求；病毒载体生产隔离器则配备双重VHPS灭菌模式（快速/标准），可精确控制过氧化氢浓度与饱和度，实现6-log级芽孢杀灭，确保病毒载体生产环境的无菌性，助力细胞治疗产品从实验研发到工业化生产的高效转化。从原料药无菌检测到成品冻干封装，泰林生物提供全链条环境控制方案。四川放射性药物隔离器

泰林生物隔离器使用全新研发设计的集成式VHPS（汽化过氧化氢）灭菌系统，缩短灭菌时间。该系统采用全新汽化结构与控制逻辑，能够提升汽化能力与饱和度控制能力，实现快速高效灭菌的同时精确控制过氧化氢饱和度，严格控制冷凝，具有较好的灭菌重现性。在理想情况下，该隔离器的实验舱灭菌时间可以较传统方案缩短40%，传递舱灭菌时间缩短至原先的三分之一。在灭菌性能上，系统针对嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭能力达到log6级标准，充分满足高风险无菌操作场景的灭菌需求，为医药生产、生物检测等高要求场景的无菌控制提供了可靠的技术支撑。四川放射性药物隔离器泰林生物隔离器搭载智能化控制系统，操作交互便捷，数据存储安全可追溯。

细胞治疗定向适配——泰林生物隔离器的科学匹配。针对细胞产品无菌生产需求，泰林推出细胞多功能处理工作站与细胞治疗隔离器，集成细胞分离、激活、扩增、分装等功能，提供全过程A级洁净环境、一键正负压切换、21天长期无菌维持等基础功能。其VHPS灭菌系统支持病毒载体/质粒生产的6-log级杀灭，模块化设计适配不同规模产线，智能化控制实现数据实时追溯，系统化满足《细胞治疗产品生产检查指南》要求，是细胞药物从实验室到商业化生产的“黄金搭档”。

隔离器通过无菌隔离技术创造高度洁净、持续有效的操作空间，是药品生产质量控制的关键设备。泰林生物深耕该领域近30年，持续技术创新，为客户提供性能稳定、合规可靠的隔离器产品，保障无菌操作环境的有效性。截至目前，泰林生物已累计向国内外医药客户交付近2000套隔离器设备。其产品严格符合欧盟GMP、FDA、cGMP要求，支持“连续化”或“批量化”操作模式，以突出的性能与合规性，成为全球医药企业信赖的无菌隔离解决方案供应商。泰林生物隔离器严格适配国内外药品生产规范，保障设备运行稳定性和环境可靠性。

泰林生物的投料/混合隔离器专为无菌产品及毒性药品的投料、混合环节设计，实现API从传入到溶解的全流程密闭操作。具有完整包装的API通过传递系统传入隔离器后，可在舱内完成拆包、称量及溶解等关键步骤——操作过程中配备高精度电子秤设备，保障称量准确性；隔离器采用硬墙式结构与充气密封设计，有效防止API粉尘外溢。该方案不仅避免了传统开放环境中API暴露的风险，更通过密闭操作降低交叉污染可能，为毒性药品的混合工艺提供可靠的安全保障。隔离器需严格遵循国内外法规与指导原则，确保设备性能稳定、无菌环境可靠，泰林生物隔离器团队经营丰富。四川放射性药物隔离器

泰林生物隔离器符合细胞治疗产品生产的国家相关检查指导要求。四川放射性药物隔离器

合规性保障——泰林生物隔离器的行业通行证。泰林生物的隔离器从设计、选材到验证全流程以法规为基准：符合中国GMP、《中国药典》、欧盟GMP、FDA cGMP等全球主流标准；参与起草GB/T19973.2-2025等国家标准，主导细胞治疗产品生产合规设计（适配《细胞治疗产品生产检查指南》）。例如，HTY硬舱体隔离器通过316L不锈钢材质（可选钛材/四氟喷涂）与R≥15mm圆弧设计（粗糙度＜0.4Ra），满足CIP/WIP清洗要求；STI软舱体隔离器通过PVC膜硬顶结构与HEPA过滤，符合无菌测试环境标准。合规性是泰林生物的“基因优势”，更是客户选择的信任基点。四川放射性药物隔离器