随着中国新版 GMP《无菌药品附录》的落地实施,药品生产企业在生产过程中对于注射用水(WFI)和纯化水(PW)系统的微生物与有机物控制面临着更为严苛的挑战。水质的优劣直接关系到药品的安全性和有效性,因此,强化水质管控成为企业确保生产合规、产品达标的关键环节。 浙江泰林生物推出的在线总有机碳(TOC)分析技术,凭借其优势,成为众多无菌药品生产企业的高效解决方案。该技术具备高效性,可实现对水质的实时在线监测,快速捕捉水质变化,让企业及时掌握水质动态;其精确度高,采用先进的检测原理和精密的仪器设备,能够准确测定水中总有机碳的含量,为水质评估提供可靠数据;同时,该技术符合新版 GMP 等相关法规要求,从设计、制造到运行维护,每个环节都严格遵循规范,确保企业的水质管控工作合法合规。浙江泰林的这一关键方案,为无菌药品生产企业在水质管控方面提供了强有力的支持,助力企业提升生产质量,保障药品安全。泰林GM2000总有机碳分析仪可搭配泰林多款自动取样装置,可满足实现产品的自动进样需求。检测TOC技术
泰林科技深耕水质监测领域多年,始终以技术创新回应城市发展中的水质安全挑战。在快速城市化进程中,作为城市用水系统调配中心的城市水务系统,正面临着无机碳含量高导致水质监测精度不足的难题 —— 高浓度无机碳(IC)对总有机碳(TOC)测量的干扰,不仅使监测数据准确性大打折扣,更直接影响水资源的科学评估与高效管理。 以某城市水务系统为例,其在水质监测中发现,当水体无机碳含量超过 500mg/L 时,传统 TOC 检测设备测量偏差率可达 ±20%,甚至出现假阳性结果,导致水源地风险预警滞后、污水处理工艺优化缺乏可靠依据。针对这一行业痛点,泰林科技凭借对水质监测技术的深刻洞察,研发出GM2000 水质监测设备,并创新性集成ICR-90 无机碳去除组件,为水质监测提供了突破性解决方案。甘肃省元析TOC泰林HTY-DI1500总有机碳分析仪无试剂、载气,紫外灯及蠕动泵管耗材可自助更换,维护简单方便。
泰林自动取样装置 - ASE 系列专为提升 TOC 检测效率设计,具备八大关键优势: 操作极简与自动化:界面直观易上手,无需专业培训即可操作。支持 “一键启动”,联机模式下与 TOC 分析仪联动,自动完成 18-70 个样品连续取样,全程无需值守,节省 70% 以上人力时间。 智能防错与灵活模式:红外感应自动识别瓶位,避免空吸干扰,稳定时间缩减 30%。提供联机、定时双模式:联机模式适配 DI/GM 系列离线分析仪,由仪器主控换样,实现全流程自动化;定时模式可设 1-99 分钟间隔,满足周期性检测需求。 高兼容性与耐用性:模块化设计兼容泰林多款 TOC 分析仪,标准接口确保指令数据同步。采用工业级部件,经百万次测试验证,长期稳定无需专门维护,故障率低于 0.5%。 可视化管理与便捷性:液晶屏实时显示瓶位状态,检测后自动复位托盘,减少人工整理。从制药清洁度验证到环保污水检测,适配多场景,以 “高效、精确、低维护” 特性,成为 TOC 检测自动化升级的推荐配套工具。
泰林HTY-WOT100总有机碳分析仪采用“紫外光+过硫酸盐”湿法氧化分解技术实现ppb级检测下限,覆盖制药用水与工业污水检测需求。上位机软件严格遵循21 CFR Part 11法规,内置电子签名与审计追踪功能,操作账号分级管理确保数据完整性,自动记录全流程操作日志。该设备集成全量程智能稀释技术,对痕量TOC样品(如制药用水)采用高灵敏度模式测定;对高浓度污水自动启动稀释程序,通过内置算法修正偏差,确保全量程检测误差≤±3%。单次批量处理能力达70个样品。在生物制药企业,泰林HTY-WOT100通过TOC、电导率、在线微生物等多参数协同分析,为清洁验证和产品放行提供数据支撑。泰林HTY-DI1500-OL总有机碳分析仪可实现电脑端口操作,一个端口可控制多台检测单元。
泰林HTY-DI1500采用无试剂、无载气的纯物理检测模式,通过直接电导法原理实现TOC测定:水样分流后,一路经延迟线圈检测无机碳(IC),另一路通过紫外氧化将有机物转化为二氧化碳后检测总碳(TC),以TOC=TC–IC计算浓度值。该设计彻底摆脱化学试剂依赖,日常维护只需定期更换紫外灯管及蠕动泵管。泰林精密流路系统结合智能温控技术,保障检测条件一致性,使校准周期延长至常规设备2-3倍,数据重复性误差稳定控制在≤±2%范围内。仪器通过CMC认证(浙制01010455号),并配套完整IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)验证服务,严格满足GMP及21 CFR Part 11对计算机化系统的合规要求。在制药行业纯化水检测与电子行业超纯水监控场景中,泰林HTY-DI1500凭借高频次检测能力和低运维成本特性,助力用户建立从原水到工艺用水的水质全程管控体系,同时确保检测数据的完整性与可追溯性。泰林GM200总有机碳分析仪符合数据完整性,四级密码权限,审计追踪。山东省TOC性价比
泰林GM200总有机碳分析仪搭载动态检测技术结合专业算法,保证数据良好的重复性。检测TOC技术
泰林GM200总有机碳分析仪基于薄膜电导原理设计:通过蠕动泵抽取试样,使用化学试剂注射泵定量添加酸试剂和氧化剂,随后将样品分为两路并行处理。其中一路样品在紫外灯和氧化剂的协同作用下,将有机物完全氧化为二氧化碳,用于检测总碳(TC);另一路样品则不经氧化处理,直接作为背景检测无机碳(IC)。两路样品通过膜过滤模块将二氧化碳传递至内循环系统,再经二氧化碳传感器测量电导率变化,最终依据公式TOC=TC–IC计算总有机碳浓度值。该仪器适用于半导体行业工艺用水监测,确保晶圆清洗等环节的水质纯度;在制药行业,用于纯化水和注射用水的在线检测,保障药品生产合规性;在环保和市政领域,则支持污水和饮用水的实时监测,帮助城市水务系统优化管理。检测TOC技术
浙江泰林生物技术股份有限公司(股票代码:300813)成立于2002年,是一家聚焦于生命科学系统解决方案相关产业的企业集团。公司深耕行业三十余年,形成了覆盖生物安全、制药工程、医学工程等领域的多元化业务布局,为生命科学研究和产业化提供一站式谢列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务,累计服务国内外客户超5,000家,业务覆盖40余个国家和地区。泰林生物以“服务人类健康,造福天下苍生”为使命,注重技术创新与标准化建设,主导或参与20余项国家标准及行业规范的制定,并多次获得行业认可,以创新能力和产品质量铸就企业核心竞争力,取得客户的信赖。