设备管理员负责确保所有对EtO灭菌器操作或维护的人员都进行操作和安全使用培训。此外,设备管理员负责确保在灭菌人员日常使用前完成安全性检查。联系服务人员进行必需的安全性检查。负责管理EtO灭菌器的人应该是能够胜任器械再处理所有过程的有资质的人员,再处理过程包括:去污、准备、包装、灭菌、无菌物品存储和无菌器械发放。在操作任何灭菌器前,应阅读并始终遵循制造商操作手册的程序。重视“警告和注意事项”避免发生人员伤害、灭菌器或医疗器械损坏的不安全操作。利用环氧乙烷气体在特定的温度、压力和湿度条件下,对封闭在灭菌室内的物品进行低温熏蒸灭菌。南京解析房环氧乙烷灭菌器定制

环氧乙烷灭菌器 记录与追溯功能自动记录灭菌过程中的各项参数(温度、湿度、压力、时间、气体浓度等),生成电子或纸质报告,便于质量管控和追溯。预处理阶段物品清洗干燥:去除表面污染物,避免影响灭菌效果。合理包装:使用透气材料(如纸塑袋、无纺布)包装,确保气体渗透。灭菌阶段装载:物品按规定摆放,保持间隙,便于气体流通。抽真空:排除舱内空气,形成负压环境,提高气体渗透效率。注入环氧乙烷:按设定浓度注入气体,开始灭菌反应。温湿度控制:维持适宜的灭菌条件,确保微生物灭活。安徽设备配套配件环氧乙烷灭菌器有哪些环氧乙烷灭菌器几乎涵盖了医疗、制药、食品包装、电子等众多行业。

公司自主研发的HSX系列环氧乙烷灭菌器,涵盖小型医用设备至大型工业级系统,支持温度(37-63℃)、湿度(40%-80%)、气体浓度(400-1200mg/L)的精细调控,并可根据客户需求定制防爆设计、自动物流传输系统及EO泄漏报警装置。例如,针对可吸收缝合线生产企业的“灭菌干燥解析一体机”,通过集成预处理、灭菌、解析功能,将工艺周期缩短40%,获市场高度认可。申生在国内率先研发符合国际标准的EO废气处理系统,采用“气液分离+喷淋塔雾化”技术,使废气中环氧乙烷残留量低于国家排放标准,解决了传统设备环保短板。公司因此被列入国家抗疫“白名单”企业,直接支援武汉医疗物资灭菌,践行企业社会责任。
环氧乙烷灭菌器具有极广的材料兼容性,几乎可以适用于所有的医疗器械材料,包括绝大多数医疗机构中日常使用的包装材料。作为低温灭菌的基础性设备,它不会对精密器械、光学元件和电子组件产生热湿损伤,有效延长了贵重医疗设备的使用寿命。环氧乙烷气体对塑料、金属和橡胶材料不产生任何腐蚀作用,这一特性使其特别适用于处理现代微创手术器械和诊断设备,这些器械往往由多种不同材料组合而成,对传统灭菌方法兼容性较差。在环保方面,现代环氧乙烷灭菌器采用100%纯环氧乙烷气体作为灭菌介质,不含环境破坏性物质CFC(氟利昂)和HCFC(氢化氟利昂),不会破坏大气臭氧层。环氧乙烷灭菌时可以用各种包裹材料包裹物品,便于储存和运输。

只有灭菌器腔体中的环氧乙烷被有效排出后,腔体内气压恢复至常压状态,灭菌器门才能被打开,这一设计彻底防止了灭菌过程中可能出现的气体泄漏和人员误操作。此外,设备配备的持续气体泄漏检测装置能够敏锐监测腔体内的气压变化,一旦检测到泄漏风险,系统会自动中断灭菌过程,并立即进入排残程序,比较大限度地保障使用安全。针对环氧乙烷气罐的处理,现代灭菌器采用了创新的单剂量灭菌气罐设计。独立包装的小剂量环氧乙烷气罐,无需额外的连接线和过滤器,可直接将环氧乙烷气体安全地释放到灭菌器腔体中。环氧乙烷灭菌的关键参数包括气体浓度、相对湿度、灭菌温度和灭菌时间。广州解析房环氧乙烷灭菌器出厂价格
灭菌结束后,物品中会残留一定量的环氧乙烷。为了确保使用安全,需要进行通风解析。南京解析房环氧乙烷灭菌器定制
环氧乙烷灭菌器的关键性过程参数有4个:1.灭菌温度;2.预调节阶段***的相对湿度(RH);3.EtO气体暴露时间;4.EtO浓度。其他在内镜制造商IFU中列出的过程性因素不是关键性过程因素,关键性过程因素需要常规确认以确保环氧乙烷灭菌器的安全性和有效性。灭菌人员对非关键因素(如调节压力)进行常规的控制和监督,以确保4个关键性过程参数持续达标。这些非关键因素会因灭菌模式、设备、环境和装载不同而发生轻微改变。始终遵循内镜制造商对EtO灭菌的关键性过程参数要求。南京解析房环氧乙烷灭菌器定制