产品留样是药剂批次品质追溯的重要方式,每一批次液态复合碳源、液体乙酸钠留存样品,便于后续对照查看药剂性状变化,辅助分析各类工况下药剂状态波动。如果留样采集不规范、存放环境不适宜、标识信息缺失,样品会失去参考价值。东莞市环洁化工有限公司完善药剂样品留样管理制度,规范取样、封存、存放、调取全流程操作,做好各批次样品管护。
每一批次药剂生产完成之后,化验岗位按照统一取样规范采集留样样品,取样容器选用洁净密封容器,取样前清洗容器并晾干,避免容器内残留杂质影响样品本身状态。样品采集完成后,立刻粘贴专属标签,标注产品名称、生产批次、取样日期,信息完整清晰,方便后续识别调取。
留样库房设置单独存放区域,控制库房温湿度,减少环境变化对留样样品带来的影响,避光存放,避免光照长时间接触样品造成药液性状改变。不同批次、不同品类样品分区摆放,有序排列,预留通道方便盘点查看,避免样品容器磕碰倾倒。库房定期清扫,保持环境干净干爽,减少灰尘堆积。
岗位人员定期对留样样品开展巡检,查看容器密封状态,观察样品外观、色泽、均匀度,记录样品状态。留样按照既定存放周期保管,存放期满之后,按照合规流程处置过期留样,做好处置登记,不随意倾倒丢弃。遇到客户咨询批次相关问题,可调取对应留样,对照观察样品状态,辅助开展问题分析。
企业明确留样岗位权责,规范取样操作标准,定期组织岗位人员学习留样管理要求,统一取样流程、标签填写规范、库房管护要求。管理人员不定期抽查留样库房,核对样品数量、标签信息、存放环境,排查密封破损、标识模糊等问题,发现问题及时处理。
规范的样品留样管理,为产品批次追溯提供实物参考,便于跟踪药剂长期静置后的性状变化。东莞市环洁化工有限公司持续细化留样全流程管控,认真做好液态复合碳源、液体乙酸钠留样管护工作,依托留样体系完善产品品质追溯途径,支撑企业品质管控工作稳步推进。