物料损耗成本居高不下？XNano™PCV高回收率优化生产开支

临床级mRNA、定制阳离子脂质属于价值较高的稀缺原料，制备周期长、采购投入偏高。常规LNP制备设备受管路死体积、开放式流路残留问题影响，物料回收损耗情况突出，尤其IIT/IST个体化mRNA制剂小批量制备场景，每一批次物料损耗都会抬升样品制备开支;规模化GMP生产阶段，持续物料浪费也会增加制剂整体生产成本，不利于药物普及供给。

常规LNP制备设备物料损耗引发多重成本负担

选用传统设备开展LNP制备，物料残留会衍生多方面运营压力。一是流路死体积带来物料损耗，可重复使用管路、开放式结构内部存在大量流体滞留空间，制备结束后核酸、脂质物料附着留存于管路，无法回收利用，只能直接废弃。二是小批量制备损耗占比偏高，临床样品投料体量偏小，常规设备内部滞留空间容积偏大，产出可用样品占比有限，高价临床物料消耗更多。三是多批次连续制备损耗持续累积，多次开展临床样品制备时，每一轮生产都会产生固定量物料残留，长期累计形成可观物料支出。四是衍生额外配套开销，部分设备需要增设专门回收、清洗工序，耗费人工时长与清洗试剂，拉高整体运营成本。五是量产环节连锁影响，规模化生产过程物料损耗无法控制，提升单份制剂生产投入，不利于药物商业化落地流通。

XNano™PCV达成98%样品回收率的硬件设计逻辑

XNano™PCV作为一次性LNP设备，依靠专属硬件结构实现可观样品回收水平。设备配套全封闭一次性流路套件，适配40mL临床小体量至24L/h规模化量产，管路内壁光滑、布局精简，缩减管路内部无效滞留空间，降低物料附着留存概率。设备搭载IControl、ISensor双算法完成毫秒级流速管控，搭配5组流速传感器实时校准流体走向，减少物料停滞、分层残留问题。整机配备标准化废液切换、完整收集管路，制备完成后体系内纳米载体可充分推送至收集容器，提升可收集样品总量。整套硬件为适配GMP无菌生产打造一体化套件，无需拆分管路转移样品，全程密闭输送，规避移液转接过程产生的额外物料吸附损耗，实现98%样品回收效果。全体积区间可搭配二/三/四通道定制芯片，支持微流控、T-mix混合结构，各类制备体量下均可维持稳定回收表现。

98%样品回收率带来的物料损耗缩减与降本价值

稳定的样品回收表现，能够从多维度控制原料消耗。面对个体化mRNA制剂、稀有抗原核酸等高价物料，同等投料体量下可收获更多合格LNP样品，减少重复投料、核酸合成的频次。设备适配40mL起始制备体量，搭配平稳回收表现，少量高价物料即可完成单批次临床受试样品制备，无需为适配设备投入过量脂质与核酸原料。24L/h量产工况中，稳定的回收效果持续削减批量物料浪费，降低单位体积制剂的原料投入。同时设备无需额外搭建管路清洗、样品回收工序，节约人工工时与配套试剂消耗，压缩整体运营开支，助力提升药物可及性。

XNano™PCV高回收体系适配临床与GMP全生产链路

XNano™PCV是服务IIT临床研究、GMP商业化生产的GMP纳米药物生产系统，依托98%样品回收表现，搭配40mL-24L宽泛制备体量、双算法流体管控、全套GMP合规配套;设备可开展Ab-LNP、Core-shell核壳等新型载体制备，兼顾临床申报、规模化量产各类需求，从物料源头减少浪费，实现研发、生产全流程开支优化。

综合来看，XNano™PCV借助全封闭一次性流路、双算法流体平稳调控实现98%样品回收率，依托硬件结构减少核酸、脂质物料残留损耗，既能缓解临床稀缺物料带来的开支压力，也可优化GMP规模化生产中单份制剂的投入成本，改善核酸药物市场可及性。若您想要了解XNano™PCV高回收方案在临床、量产场景的成本优化细节，可前往迈安纳(上海)仪器科技有限公司咨询完整设备解决方案。