CAR-T载体制备适配难题如何解决？XNano™Prime四

体内CAR-T疗法依托脂质纳米颗粒实现非病毒靶向基因递送，是CGT赛道主流研发方向。该类制剂对多组分同步进料、流体配比区间要求严格，双通道微流控LNP制备设备受硬件结构制约，难以稳定制备适配动物实验的靶向载体;同时缺少内置工艺数据库支撑，研发人员只能反复试配，抗体、核酸等贵重原料损耗严重，小试转向放大生产时还需重新调试整套LNP工艺技术参数。

双通道微流控LNP制备设备制备CAR-T制剂的硬件短板

双通道机型硬件结构存在固有局限，难以满足体内CAR-T载体制备要求。流路只支持两相物料混合，无法同步缓冲液等物料，不能实现多步组装;流体可调区间狭窄，易出现纳米颗粒团聚、包封效果变差的情况。设备不具备多级分步稀释功能，无法分层构建核壳双层脂质结构，载体在体内的稳定性难以保障。同时设备未搭载工艺数据库，CAR-T相关配方没有标准化LNP工艺技术参数可参考，人工试错带来较高物料消耗;小试芯片和放大设备混合结构不统一，工艺转移需要投入大量时间重新摸索参数。

XNano™Prime四通道芯片原生硬件参数，适配CAR-T制剂底层逻辑

XNano™Prime搭载专利2/3/4通道芯片，硬件设计适配体内CAR-T制剂开发。四路流体单独可控，Genmix™微流控与T-Mix混合结构均可定制，可同步或分时输送多组分物料，一步完成Ab-LNP偶联;芯片支持一次性、可复用两种款式，适配多批次CAR-T梯度筛选工作。设备原生流体参数适配多元工艺：流速范围1-800mL/min，流速比覆盖30:1至1:30，搭配在线、多级、离线稀释模式，平缓调控脂质浓度，保障核壳结构完整成型;配备压力实时监控与自动报警功能，及时规避流体异常导致的CAR-T载体报废。自动化配套功能支持单次上样连续筛选8组CAR-T工艺条件，自动切换废液、自动识别收集器，减少人工操作引发的批次差异。芯片、配套耗材无指定品牌限制，降低长期CAR-T研发耗材支出。

软硬件配套体系，降低CAR-T载体研发试错成本

XNano™Prime搭载智能云计算模型工作站，可存储和调取历史实验数据，研发人员录入CAR-T研发所需脂质、核酸、目标载体尺寸等基础信息，系统自动匹配适配LNP工艺技术参数，减少盲目试配造成的原料浪费。设备具备完整全流程数据管控能力，审计追踪、多级用户权限、数据自动备份还原功能，完整留存每一组CAR-T载体制备参数，团队积累的工艺内容可长期留存复用。该设备四通道混合结构和XNano™PCV、XNano™Protos放大设备保持一致，小试筛选完成的CAR-T工艺可直接完成工艺转移，大幅缩短转移周期，无需消耗稀有原料重新调试放大参数。

XNano™Prime硬件体系适配体内CAR-T全流程研发场景

XNano™Prime制备体积区间0.4mL-120mL，完整覆盖体内CAR-T早期配方探索等研发场景。设备原生四通道芯片适配Ab-LNP、多层核壳结构的CAR-T主流递送制剂，单台微流控LNP制备设备即可完成CGT热门载体开发，无需添置多台仪器。耗材灵活选配搭配智能参数推荐功能，兼顾研发调试灵活度与物料成本管控。

整体而言，XNano™Prime依托自有四通道芯片硬件、宽区间流体参数、内置工艺数据库等配置，从硬件底层匹配体内CAR-T配套Ab-LNP、核壳载体制备需求，兼顾配方筛选灵活度与工艺可放大属性，减少CGT研发物料与时间损耗。若您正在开展体内CAR-T靶向纳米制剂研发，想要了解XNano™Prime四通道芯片完整制备方案，可前往迈安纳(上海)仪器科技有限公司官网咨询。