大体积样本研发涵盖微量配方预筛、中等体量工艺摸索、大容量动物实验样本制备等多重需求,分体式设备搭配模式易造成数据断层、实验效率偏低。作为XNano™Prime多量程制备设备,原生覆盖0.4mL至120mL连续制备体积区间,单台设备兼容小体量预实验与大批量样本制备,是兼具灵活度与稳定性的大体积LNP制备系统。
全域可调体积架构设计逻辑
设备流体管路与混合腔体采用模块化适配设计,无需更换硬件即可在0.4mL–120mL区间自由切换单次制备量。微流控、T-mix双混合单元适配全量程范围,不同体积下的流体混合基准保持统一。本段围绕设备量程调控、流体适配硬件逻辑展开说明,不延伸动物注射、体内药效检测相关实操流程。这套架构让多量程微流控制备的落地更顺畅,单台设备即可覆盖多阶段研发需求,减少多设备切换带来的衔接成本。
0.4mL–5mL微量区间:配方前期摸索与工艺预实验
该区间采用微腔体低吸附管路设计,减少稀缺脂质、核酸原料的运行损耗,保障小体积体系下的配比稳定性。适配新型载体初筛、多梯度配方对照、缓冲体系兼容性预测试等前期探索场景,帮助研发团队快速缩小研究范围。配套可提前完成下游纯化条件的小范围摸索,锁定基础工艺方向后再放大制备体量,降低试错阶段的物料与时间投入。
5mL–50mL中体积区间:下游工艺条件系统探索
该区间流体通量实现平稳过渡,混合剪切力不会随体量提升出现明显偏移,保障制剂状态的连贯一致。适配层析纯化、浓缩、除菌过滤等下游制剂工艺的系统性验证场景,为全流程工艺打磨提供足量样本。配套可开展稳定性长期考察工作,通过批量平行对照减少实验批次差异,让工艺验证的数据更具参考价值。
50mL–120mL大体积区间:批量实验样本集中制备
该区间搭载扩容式缓冲输送单元,单次可产出足量均质LNP样本,满足大批量样本的制备需求。适配多组别动物药效实验、重复给药模型的大批量样本同步制备场景,保障各组实验样本来源统一。一次性产出同批次均质制剂,可规避分批次制备带来的理化指标偏差,提升实验数据的对照参考意义。
全量程一体化对研发工作的综合价值
单设备贯通微量预筛至百毫升级批量制备,无需搭配多台不同量程的设备,减少硬件投入与场地占用。全域体积共用一套工艺参数基准,小试阶段优化的条件可直接放大至大体积模式,减少参数调试的重复工作量。大批量样本可单次制备完成,缩短实验样本的制备周期,降低反复配液带来的物料损耗,提升整体研发推进效率。
XNano™Prime依托0.4–120mL连续可调的全域制备体积,完整覆盖从配方预研、下游工艺开发到大批量实验样本制备的全流程需求,一站式解决大体积样本研发人员多设备搭配、批次不均、体量受限等问题。如需了解不同体积区间的配套工艺参数与相关落地方案,可前往迈安纳官网咨询交流。
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